Projet de régulation immunitaire contre les ankylostomes (HIRP-01)
18 février 2021 mis à jour par: Olivier Michel, Brugmann University Hospital
Étude des mécanismes immuno-régulateurs induits par l'ankylostomiase
L'objectif principal de cette étude est de caractériser la réponse immunitaire régulatrice induite par l'ankylostome dans une population rurale vietnamienne infectée de la périphérie de la HCM, son évolution après traitement de l'infection et lors d'éventuelles réinfections naturelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Population : 20 adultes sains (18-65 ans) infectés et non infectés par l'ankylostome seront recrutés et traités selon les recommandations des bonnes pratiques cliniques.
L'allergie sera exclue par des tests cutanés. La quantité et le phénotype de Treg seront explorés à plusieurs moments. Une culture ultérieure avec un antigène environnemental sera effectuée sur des cellules cryoconservées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Distict 10
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Ho Chi Minh City, Distict 10, Viêt Nam
- Pham Ngoc Thach University of Medecine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 à 65 ans en bonne santé
- Vivre dans des régions rurales à risque d'helminthes transmis par le sol
- Ankylostomiase (groupe infecté)
- Non infecté par les ankylostomes (groupe témoin)
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte
- Antécédents allergiques positifs
- Maladie auto-immune et/ou VIH
- Médicament antihelminthique au cours des 6 derniers mois et autre infection parasitaire en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ankylostome infecté
La quantité, le phénotype et la fonction de Treg seront explorés à plusieurs moments.
Des cultures avec l'antigène environnemental seront ensuite réalisées.
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Les échantillons de sang et de matières fécales seront examinés après 14 jours, 28 jours, 3 mois et 16 mois.
Cela nécessitera un prélèvement de sang et de matières fécales.
L'étude est donc définie comme « interventionnelle » plutôt que « observationnelle » car elle inclut des actes en dehors de la norme de soins.
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Comparateur actif: Sujets sains non infectés (ankylostomes)
Tous les tests effectués dans le groupe expérimental infecté par l'ankylostome seront également effectués dans le groupe de comparaison non infecté.
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Les échantillons de sang et de matières fécales seront examinés après 14 jours, 28 jours, 3 mois et 16 mois.
Cela nécessitera un prélèvement de sang et de matières fécales.
L'étude est donc définie comme « interventionnelle » plutôt que « observationnelle » car elle inclut des actes en dehors de la norme de soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité et phénotype de Treg
Délai: 0-12 semaines
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Cytométrie en flux quatre couleurs Mesures Treg et phénotypage (FACSCantoII).
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0-12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Culture et cryoconservation des PBMC
Délai: après 12 semaines
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Évaluation de l'orientation de la réponse immunitaire adaptative à Dermatophagoides pteronyssinus. Tests ultérieurs de la fonction Treg et cultures cellulaires (avec antigène environnemental) sur PBMC (Peripheral Blood Mononuclear cells) cryoconservées.
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après 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Virginie Doyen, MD, CHU Brugmann - ULB
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Flohr C, Tuyen LN, Quinnell RJ, Lewis S, Minh TT, Campbell J, Simmons C, Telford G, Brown A, Hien TT, Farrar J, Williams H, Pritchard DI, Britton J. Reduced helminth burden increases allergen skin sensitization but not clinical allergy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial in Vietnam. Clin Exp Allergy. 2010 Jan;40(1):131-42. doi: 10.1111/j.1365-2222.2009.03346.x. Epub 2009 Sep 15.
- Flohr C, Tuyen LN, Lewis S, Quinnell R, Minh TT, Liem HT, Campbell J, Pritchard D, Hien TT, Farrar J, Williams H, Britton J. Poor sanitation and helminth infection protect against skin sensitization in Vietnamese children: A cross-sectional study. J Allergy Clin Immunol. 2006 Dec;118(6):1305-11. doi: 10.1016/j.jaci.2006.08.035. Epub 2006 Oct 13.
- Finlay CM, Walsh KP, Mills KH. Induction of regulatory cells by helminth parasites: exploitation for the treatment of inflammatory diseases. Immunol Rev. 2014 May;259(1):206-30. doi: 10.1111/imr.12164.
- Sakaguchi S, Vignali DA, Rudensky AY, Niec RE, Waldmann H. The plasticity and stability of regulatory T cells. Nat Rev Immunol. 2013 Jun;13(6):461-7. doi: 10.1038/nri3464. Epub 2013 May 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2014
Première publication (Estimation)
13 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUB-HIRP-01
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