OSCA - Olaparib Standard of CAre Study (OSCA)
28 de fevereiro de 2017 atualizado por: AstraZeneca
Padrões de tratamento do mundo real, práticas de teste de BRCA, resultados e utilização de cuidados de saúde em câncer de ovário seroso recorrente sensível à platina: um estudo retrospectivo de vários países
Este estudo será realizado como uma revisão observacional retrospectiva e não intervencional de registros médicos de pacientes em vários países com câncer de ovário seroso recorrente sensível à platina.
Os objetivos são descrever em uma população do mundo real, padrões de tratamento, testes e resultados de mutação BRCA, sobrevida geral, utilização de cuidados de saúde e também estimar taxas de efeitos colaterais relacionados a tratamentos e/ou doenças selecionados
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2123
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha
- Research Site
-
Bonn Bad Godesberg, Alemanha
- Research Site
-
Chemnitz, Alemanha
- Research Site
-
Dusseldorf, Alemanha
- Research Site
-
Erlangen, Alemanha
- Research Site
-
Essen, Alemanha
- Research Site
-
Frankfurt, Alemanha
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Alemanha
- Research Site
-
Hagen, Alemanha
- Research Site
-
Hamburg, Alemanha
- Research Site
-
Heidelberg, Alemanha
- Research Site
-
Heilbronn, Alemanha
- Research Site
-
Karlsruhe, Alemanha
- Research Site
-
Kiel, Alemanha
- Research Site
-
Koln, Alemanha
- Research Site
-
Kothen, Alemanha
- Research Site
-
Leverkusen, Alemanha
- Research Site
-
Munchen, Alemanha
- Research Site
-
Nurnberg, Alemanha
- Research Site
-
Osnabruck, Alemanha
- Research Site
-
Passau, Alemanha
- Research Site
-
Ratingen, Alemanha
- Research Site
-
Saarlouis, Alemanha
- Research Site
-
Stuttgart, Alemanha
- Research Site
-
Ulm, Alemanha
- Research Site
-
Velbert, Alemanha
- Research Site
-
Wetzlar, Alemanha
- Research Site
-
-
-
-
-
Ballarat, Austrália
- Research Site
-
Birtinya, Austrália
- Research Site
-
Campbelltown, Austrália
- Research Site
-
East Melbourne, Austrália
- Research Site
-
Mandurah, Western Australia, Austrália
- Research Site
-
South Brisbane, Austrália
- Research Site
-
St Leonards, Austrália
- Research Site
-
Victoria, Austrália
- Research Site
-
Waratah, Austrália
- Research Site
-
-
-
-
-
Edegem, Bélgica
- Research Site
-
Namur, Bélgica
- Research Site
-
Sint-Niklaas, Bélgica
- Research Site
-
-
-
-
-
Alberta, Canadá
- Research Site
-
Charlottetown, Canadá
- Research Site
-
Mississauga, Canadá
- Research Site
-
Montreal, Canadá
- Research Site
-
Ottawa, Canadá
- Research Site
-
Red Deer, Canadá
- Research Site
-
Toronto, Canadá
- Research Site
-
Vancouver, Canadá
- Research Site
-
-
-
-
-
Alicante, Espanha
- Research Site
-
Alzira, Valencia, Espanha
- Research Site
-
Barcelona, Espanha
- Research Site
-
Elche, Espanha
- Research Site
-
Las Palmas, Espanha
- Research Site
-
Madrid, Espanha
- Research Site
-
Malaga, Espanha
- Research Site
-
Murcia, Espanha
- Research Site
-
Ourense, Espanha
- Research Site
-
Segovia, Espanha
- Research Site
-
Sevilla, Espanha
- Research Site
-
Terrassa, Espanha
- Research Site
-
Toledo, Espanha
- Research Site
-
Valencia, Espanha
- Research Site
-
-
-
-
-
Aix En Provence, França
- Research Site
-
Ajaccio, França
- Research Site
-
Auxerre, França
- Research Site
-
Besancon, França
- Research Site
-
Beziers, França
- Research Site
-
Bordeaux, França
- Research Site
-
Bourg-en-bresse, França
- Research Site
-
Brest, França
- Research Site
-
Caen, França
- Research Site
-
Chambery, França
- Research Site
-
Colombes, França
- Research Site
-
Grenoble, França
- Research Site
-
Libourne Cedex, França
- Research Site
-
Longjumeau, França
- Research Site
-
Lyon, França
- Research Site
-
Marseille, França
- Research Site
-
Mont de Marsan, França
- Research Site
-
Montbeliard, França
- Research Site
-
Montpellier, França
- Research Site
-
Mulhouse, França
- Research Site
-
Nantes, França
- Research Site
-
Narbonne, França
- Research Site
-
Quimper, França
- Research Site
-
Rennes Cedex, França
- Research Site
-
St Pierre Du Mont, França
- Research Site
-
Strasbourg, França
- Research Site
-
Toulouse, França
- Research Site
-
Tours Cedex 9, França
- Research Site
-
Villejuif, França
- Research Site
-
-
-
-
-
Dordrecht, Holanda
- Research Site
-
Enschede, Holanda
- Research Site
-
Leiderdorp, Holanda
- Research Site
-
Nijmegen, Holanda
- Research Site
-
Purmerend, Holanda
- Research Site
-
-
-
-
-
Afula, Israel
- Research Site
-
Haifa, Israel
- Research Site
-
Jerusalem, Israel
- Research Site
-
Netanya, Israel
- Research Site
-
Petah Tikva, Israel
- Research Site
-
Rehovot, Israel
- Research Site
-
St. Holon, Israel
- Research Site
-
Tel Aviv, Israel
- Research Site
-
Tel Hashomer, Israel
- Research Site
-
-
-
-
-
Alessandria, Itália
- Research Site
-
Aosta, Itália
- Research Site
-
Ariano Irpino, Itália
- Research Site
-
Avellino, Itália
- Research Site
-
Bari, Itália
- Research Site
-
Brescia, Itália
- Research Site
-
Brindisi, Itália
- Research Site
-
Caltagirone, Itália
- Research Site
-
Candiolo, Itália
- Research Site
-
Carbonia, Itália
- Research Site
-
Castelfranco Veneto, Itália
- Research Site
-
Castellana Grotte, Itália
- Research Site
-
Castellaneta, Itália
- Research Site
-
Catania, Itália
- Research Site
-
Figline Valdarno, Itália
- Research Site
-
Franca, Itália
- Research Site
-
Genova, Itália
- Research Site
-
Gorizia, Itália
- Research Site
-
Gravina di Catania, Itália
- Research Site
-
Ivrea, Itália
- Research Site
-
Latina, Itália
- Research Site
-
Latisana, Itália
- Research Site
-
Lecce, Itália
- Research Site
-
Lido di Ostia, Itália
- Research Site
-
Manduria, Itália
- Research Site
-
Manerbi, Itália
- Research Site
-
Milano, Itália
- Research Site
-
Monselice, Itália
- Research Site
-
Monserrato, Itália
- Research Site
-
Monza, Itália
- Research Site
-
Napoli, Itália
- Research Site
-
Orbassano, Itália
- Research Site
-
Padova, Itália
- Research Site
-
Palmanova, Itália
- Research Site
-
Ponte a Niccheri, Itália
- Research Site
-
Portogruaro, Itália
- Research Site
-
Reggio Calabria, Itália
- Research Site
-
Rieti, Itália
- Research Site
-
Rionero in Vulture, Itália
- Research Site
-
Roma, Itália
- Research Site
-
San Gavino Monreale, Itália
- Research Site
-
Santorso VI, Itália
- Research Site
-
Seriate, Itália
- Research Site
-
Sesto San Giovanni, Itália
- Research Site
-
Solofra, Itália
- Research Site
-
Taranto, Itália
- Research Site
-
Torino, Itália
- Research Site
-
Trieste, Itália
- Research Site
-
-
-
-
-
Barreiro, Portugal
- Research Site
-
Cascais, Portugal
- Research Site
-
Coimbra, Portugal
- Research Site
-
Covilha, Portugal
- Research Site
-
Lisboa, Portugal
- Research Site
-
Martinho do Bispo, Portugal
- Research Site
-
Portimao, Portugal
- Research Site
-
Porto, Portugal
- Research Site
-
S. Martinho do Porto, Portugal
- Research Site
-
Santa Maria da Feira, Portugal
- Research Site
-
Setubal, Portugal
- Research Site
-
Vila Nova de Gaia, Portugal
- Research Site
-
-
-
-
-
Basingstoke, Reino Unido
- Research Site
-
Bradford, Reino Unido
- Research Site
-
Brighton, Reino Unido
- Research Site
-
Bristol, Reino Unido
- Research Site
-
Cambridge, Reino Unido
- Research Site
-
Canterbury, Reino Unido
- Research Site
-
Glasgow, Reino Unido
- Research Site
-
Gloucester, Reino Unido
- Research Site
-
Leeds, Reino Unido
- Research Site
-
London, Reino Unido
- Research Site
-
Manchester, Reino Unido
- Research Site
-
Oxford, Reino Unido
- Research Site
-
Plymouth, Reino Unido
- Research Site
-
Reading, Reino Unido
- Research Site
-
Sheffield, Reino Unido
- Research Site
-
Southend-on-Sea, Reino Unido
- Research Site
-
Taunton, Reino Unido
- Research Site
-
Wales, Reino Unido
- Research Site
-
Wolverhampton, Reino Unido
- Research Site
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Republica da Coréia
- Research Site
-
Seoul, Republica da Coréia
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarau, Suíça
- Research Site
-
Allschwil, Suíça
- Research Site
-
Baden, Suíça
- Research Site
-
Basel, Suíça
- Research Site
-
Bern, Suíça
- Research Site
-
Frauenfeld, Suíça
- Research Site
-
Liestal, Suíça
- Research Site
-
Luzern, Suíça
- Research Site
-
Rorschach, Suíça
- Research Site
-
Sion, Suíça
- Research Site
-
St. Gallen, Suíça
- Research Site
-
Sursee, Suíça
- Research Site
-
Wetzikon, Suíça
- Research Site
-
Zurich, Suíça
- Research Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com câncer de ovário seroso recorrente sensível à platina
Descrição
Critério de inclusão:
- Determinou-se pela primeira vez ter câncer de ovário seroso recorrente sensível à platina entre 1º de janeiro de 2009 e 31 de dezembro de 2013 (período de entrada no estudo), conforme definido por nenhuma evidência de progressão da doença por pelo menos 6 meses após a conclusão de um tratamento de platina de primeira linha. regime baseado em quimioterapia; a primeira data de recorrência sensível à platina entre 1º de janeiro de 2009 e 31 de dezembro de 2013 definirá a data do índice do estudo.
- Pelo menos 18 anos de idade na data do índice.
- Histórico médico totalmente documentado relacionado ao tratamento do câncer de ovário da paciente, começando com o diagnóstico inicial de câncer de ovário seroso.
- Os pacientes podem estar vivos ou falecidos no momento da abstração do prontuário.
Critério de exclusão:
1. Já tomou um produto experimental como parte de um ensaio clínico intervencionista para câncer de ovário.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Câncer de ovário seroso:
Mulheres com câncer de ovário seroso recorrente sensível à platina
|
Coleta de dados apenas de prontuários médicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhor resposta à terapia e data de resposta para cada pós-índice de linha de terapia subsequente
Prazo: Os dados serão coletados retrospectivamente dos prontuários médicos
|
Categorias de resposta: resposta completa (CR), resposta parcial (PR), doença estável (SD), doença progressiva (PD) Critérios nos quais os médicos determinaram a resposta terapêutica também serão capturados (por exemplo, sintomas, achados radiológicos e/ou outros achados de imagem, níveis CA-125, exame físico ou outros critérios).
|
Os dados serão coletados retrospectivamente dos prontuários médicos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida livre de progressão, por linha de terapia
Prazo: Os dados serão coletados retrospectivamente dos prontuários médicos
|
Definido como o tempo desde o início da linha de terapia (incluindo a quimioterapia de primeira linha necessária à base de platina) até o início da progressão, morte ou fim do acompanhamento (para observações censuradas) Critérios nos quais os médicos determinaram a progressão também serão capturados (por exemplo, sintomas, achados radiológicos e/ou outros achados de imagem, níveis de CA-125, exame físico ou outros critérios)
|
Os dados serão coletados retrospectivamente dos prontuários médicos
|
|
Sobrevida global, calculada a partir de vários pontos de tempo
Prazo: Os dados serão coletados retrospectivamente dos prontuários médicos
|
Desde o primeiro diagnóstico de câncer de ovário até a morte ou final do acompanhamento, o que ocorrer primeiro Desde o início do regime quimioterápico de primeira linha necessário à base de platina até a morte ou final do acompanhamento, o que ocorrer primeiro Desde a data índice (primeira determinação de recorrência sensível à platina) até a morte ou fim do acompanhamento, o que ocorrer primeiro Desde o início de cada linha de terapia pós-índice subseqüente até a morte ou fim do acompanhamento, o que ocorrer primeiro
|
Os dados serão coletados retrospectivamente dos prontuários médicos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nicoletta Colombo, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
- Diretor de estudo: Laurence Gladieff, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
- Diretor de estudo: Sven Mahner, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
- Diretor de estudo: Isabel Bover, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
- Diretor de estudo: Jacob Korach, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
13 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Atributos da doença
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Hipersensibilidade
- Recorrência
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- D0816R00004
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .