鉤虫免疫制御プロジェクト (HIRP-01)
2021年2月18日 更新者：Olivier Michel、Brugmann University Hospital
鉤虫感染による免疫調節機構の研究
この研究の主な目的は、HCM の周辺からの感染したベトナムの農村人口における鉤虫によって誘発される調節免疫応答、感染治療後の進化、および潜在的な自然再感染の特徴を明らかにすることです。
調査の概要
詳細な説明
人口：鉤虫に感染した、または感染していない20人の健康な成人（18〜65歳）が募集され、Good Clinical Practiceの推奨事項に従って治療されます。
アレルギーは皮膚プリックテストで除外されます。 Tregの量と表現型は、いくつかの時点で調査されます。 環境抗原を用いたその後の培養は、凍結保存された細胞で行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Distict 10
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Ho Chi Minh City、Distict 10、ベトナム
- Pham Ngoc Thach University of Medecine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳の健康状態の良い成人
- 土壌伝染性の蠕虫の危険にさらされている農村地域に住むこと
- 鉤虫感染症（感染群）
- 鉤虫に感染していない（対照群）
除外基準:
- 妊婦
- 陽性のアレルギー歴
- 自己免疫疾患および/またはHIV疾患
- 過去6か月間の駆虫薬およびその他の現在の寄生虫感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鉤虫感染
Tregの量、表現型、および機能は、いくつかの時点で調査されます。
その後、環境抗原による培養を行う。
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血液と糞便のサンプルは、14 日、28 日、3 か月、16 か月後に検査されます。
これには、採血と糞便の採取が必要です。
したがって、この研究は標準治療外の行為を含むため、「観察」ではなく「介入」として定義されます。
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アクティブコンパレータ：感染していない（鉤虫）健常者
実験的な鉤虫感染群で行われたすべてのテストは、対照の非感染群でも行われます。
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血液と糞便のサンプルは、14 日、28 日、3 か月、16 か月後に検査されます。
これには、採血と糞便の採取が必要です。
したがって、この研究は標準治療外の行為を含むため、「観察」ではなく「介入」として定義されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Tregの量と表現型
時間枠：0～12週間
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4 色フローサイトメトリー Treg 測定と表現型 (FACSCantoII)。
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0～12週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PBMC 培養と凍結保存
時間枠：12週間後
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Dermatophagoides pteronyssinus に対する適応免疫応答の方向性の評価。 凍結保存された PBMC (末梢血単核細胞) でのその後の Treg 機能テストおよび細胞培養 (環境抗原を含む)。
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12週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Virginie Doyen, MD、CHU Brugmann - ULB
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Flohr C, Tuyen LN, Quinnell RJ, Lewis S, Minh TT, Campbell J, Simmons C, Telford G, Brown A, Hien TT, Farrar J, Williams H, Pritchard DI, Britton J. Reduced helminth burden increases allergen skin sensitization but not clinical allergy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial in Vietnam. Clin Exp Allergy. 2010 Jan;40(1):131-42. doi: 10.1111/j.1365-2222.2009.03346.x. Epub 2009 Sep 15.
- Flohr C, Tuyen LN, Lewis S, Quinnell R, Minh TT, Liem HT, Campbell J, Pritchard D, Hien TT, Farrar J, Williams H, Britton J. Poor sanitation and helminth infection protect against skin sensitization in Vietnamese children: A cross-sectional study. J Allergy Clin Immunol. 2006 Dec;118(6):1305-11. doi: 10.1016/j.jaci.2006.08.035. Epub 2006 Oct 13.
- Finlay CM, Walsh KP, Mills KH. Induction of regulatory cells by helminth parasites: exploitation for the treatment of inflammatory diseases. Immunol Rev. 2014 May;259(1):206-30. doi: 10.1111/imr.12164.
- Sakaguchi S, Vignali DA, Rudensky AY, Niec RE, Waldmann H. The plasticity and stability of regulatory T cells. Nat Rev Immunol. 2013 Jun;13(6):461-7. doi: 10.1038/nri3464. Epub 2013 May 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年8月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月18日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。