OSCA - Olaparib Standard of Care Study (OSCA)
tiistai 28. helmikuuta 2017 päivittänyt: AstraZeneca
Tosimaailman hoitomallit, BRCA-testauskäytännöt, -tulokset ja terveydenhuollon käyttö platinaherkän toistuvan seroosin munasarjasyövän hoidossa: Monen maan kattava retrospektiivinen tutkimus
Tämä tutkimus suoritetaan retrospektiivisenä, ei-interventioina havainnoivana potilastietojen tarkasteluna useissa maissa, joilla on platinaherkkä uusiutuva seroosi munasarjasyöpä.
Tavoitteena on kuvata todellisessa populaatiossa hoitomalleja, BRCA-mutaatiotestejä ja -tuloksia, kokonaiseloonjäämistä, terveydenhuollon käyttöä sekä arvioida valittujen hoitoon ja/tai sairauksiin liittyvien sivuvaikutusten määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2123
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dordrecht, Alankomaat
- Research Site
-
Enschede, Alankomaat
- Research Site
-
Leiderdorp, Alankomaat
- Research Site
-
Nijmegen, Alankomaat
- Research Site
-
Purmerend, Alankomaat
- Research Site
-
-
-
-
-
Ballarat, Australia
- Research Site
-
Birtinya, Australia
- Research Site
-
Campbelltown, Australia
- Research Site
-
East Melbourne, Australia
- Research Site
-
Mandurah, Western Australia, Australia
- Research Site
-
South Brisbane, Australia
- Research Site
-
St Leonards, Australia
- Research Site
-
Victoria, Australia
- Research Site
-
Waratah, Australia
- Research Site
-
-
-
-
-
Edegem, Belgia
- Research Site
-
Namur, Belgia
- Research Site
-
Sint-Niklaas, Belgia
- Research Site
-
-
-
-
-
Alicante, Espanja
- Research Site
-
Alzira, Valencia, Espanja
- Research Site
-
Barcelona, Espanja
- Research Site
-
Elche, Espanja
- Research Site
-
Las Palmas, Espanja
- Research Site
-
Madrid, Espanja
- Research Site
-
Malaga, Espanja
- Research Site
-
Murcia, Espanja
- Research Site
-
Ourense, Espanja
- Research Site
-
Segovia, Espanja
- Research Site
-
Sevilla, Espanja
- Research Site
-
Terrassa, Espanja
- Research Site
-
Toledo, Espanja
- Research Site
-
Valencia, Espanja
- Research Site
-
-
-
-
-
Afula, Israel
- Research Site
-
Haifa, Israel
- Research Site
-
Jerusalem, Israel
- Research Site
-
Netanya, Israel
- Research Site
-
Petah Tikva, Israel
- Research Site
-
Rehovot, Israel
- Research Site
-
St. Holon, Israel
- Research Site
-
Tel Aviv, Israel
- Research Site
-
Tel Hashomer, Israel
- Research Site
-
-
-
-
-
Alessandria, Italia
- Research Site
-
Aosta, Italia
- Research Site
-
Ariano Irpino, Italia
- Research Site
-
Avellino, Italia
- Research Site
-
Bari, Italia
- Research Site
-
Brescia, Italia
- Research Site
-
Brindisi, Italia
- Research Site
-
Caltagirone, Italia
- Research Site
-
Candiolo, Italia
- Research Site
-
Carbonia, Italia
- Research Site
-
Castelfranco Veneto, Italia
- Research Site
-
Castellana Grotte, Italia
- Research Site
-
Castellaneta, Italia
- Research Site
-
Catania, Italia
- Research Site
-
Figline Valdarno, Italia
- Research Site
-
Franca, Italia
- Research Site
-
Genova, Italia
- Research Site
-
Gorizia, Italia
- Research Site
-
Gravina di Catania, Italia
- Research Site
-
Ivrea, Italia
- Research Site
-
Latina, Italia
- Research Site
-
Latisana, Italia
- Research Site
-
Lecce, Italia
- Research Site
-
Lido di Ostia, Italia
- Research Site
-
Manduria, Italia
- Research Site
-
Manerbi, Italia
- Research Site
-
Milano, Italia
- Research Site
-
Monselice, Italia
- Research Site
-
Monserrato, Italia
- Research Site
-
Monza, Italia
- Research Site
-
Napoli, Italia
- Research Site
-
Orbassano, Italia
- Research Site
-
Padova, Italia
- Research Site
-
Palmanova, Italia
- Research Site
-
Ponte a Niccheri, Italia
- Research Site
-
Portogruaro, Italia
- Research Site
-
Reggio Calabria, Italia
- Research Site
-
Rieti, Italia
- Research Site
-
Rionero in Vulture, Italia
- Research Site
-
Roma, Italia
- Research Site
-
San Gavino Monreale, Italia
- Research Site
-
Santorso VI, Italia
- Research Site
-
Seriate, Italia
- Research Site
-
Sesto San Giovanni, Italia
- Research Site
-
Solofra, Italia
- Research Site
-
Taranto, Italia
- Research Site
-
Torino, Italia
- Research Site
-
Trieste, Italia
- Research Site
-
-
-
-
-
Alberta, Kanada
- Research Site
-
Charlottetown, Kanada
- Research Site
-
Mississauga, Kanada
- Research Site
-
Montreal, Kanada
- Research Site
-
Ottawa, Kanada
