Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt imunitní regulace měchovce (HIRP-01)

18. února 2021 aktualizováno: Olivier Michel, Brugmann University Hospital

Studie imunitních regulačních mechanismů indukovaných infekcí měchovcem

Hlavním cílem této studie je charakterizovat regulační imunitní odpověď indukovanou měchovcem u infikované vietnamské venkovské populace z periferie HCM, vývoj po léčbě infekce a během potenciální přirozené reinfekce.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Populace: 20 zdravých dospělých (18-65 let) infikovaných a neinfikovaných měchovcem bude přijato a léčeno podle doporučení správné klinické praxe.

Alergie bude vyloučena kožními prick testy. Množství a fenotyp Treg budou zkoumány v několika časových bodech. Následná kultivace s environmentálním antigenem bude provedena na kryokonzervovaných buňkách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
    • Distict 10
      • Ho Chi Minh City, Distict 10, Vietnam
        • Pham Ngoc Thach University of Medecine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18-65 let v dobrém zdravotním stavu
  • Žít ve venkovských oblastech ohrožených půdou přenášených helmintů
  • Infekce měchovcem (infikovaná skupina)
  • Neinfikovaný měchovci (kontrolní skupina)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Pozitivní alergická anamnéza
  • Autoimunitní a/nebo HIV onemocnění
  • Antihelmintika lék v posledních 6 měsících a další aktuální parazitární infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Infikovaný měchovec
Množství, fenotyp a funkce Treg budou zkoumány v několika časových bodech. Následně budou provedeny kultury s environmentálním antigenem.
Jiný: Odběr krve a stolice
Vzorky krve a stolice budou vyšetřeny po 14 dnech, 28 dnech, 3 měsících a 16 měsících. To bude vyžadovat odběr krve a stolice. Studie je proto definována jako „intervenční“ spíše než „pozorovací“, protože zahrnuje úkony mimo standardní péči.
Aktivní komparátor: Neinfikovaní (mechovci) zdraví jedinci
Všechny testy provedené v experimentální skupině infikované měchovcem budou také provedeny ve srovnávací neinfikované skupině.
Jiný: Odběr krve a stolice
Vzorky krve a stolice budou vyšetřeny po 14 dnech, 28 dnech, 3 měsících a 16 měsících. To bude vyžadovat odběr krve a stolice. Studie je proto definována jako „intervenční“ spíše než „pozorovací“, protože zahrnuje úkony mimo standardní péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství a fenotyp Treg
Časové okno: 0-12 týdnů
Čtyřbarevná průtoková cytometrie Měření Treg a fenotypizace (FACSCantoII).
0-12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kultivace a kryokonzervace PBMC
Časové okno: po 12 týdnech
Posouzení orientace adaptivní imunitní odpovědi na Dermatophagoides pteronyssinus. Následné testování funkce Treg a buněčné kultury (s environmentálním antigenem) na kryokonzervovaných PBMC (mononukleární buňky periferní krve).
po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brugmann University Hospital

Spolupracovníci

Université Libre de Bruxelles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Virginie Doyen, MD, CHU Brugmann - ULB

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUB-HIRP-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce měchovcem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit