Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haukkamato-immuunisäätelyprojekti (HIRP-01)

torstai 18. helmikuuta 2021 päivittänyt: Olivier Michel, Brugmann University Hospital

Tutkimus hakamatoinfektion aiheuttamista immuunisäätelymekanismeista

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on karakterisoida hakamadon aiheuttama säätelevä immuunivaste tartunnan saaneessa Vietnamin maaseutuväestössä HCM:n reuna-alueelta, evoluutio infektiohoidon jälkeen ja mahdollisen luonnollisen uudelleeninfektion aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Väestö: 20 tervettä aikuista (18-65 vuotta), jotka ovat saaneet koukkumatotartunnan ja jotka eivät ole saaneet tartuntaa, rekrytoidaan ja hoidetaan hyvän kliinisen käytännön suositusten mukaisesti.

Allergia suljetaan pois ihopistokokeilla. Tregin määrää ja fenotyyppiä tutkitaan useissa aikapisteissä. Seuraava viljely ympäristön antigeenillä suoritetaan kylmäsäilytetyille soluille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Vietnam
    • Distict 10
      • Ho Chi Minh City, Distict 10, Vietnam
        • Pham Ngoc Thach University of Medecine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat aikuiset hyvässä kunnossa
  • Asua maaseutualueilla, joilla on maaperän leviämisen riski
  • Hakamatotartunta (tartunnan saanut ryhmä)
  • Hookworms-tartuttamaton (kontrolliryhmä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen
  • Positiivinen allergiahistoria
  • Autoimmuunisairaus ja/tai HIV-sairaus
  • Antihelminths lääke viimeisen 6 kuukauden aikana ja muu nykyinen loisinfektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hakamatotartunnan saanut
Tregin määrää, fenotyyppiä ja toimintaa tutkitaan useissa aikapisteissä. Tämän jälkeen suoritetaan viljelmät ympäristöantigeenin kanssa.
Muut: Veri- ja ulostenäytteenotto
Veri- ja ulostenäytteet tutkitaan 14 päivän, 28 päivän, 3 kuukauden ja 16 kuukauden kuluttua. Tämä edellyttää veri- ja ulostenäytteenottoa. Tutkimus määritellään siksi "interventioiseksi" pikemminkin kuin "havainnolliseksi", koska se sisältää hoidon standardin ulkopuolisia toimia.
Active Comparator: Terveet koehenkilöt, joilla ei ole tartuntaa (hakamatoja).
Kaikki kokeellisessa hakamatotartunnan saaneessa ryhmässä tehdyt testit tehdään myös ei-tartunnan saaneessa vertailuryhmässä.
Muut: Veri- ja ulostenäytteenotto
Veri- ja ulostenäytteet tutkitaan 14 päivän, 28 päivän, 3 kuukauden ja 16 kuukauden kuluttua. Tämä edellyttää veri- ja ulostenäytteenottoa. Tutkimus määritellään siksi "interventioiseksi" pikemminkin kuin "havainnolliseksi", koska se sisältää hoidon standardin ulkopuolisia toimia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tregin määrä ja fenotyyppi
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Neljän värin virtaussytometria Treg-mittaukset ja fenotyypitys (FACSCantoII).
0-12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PBMC-viljely ja kylmäsäilytys
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
Dermatophagoides pteronyssinus -bakteerin adaptatiivisen immuunivasteen orientaation arviointi. Myöhemmät Treg-toiminnan testaukset ja soluviljelmät (ympäristöantigeenin kanssa) kylmäsäilytetyillä PBMC-soluilla (perifeerisen veren mononukleaariset solut).
12 viikon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brugmann University Hospital

Yhteistyökumppanit

Université Libre de Bruxelles

Tutkijat

  • Päätutkija: Virginie Doyen, MD, CHU Brugmann - ULB

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUB-HIRP-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hookworm-infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa