Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosjekt for immunregulering av krokorm (HIRP-01)

18. februar 2021 oppdatert av: Olivier Michel, Brugmann University Hospital

Studie av immunregulerende mekanismer indusert av krokorminfeksjon

Hovedmålet med denne studien er å karakterisere den regulatoriske immunresponsen indusert av hakeorm i en infisert vietnamesisk landlig befolkning fra periferien av HCM, utvikling etter infeksjonsbehandling og under potensiell naturlig reinfeksjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Befolkning: 20 friske voksne (18-65 år) infiserte og ikke-infiserte av hakeorm vil bli rekruttert og behandlet i henhold til anbefalinger om god klinisk praksis.

Allergi vil bli utelukket ved hudstikktester. Mengde og fenotype av Treg vil bli utforsket på flere tidspunkter. Påfølgende dyrking med miljøantigen vil bli utført på kryokonserverte celler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Vietnam
    • Distict 10
      • Ho Chi Minh City, Distict 10, Vietnam
        • Pham Ngoc Thach University of Medecine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år gamle voksne i god helsetilstand
  • Å leve i landlige områder med risiko for jordoverførte helminthes
  • Hakeorminfeksjon (infisert gruppe)
  • Uinfisert av hakeorm (kontrollgruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinne
  • Positiv allergisk historie
  • Autoimmun og/eller HIV-sykdom
  • Antihelmintiske medisiner de siste 6 månedene og annen nåværende parasittisk infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hakeorm infisert
Mengden, fenotypen og funksjonen til Treg vil bli utforsket på flere tidspunkter. Kulturer med miljøantigen vil deretter bli utført.
Annen: Prøvetaking av blod og avføring
Blod- og avføringsprøver vil bli undersøkt etter 14 dager, 28 dager, 3 måneder og 16 måneder. Dette vil kreve blod- og avføringsprøver. Studien er derfor definert som 'intervensjonell' snarere enn 'observasjon' da den inkluderer handlinger utenfor omsorgsstandarden.
Aktiv komparator: Ikke-infiserte (hakeorm) friske forsøkspersoner
Alle testene utført i den eksperimentelle krokorm-infiserte gruppen vil også bli utført i den ikke-infiserte komparatorgruppen.
Annen: Prøvetaking av blod og avføring
Blod- og avføringsprøver vil bli undersøkt etter 14 dager, 28 dager, 3 måneder og 16 måneder. Dette vil kreve blod- og avføringsprøver. Studien er derfor definert som 'intervensjonell' snarere enn 'observasjon' da den inkluderer handlinger utenfor omsorgsstandarden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde og fenotype av Treg
Tidsramme: 0-12 uker
Fire farger flowcytometri Treg-målinger og fenotyping (FACSCantoII).
0-12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PBMC kultur og kryokonservering
Tidsramme: etter 12 uker
Vurdering av orienteringen av den adaptive immunresponsen til Dermatophagoides pteronyssinus. Påfølgende Treg-funksjonstesting og cellekulturer (med miljøantigen) på kryokonserverte PBMC (Perifere blodmononukleære celler).
etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Samarbeidspartnere

Université Libre de Bruxelles

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Virginie Doyen, MD, CHU Brugmann - ULB

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

13. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUB-HIRP-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere