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Hakenwurm-Immunregulationsprojekt (HIRP-01)

18. Februar 2021 aktualisiert von: Olivier Michel, Brugmann University Hospital

Untersuchung der durch Hakenwurminfektion induzierten immunregulatorischen Mechanismen

Das Hauptziel dieser Studie ist die Charakterisierung der regulatorischen Immunantwort, die durch Hakenwürmer in einer infizierten vietnamesischen ländlichen Bevölkerung aus der Peripherie von HCM, der Entwicklung nach der Infektionsbehandlung und während einer möglichen natürlichen Reinfektion induziert wird.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Population: 20 gesunde Erwachsene (18-65 Jahre), die mit Hookworm infiziert und nicht infiziert sind, werden rekrutiert und gemäß den Empfehlungen der Guten Klinischen Praxis behandelt.

Eine Allergie wird durch Pricktests ausgeschlossen. Menge und Phänotyp von Treg werden zu mehreren Zeitpunkten untersucht. Anschließende Kultur mit Umweltantigen wird an kryokonservierten Zellen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vietnam
    • Distict 10
      • Ho Chi Minh City, Distict 10, Vietnam
        • Pham Ngoc Thach University of Medecine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre alte Erwachsene in gutem Gesundheitszustand
  • In ländlichen Regionen zu leben, die von bodenübertragenen Helminthen bedroht sind
  • Hakenwurminfektion (infizierte Gruppe)
  • Nicht durch Hakenwürmer infiziert (Kontrollgruppe)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Positive allergische Vorgeschichte
  • Autoimmun- und/oder HIV-Erkrankung
  • Antihelminthika-Medikament in den letzten 6 Monaten und andere aktuelle parasitäre Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hakenwurm infiziert
Die Menge, der Phänotyp und die Funktion von Treg werden zu mehreren Zeitpunkten untersucht. Anschließend werden Kulturen mit Umweltantigen durchgeführt.
Sonstiges: Blut- und Kotprobenentnahme
Blut- und Kotproben werden nach 14 Tagen, 28 Tagen, 3 Monaten und 16 Monaten untersucht. Dies erfordert Blut- und Kotproben. Die Studie wird daher als „interventionell“ und nicht als „beobachtend“ definiert, da sie Handlungen außerhalb der Standardbehandlung umfasst.
Aktiver Komparator: Nicht infizierte (Hakenwürmer) gesunde Probanden
Alle Tests, die in der experimentellen Hakenwurm-infizierten Gruppe durchgeführt wurden, werden auch in der nicht infizierten Vergleichsgruppe durchgeführt.
Sonstiges: Blut- und Kotprobenentnahme
Blut- und Kotproben werden nach 14 Tagen, 28 Tagen, 3 Monaten und 16 Monaten untersucht. Dies erfordert Blut- und Kotproben. Die Studie wird daher als „interventionell“ und nicht als „beobachtend“ definiert, da sie Handlungen außerhalb der Standardbehandlung umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge und Phänotyp von Treg
Zeitfenster: 0-12 Wochen
Vierfarben-Durchflusszytometrie Treg-Messungen und Phänotypisierung (FACSCantoII).
0-12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PBMC-Kultur und Kryokonservierung
Zeitfenster: nach 12 Wochen
Beurteilung der Ausrichtung der adaptiven Immunantwort auf Dermatophagoides pteronyssinus. Nachfolgende Treg-Funktionstests und Zellkulturen (mit Umweltantigen) auf kryokonservierten PBMC (Peripheral Blood Mononuclear Cells).
nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Mitarbeiter

Université Libre de Bruxelles

Ermittler

  • Hauptermittler: Virginie Doyen, MD, CHU Brugmann - ULB

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUB-HIRP-01

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