- Research Site
-
Red Deer, Kanada
- Research Site
-
Toronto, Kanada
- Research Site
-
Vancouver, Kanada
- Research Site
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta
- Research Site
-
-
-
-
-
Barreiro, Portugali
- Research Site
-
Cascais, Portugali
- Research Site
-
Coimbra, Portugali
- Research Site
-
Covilha, Portugali
- Research Site
-
Lisboa, Portugali
- Research Site
-
Martinho do Bispo, Portugali
- Research Site
-
Portimao, Portugali
- Research Site
-
Porto, Portugali
- Research Site
-
S. Martinho do Porto, Portugali
- Research Site
-
Santa Maria da Feira, Portugali
- Research Site
-
Setubal, Portugali
- Research Site
-
Vila Nova de Gaia, Portugali
- Research Site
-
-
-
-
-
Aix En Provence, Ranska
- Research Site
-
Ajaccio, Ranska
- Research Site
-
Auxerre, Ranska
- Research Site
-
Besancon, Ranska
- Research Site
-
Beziers, Ranska
- Research Site
-
Bordeaux, Ranska
- Research Site
-
Bourg-en-bresse, Ranska
- Research Site
-
Brest, Ranska
- Research Site
-
Caen, Ranska
- Research Site
-
Chambery, Ranska
- Research Site
-
Colombes, Ranska
- Research Site
-
Grenoble, Ranska
- Research Site
-
Libourne Cedex, Ranska
- Research Site
-
Longjumeau, Ranska
- Research Site
-
Lyon, Ranska
- Research Site
-
Marseille, Ranska
- Research Site
-
Mont de Marsan, Ranska
- Research Site
-
Montbeliard, Ranska
- Research Site
-
Montpellier, Ranska
- Research Site
-
Mulhouse, Ranska
- Research Site
-
Nantes, Ranska
- Research Site
-
Narbonne, Ranska
- Research Site
-
Quimper, Ranska
- Research Site
-
Rennes Cedex, Ranska
- Research Site
-
St Pierre Du Mont, Ranska
- Research Site
-
Strasbourg, Ranska
- Research Site
-
Toulouse, Ranska
- Research Site
-
Tours Cedex 9, Ranska
- Research Site
-
Villejuif, Ranska
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa
- Research Site
-
Bonn Bad Godesberg, Saksa
- Research Site
-
Chemnitz, Saksa
- Research Site
-
Dusseldorf, Saksa
- Research Site
-
Erlangen, Saksa
- Research Site
-
Essen, Saksa
- Research Site
-
Frankfurt, Saksa
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Saksa
- Research Site
-
Hagen, Saksa
- Research Site
-
Hamburg, Saksa
- Research Site
-
Heidelberg, Saksa
- Research Site
-
Heilbronn, Saksa
- Research Site
-
Karlsruhe, Saksa
- Research Site
-
Kiel, Saksa
- Research Site
-
Koln, Saksa
- Research Site
-
Kothen, Saksa
- Research Site
-
Leverkusen, Saksa
- Research Site
-
Munchen, Saksa
- Research Site
-
Nurnberg, Saksa
- Research Site
-
Osnabruck, Saksa
- Research Site
-
Passau, Saksa
- Research Site
-
Ratingen, Saksa
- Research Site
-
Saarlouis, Saksa
- Research Site
-
Stuttgart, Saksa
- Research Site
-
Ulm, Saksa
- Research Site
-
Velbert, Saksa
- Research Site
-
Wetzlar, Saksa
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarau, Sveitsi
- Research Site
-
Allschwil, Sveitsi
- Research Site
-
Baden, Sveitsi
- Research Site
-
Basel, Sveitsi
- Research Site
-
Bern, Sveitsi
- Research Site
-
Frauenfeld, Sveitsi
- Research Site
-
Liestal, Sveitsi
- Research Site
-
Luzern, Sveitsi
- Research Site
-
Rorschach, Sveitsi
- Research Site
-
Sion, Sveitsi
- Research Site
-
St. Gallen, Sveitsi
- Research Site
-
Sursee, Sveitsi
- Research Site
-
Wetzikon, Sveitsi
- Research Site
-
Zurich, Sveitsi
- Research Site
-
-
-
-
-
Basingstoke, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Canterbury, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Gloucester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Reading, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Southend-on-Sea, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Taunton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Wales, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
platinaherkät uusiutuvat seroosi munasarjasyöpäpotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensin todettiin platinalle herkkä toistuva seroosinen munasarjasyöpä 1. tammikuuta 2009 ja 31. joulukuuta 2013 välisenä aikana (tutkimukseen tuloaika), joka määritellään siten, ettei taudin etenemisestä ole todisteita vähintään 6 kuukauteen ensimmäisen linjan platinahoidon päättymisen jälkeen. perustuva kemoterapia-ohjelma; ensimmäinen platinaherkän uusiutumisen päivämäärä 1. tammikuuta 2009 ja 31. joulukuuta 2013 välisenä aikana määrittää tutkimuksen indeksin päivämäärän.
- Indeksipäivänä vähintään 18-vuotias.
- Täysin dokumentoitu sairaushistoria, joka liittyy potilaan munasarjasyövän hoitoon alkaen seroosin munasarjasyövän alkuperäisestä diagnoosista.
- Potilaat voivat olla joko elossa tai kuolleita potilastietojen ottamisen aikaan.
Poissulkemiskriteerit:
1. Olen koskaan ottanut tutkimustuotetta osana munasarjasyövän interventiotutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Seroottinen munasarjasyöpä:
Naiset, joilla on platinaherkkä toistuva seroosinen munasarjasyöpä
|
Tietojen kerääminen vain lääketieteellisistä tiedoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras vaste hoitoon ja vastepäivä jokaiselle seuraavalle hoitolinjalle indeksin jälkeen
Aikaikkuna: Tiedot kerätään takautuvasti potilaskertomuksista
|
Vastekategoriat: täydellinen vaste (CR), osittainen vaste (PR), stabiili sairaus (SD), progressiivinen sairaus (PD) Kriteerit, joiden perusteella lääkärit määrittelivät myös hoitovasteen (esim. oireet, radiologiset ja/tai muut kuvantamislöydökset, CA-125-tasot, fyysinen koe tai muut kriteerit).
|
Tiedot kerätään takautuvasti potilaskertomuksista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen, hoitolinjan mukaan
Aikaikkuna: Tiedot kerätään takautuvasti potilaskertomuksista
|
Määritelty aika hoitolinjan aloittamisesta (mukaan lukien vaadittu ensilinjan platinapohjainen kemoterapia) varhaisimpaan etenemiseen, kuolemaan tai seurannan päättymiseen (sensuroidut havainnot) Kriteerit, joiden perusteella lääkärit määrittelivät myös etenemisen, tallennetaan (esim. oireet, radiologiset ja/tai muut kuvantamislöydökset, CA-125-tasot, fyysinen tutkimus tai muut kriteerit)
|
Tiedot kerätään takautuvasti potilaskertomuksista
|
|
Kokonaiseloonjääminen, laskettuna eri aikapisteistä
Aikaikkuna: Tiedot kerätään takautuvasti potilaskertomuksista
|
Munasarjasyövän ensimmäisestä diagnoosista kuolemaan tai seurannan loppuun, sen mukaan kumpi on aikaisin Vaaditun ensilinjan platinapohjaisen kemoterapian aloittamisesta kuolemaan tai seurannan loppuun, sen mukaan kumpi on aikaisin Indeksipäivästä (ensimmäinen määritys) platinaherkän uusiutumisen) kuolemaan asti tai seurannan loppuun, sen mukaan kumpi on aikaisin. Jokaisen seuraavan, indeksin jälkeisen hoitolinjan aloittamisesta kuolemaan tai seurannan loppuun, sen mukaan kumpi on aikaisin
|
Tiedot kerätään takautuvasti potilaskertomuksista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nicoletta Colombo, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
- Opintojohtaja: Laurence Gladieff, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
- Opintojohtaja: Sven Mahner, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
- Opintojohtaja: Isabel Bover, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
- Opintojohtaja: Jacob Korach, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Yliherkkyys
- Toistuminen
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- D0816R00004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .