Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hageorms immunreguleringsprojekt (HIRP-01)

18. februar 2021 opdateret af: Olivier Michel, Brugmann University Hospital

Undersøgelse af immuno-regulatoriske mekanismer induceret af hageorm infektion

Hovedformålet med denne undersøgelse er at karakterisere den regulatoriske immunrespons induceret af hageorm i en inficeret vietnamesisk landbefolkning fra periferien af ​​HCM, udvikling efter infektionsbehandling og under potentiel naturlig geninfektion.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Befolkning: 20 raske voksne (18-65 år) inficerede og ikke-inficerede med hageorm vil blive rekrutteret og behandlet i henhold til anbefalingerne om god klinisk praksis.

Allergi vil blive udelukket ved hudpriktest. Mængde og fænotype af Treg vil blive udforsket på flere tidspunkter. Efterfølgende dyrkning med miljømæssigt antigen vil blive udført på kryokonserverede celler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
    • Distict 10
      • Ho Chi Minh City, Distict 10, Vietnam
        • Pham Ngoc Thach University of Medecine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 årige voksne i god helbredstilstand
  • At leve i landdistrikter med risiko for jordoverførte helminthes
  • Hageormsinfektion (inficeret gruppe)
  • Uinficeret af hageorm (kontrolgruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Positiv allergisk historie
  • Autoimmun og/eller HIV-sygdom
  • Antihelmintiske lægemidler inden for de sidste 6 måneder og anden nuværende parasitinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hageorm inficeret
Mængden, fænotypen og funktionen af ​​Treg vil blive udforsket på flere tidspunkter. Kulturer med miljømæssigt antigen vil efterfølgende blive udført.
Andet: Blod- og afføringsprøver
Blod- og afføringsprøver vil blive undersøgt efter 14 dage, 28 dage, 3 måneder og 16 måneder. Dette vil kræve blod- og afføringsprøver. Undersøgelsen er derfor defineret som 'interventionel' snarere end 'observationel', da den omfatter handlinger uden for plejestandarden.
Aktiv komparator: Ikke-inficerede (hageorm) raske forsøgspersoner
Alle test udført i den eksperimentelle hageormsinficerede gruppe vil også blive udført i den ikke-inficerede komparatorgruppe.
Andet: Blod- og afføringsprøver
Blod- og afføringsprøver vil blive undersøgt efter 14 dage, 28 dage, 3 måneder og 16 måneder. Dette vil kræve blod- og afføringsprøver. Undersøgelsen er derfor defineret som 'interventionel' snarere end 'observationel', da den omfatter handlinger uden for plejestandarden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde og fænotype af Treg
Tidsramme: 0-12 uger
Fire farver flowcytometri Treg-målinger og fænotypning (FACSCantoII).
0-12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PBMC kultur og kryokonservering
Tidsramme: efter 12 uger
Vurdering af orienteringen af ​​det adaptive immunrespons på Dermatophagoides pteronyssinus. Efterfølgende Treg funktionstest og cellekulturer (med miljømæssigt antigen) på kryokonserverede PBMC (Perifere Blod Mononukleære celler).
efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Samarbejdspartnere

Université Libre de Bruxelles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Virginie Doyen, MD, CHU Brugmann - ULB

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

13. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUB-HIRP-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner