Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OSCA - Olaparib Standard of CAre Study (OSCA)

28. února 2017 aktualizováno: AstraZeneca

Léčebné vzorce v reálném světě, postupy testování, výsledky a využití zdravotní péče u recidivující serózní rakoviny vaječníků citlivé na platinu: retrospektivní studie pro více zemí

Tato studie bude provedena jako retrospektivní, neintervenční observační přehled lékařských záznamů u pacientek v mnoha zemích s recidivujícím serózním karcinomem vaječníků citlivým na platinu. Cílem je popsat v reálné populaci léčebné vzorce, testování a výsledky BRCA mutací, celkové přežití, využití zdravotní péče a také odhadnout míru vybraných vedlejších účinků souvisejících s léčbou a/nebo onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2123

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Ballarat, Austrálie
        • Research Site
      • Birtinya, Austrálie
        • Research Site
      • Campbelltown, Austrálie
        • Research Site
      • East Melbourne, Austrálie
        • Research Site
      • Mandurah, Western Australia, Austrálie
        • Research Site
      • South Brisbane, Austrálie
        • Research Site
      • St Leonards, Austrálie
        • Research Site
      • Victoria, Austrálie
        • Research Site
      • Waratah, Austrálie
        • Research Site
  • Belgie
      • Edegem, Belgie
        • Research Site
      • Namur, Belgie
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Belgie
        • Research Site
  • Francie
      • Aix En Provence, Francie
        • Research Site
      • Ajaccio, Francie
        • Research Site
      • Auxerre, Francie
        • Research Site
      • Besancon, Francie
        • Research Site
      • Beziers, Francie
        • Research Site
      • Bordeaux, Francie
        • Research Site
      • Bourg-en-bresse, Francie
        • Research Site
      • Brest, Francie
        • Research Site
      • Caen, Francie
        • Research Site
      • Chambery, Francie
        • Research Site
      • Colombes, Francie
        • Research Site
      • Grenoble, Francie
        • Research Site
      • Libourne Cedex, Francie
        • Research Site
      • Longjumeau, Francie
        • Research Site
      • Lyon, Francie
        • Research Site
      • Marseille, Francie
        • Research Site
      • Mont de Marsan, Francie
        • Research Site
      • Montbeliard, Francie
        • Research Site
      • Montpellier, Francie
        • Research Site
      • Mulhouse, Francie
        • Research Site
      • Nantes, Francie
        • Research Site
      • Narbonne, Francie
        • Research Site
      • Quimper, Francie
        • Research Site
      • Rennes Cedex, Francie
        • Research Site
      • St Pierre Du Mont, Francie
        • Research Site
      • Strasbourg, Francie
        • Research Site
      • Toulouse, Francie
        • Research Site
      • Tours Cedex 9, Francie
        • Research Site
      • Villejuif, Francie
        • Research Site
  • Holandsko
      • Dordrecht, Holandsko
        • Research Site
      • Enschede, Holandsko
        • Research Site
      • Leiderdorp, Holandsko
        • Research Site
      • Nijmegen, Holandsko
        • Research Site
      • Purmerend, Holandsko
        • Research Site
  • Itálie
      • Alessandria, Itálie
        • Research Site
      • Aosta, Itálie
        • Research Site
      • Ariano Irpino, Itálie
        • Research Site
      • Avellino, Itálie
        • Research Site
      • Bari, Itálie
        • Research Site
      • Brescia, Itálie
        • Research Site
      • Brindisi, Itálie
        • Research Site
      • Caltagirone, Itálie
        • Research Site
      • Candiolo, Itálie
        • Research Site
      • Carbonia, Itálie
        • Research Site
      • Castelfranco Veneto, Itálie
        • Research Site
      • Castellana Grotte, Itálie
        • Research Site
      • Castellaneta, Itálie
        • Research Site
      • Catania, Itálie
        • Research Site
      • Figline Valdarno, Itálie
        • Research Site
      • Franca, Itálie
        • Research Site
      • Genova, Itálie
        • Research Site
      • Gorizia, Itálie
        • Research Site
      • Gravina di Catania, Itálie
        • Research Site
      • Ivrea, Itálie
        • Research Site
      • Latina, Itálie
        • Research Site
      • Latisana, Itálie
        • Research Site
      • Lecce, Itálie
        • Research Site
      • Lido di Ostia, Itálie
        • Research Site
      • Manduria, Itálie
        • Research Site
      • Manerbi, Itálie
        • Research Site
      • Milano, Itálie
        • Research Site
      • Monselice, Itálie
        • Research Site
      • Monserrato, Itálie
        • Research Site
      • Monza, Itálie
        • Research Site
      • Napoli, Itálie
        • Research Site
      • Orbassano, Itálie
        • Research Site
      • Padova, Itálie
        • Research Site
      • Palmanova, Itálie
        • Research Site
      • Ponte a Niccheri, Itálie
        • Research Site
      • Portogruaro, Itálie
        • Research Site
      • Reggio Calabria, Itálie
        • Research Site
      • Rieti, Itálie
        • Research Site
      • Rionero in Vulture, Itálie
        • Research Site
      • Roma, Itálie
        • Research Site
      • San Gavino Monreale, Itálie
        • Research Site
      • Santorso VI, Itálie
        • Research Site
      • Seriate, Itálie
        • Research Site
      • Sesto San Giovanni, Itálie
        • Research Site
      • Solofra, Itálie
        • Research Site
      • Taranto, Itálie
        • Research Site
      • Torino, Itálie
        • Research Site
      • Trieste, Itálie
        • Research Site
  • Izrael
      • Afula, Izrael
        • Research Site
      • Haifa, Izrael
        • Research Site
      • Jerusalem, Izrael
        • Research Site
      • Netanya, Izrael
        • Research Site
      • Petah Tikva, Izrael
        • Research Site
      • Rehovot, Izrael
        • Research Site
      • St. Holon, Izrael
        • Research Site
      • Tel Aviv, Izrael
        • Research Site
      • Tel Hashomer, Izrael
        • Research Site
  • Kanada
      • Alberta, Kanada
        • Research Site
      • Charlottetown, Kanada
        • Research Site
      • Mississauga, Kanada
        • Research Site
      • Montreal, Kanada
        • Research Site
      • Ottawa, Kanada
        • Research Site
      • Red Deer, Kanada
        • Research Site
      • Toronto, Kanada
        • Research Site
      • Vancouver, Kanada
        • Research Site
  • Korejská republika
      • Gyeonggi-do, Korejská republika
        • Research Site
      • Seoul, Korejská republika
        • Research Site
  • Německo
      • Berlin, Německo
        • Research Site
      • Bonn Bad Godesberg, Německo
        • Research Site
      • Chemnitz, Německo
        • Research Site
      • Dusseldorf, Německo
        • Research Site
      • Erlangen, Německo
        • Research Site
      • Essen, Německo
        • Research Site
      • Frankfurt, Německo
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Německo
        • Research Site
      • Hagen, Německo
        • Research Site
      • Hamburg, Německo
        • Research Site
      • Heidelberg, Německo
        • Research Site
      • Heilbronn, Německo
        • Research Site
      • Karlsruhe, Německo
        • Research Site
      • Kiel, Německo
        • Research Site
      • Koln, Německo
        • Research Site
      • Kothen, Německo
        • Research Site
      • Leverkusen, Německo
        • Research Site
      • Munchen, Německo
        • Research Site
      • Nurnberg, Německo
        • Research Site
      • Osnabruck, Německo
        • Research Site
      • Passau, Německo
        • Research Site
      • Ratingen, Německo
        • Research Site
      • Saarlouis, Německo
        • Research Site
      • Stuttgart, Německo
        • Research Site
      • Ulm, Německo
        • Research Site
      • Velbert, Německo
        • Research Site
      • Wetzlar, Německo
        • Research Site
  • Portugalsko
      • Barreiro, Portugalsko
        • Research Site
      • Cascais, Portugalsko
        • Research Site
      • Coimbra, Portugalsko
        • Research Site
      • Covilha, Portugalsko
        • Research Site
      • Lisboa, Portugalsko
        • Research Site
      • Martinho do Bispo, Portugalsko
        • Research Site
      • Portimao, Portugalsko
        • Research Site
      • Porto, Portugalsko
        • Research Site
      • S. Martinho do Porto, Portugalsko
        • Research Site
      • Santa Maria da Feira, Portugalsko
        • Research Site
      • Setubal, Portugalsko
        • Research Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugalsko
        • Research Site
  • Spojené království
      • Basingstoke, Spojené království
        • Research Site
      • Bradford, Spojené království
        • Research Site
      • Brighton, Spojené království
        • Research Site
      • Bristol, Spojené království
        • Research Site
      • Cambridge, Spojené království
        • Research Site
      • Canterbury, Spojené království
        • Research Site
      • Glasgow, Spojené království
        • Research Site
      • Gloucester, Spojené království
        • Research Site
      • Leeds, Spojené království
        • Research Site
      • London, Spojené království
        • Research Site
      • Manchester, Spojené království
        • Research Site
      • Oxford, Spojené království
        • Research Site
      • Plymouth, Spojené království
        • Research Site
      • Reading, Spojené království
        • Research Site
      • Sheffield, Spojené království
        • Research Site
      • Southend-on-Sea, Spojené království
        • Research Site
      • Taunton, Spojené království
        • Research Site
      • Wales, Spojené království
        • Research Site
      • Wolverhampton, Spojené království
        • Research Site
  • Španělsko
      • Alicante, Španělsko
        • Research Site
      • Alzira, Valencia, Španělsko
        • Research Site
      • Barcelona, Španělsko
        • Research Site
      • Elche, Španělsko
        • Research Site
      • Las Palmas, Španělsko
        • Research Site
      • Madrid, Španělsko
        • Research Site
      • Malaga, Španělsko
        • Research Site
      • Murcia, Španělsko
        • Research Site
      • Ourense, Španělsko
        • Research Site
      • Segovia, Španělsko
        • Research Site
      • Sevilla, Španělsko
        • Research Site
      • Terrassa, Španělsko
        • Research Site
      • Toledo, Španělsko
        • Research Site
      • Valencia, Španělsko
        • Research Site
  • Švýcarsko
      • Aarau, Švýcarsko
        • Research Site
      • Allschwil, Švýcarsko
        • Research Site
      • Baden, Švýcarsko
        • Research Site
      • Basel, Švýcarsko
        • Research Site
      • Bern, Švýcarsko
        • Research Site
      • Frauenfeld, Švýcarsko
        • Research Site
      • Liestal, Švýcarsko
        • Research Site
      • Luzern, Švýcarsko
        • Research Site
      • Rorschach, Švýcarsko
        • Research Site
      • Sion, Švýcarsko
        • Research Site
      • St. Gallen, Švýcarsko
        • Research Site
      • Sursee, Švýcarsko
        • Research Site
      • Wetzikon, Švýcarsko
        • Research Site
      • Zurich, Švýcarsko
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientky s recidivujícím serózním karcinomem vaječníků citlivé na platinu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Poprvé bylo zjištěno, že má rekurentní serózní karcinom vaječníků citlivý na platinu mezi 1. lednem 2009 a 31. prosincem 2013 (období vstupu do studie), jak je definováno bez známek progrese onemocnění po dobu nejméně 6 měsíců po dokončení první linie platinové léčby založený režim chemoterapie; první datum recidivy citlivé na platinu mezi 1. lednem 2009 a 31. prosincem 2013 bude definovat datum indexu studie.
  2. Minimálně 18 let k datu indexu.
  3. Plně zdokumentovaná anamnéza související s léčbou rakoviny vaječníků pacientky počínaje počáteční diagnózou serózní rakoviny vaječníků.
  4. Pacienti mohou být v době odběru lékařského záznamu naživu nebo mrtví.

Kritéria vyloučení:

1. Užil(a) jste někdy hodnocený přípravek v rámci intervenčního klinického hodnocení rakoviny vaječníků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Serózní rakovina vaječníků:
Ženy s recidivujícím serózním karcinomem vaječníků citlivým na platinu
Jiný: Sběr dat
Sběr údajů pouze ze zdravotnické dokumentace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejlepší odpověď na terapii a datum odpovědi pro každou následující linii terapie po indexu
Časové okno: Údaje budou sbírány zpětně ze zdravotnické dokumentace
Kategorie odpovědi: kompletní odpověď (CR), částečná odpověď (PR), stabilní onemocnění (SD), progresivní onemocnění (PD) Kritéria, podle kterých lékaři určili odpověď na léčbu, budou také zachycena (např. symptomy, radiologické a/nebo jiné zobrazovací nálezy, úrovně CA-125, fyzická zkouška nebo jiná kritéria).
Údaje budou sbírány zpětně ze zdravotnické dokumentace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese podle terapeutické linie
Časové okno: Údaje budou sbírány zpětně ze zdravotnické dokumentace
Definováno jako doba od zahájení terapeutické linie (včetně požadované první linie chemoterapie na bázi platiny) do nejčasnější progrese, smrti nebo konce sledování (pro cenzurovaná pozorování) Budou zachycena kritéria, podle kterých lékaři určovali progresi (např. symptomy, radiologické a/nebo jiné zobrazovací nálezy, hladiny CA-125, fyzikální vyšetření nebo jiná kritéria)
Údaje budou sbírány zpětně ze zdravotnické dokumentace
Celkové přežití, vypočítané z různých časových bodů
Časové okno: Údaje budou sbírány zpětně ze zdravotnické dokumentace
Od první diagnózy rakoviny vaječníků do smrti nebo konce sledování, podle toho, co nastane dříve Od zahájení požadovaného režimu chemoterapie první linie na bázi platiny do smrti nebo konce sledování, podle toho, co nastane dříve Od data indexu (první stanovení recidivy citlivé na platinu) až do smrti nebo do konce sledování, podle toho, co nastane dříve Od zahájení každé následné linie terapie po indexu až do smrti nebo konce sledování, podle toho, co nastane dříve
Údaje budou sbírány zpětně ze zdravotnické dokumentace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Spolupracovníci

RTI Health Solutions
A+A Healthcare Marketing Research
Freelance CRA (FCRA)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nicoletta Colombo, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
  • Ředitel studie: Laurence Gladieff, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
  • Ředitel studie: Sven Mahner, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
  • Ředitel studie: Isabel Bover, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
  • Ředitel studie: Jacob Korach, MD, Steering Committee/Advisory Board Members

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D0816R00004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit