Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt regulacji immunologicznej tęgoryjca (HIRP-01)

18 lutego 2021 zaktualizowane przez: Olivier Michel, Brugmann University Hospital

Badanie mechanizmów immunoregulacyjnych wywołanych przez infekcję tęgoryjcem

Głównym celem tego badania jest scharakteryzowanie regulacyjnej odpowiedzi immunologicznej indukowanej przez tęgoryjca w zakażonej wietnamskiej populacji wiejskiej z peryferii HCM, ewolucji po leczeniu infekcji i podczas potencjalnej naturalnej ponownej infekcji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Populacja: 20 zdrowych osób dorosłych (18-65 lat) zarażonych i niezarażonych tęgoryjcem zostanie zrekrutowanych i poddanych leczeniu zgodnie z zaleceniami Dobrej Praktyki Klinicznej.

Alergię wykluczą testy skórne. Ilość i fenotyp Treg zostaną zbadane w kilku punktach czasowych. Następna hodowla z antygenem środowiskowym zostanie przeprowadzona na komórkach kriokonserwowanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
    • Distict 10
      • Ho Chi Minh City, Distict 10, Wietnam
        • Pham Ngoc Thach University of Medecine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe w wieku 18-65 lat w dobrym stanie zdrowia
  • Mieszkać w regionach wiejskich zagrożonych robakami przenoszonymi przez glebę
  • Infekcja tęgoryjcem (grupa zakażona)
  • Niezarażeni tęgoryjcami (grupa kontrolna)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży
  • Pozytywny wywiad alergiczny
  • Choroba autoimmunologiczna i/lub HIV
  • Lek przeciwpasożytniczy w ciągu ostatnich 6 miesięcy i inne obecne zakażenie pasożytnicze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zarażony tęgoryjcem
Ilość, fenotyp i funkcja Treg zostaną zbadane w kilku punktach czasowych. Następnie zostaną przeprowadzone hodowle z antygenem środowiskowym.
Inny: Pobieranie próbek krwi i kału
Próbki krwi i kału będą badane po 14 dniach, 28 dniach, 3 miesiącach i 16 miesiącach. Będzie to wymagało pobrania krwi i kału. Badanie jest zatem określane jako „interwencyjne”, a nie „obserwacyjne”, ponieważ obejmuje działania wykraczające poza standard opieki.
Aktywny komparator: Osoby zdrowe niezarażone (tęgoryjec).
Wszystkie testy wykonane w eksperymentalnej grupie zarażonej tęgoryjcem zostaną również wykonane w porównawczej grupie niezainfekowanej.
Inny: Pobieranie próbek krwi i kału
Próbki krwi i kału będą badane po 14 dniach, 28 dniach, 3 miesiącach i 16 miesiącach. Będzie to wymagało pobrania krwi i kału. Badanie jest zatem określane jako „interwencyjne”, a nie „obserwacyjne”, ponieważ obejmuje działania wykraczające poza standard opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość i fenotyp Treg
Ramy czasowe: 0-12 tygodni
Czterokolorowa cytometria przepływowa Pomiary Treg i fenotypowanie (FACSCantoII).
0-12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hodowla i kriokonserwacja PBMC
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
Ocena orientacji adaptacyjnej odpowiedzi immunologicznej na Dermatophagoides pteronyssinus. Dalsze badanie funkcji Treg i hodowle komórkowe (z antygenem środowiskowym) na kriokonserwowanych PBMC (komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej).
po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Współpracownicy

Université Libre de Bruxelles

Śledczy

  • Główny śledczy: Virginie Doyen, MD, CHU Brugmann - ULB

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUB-HIRP-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj