Projeto de Regulação Imunológica de Ancilostomídeos (HIRP-01)
18 de fevereiro de 2021 atualizado por: Olivier Michel, Brugmann University Hospital
Estudo dos mecanismos imunorreguladores induzidos pela infecção por ancilostomídeos
O principal objetivo deste estudo é caracterizar a resposta imune regulatória induzida por ancilostomídeos em uma população rural vietnamita infectada na periferia da CMH, evolução após o tratamento da infecção e durante uma possível reinfecção natural.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
População: 20 adultos saudáveis (18-65 anos) infectados e não infectados por Ancilostomíase serão recrutados e tratados de acordo com as recomendações de Boas Práticas Clínicas.
Alergia será excluída por testes de picada na pele. A quantidade e o fenótipo de Treg serão explorados em vários momentos. Cultura subseqüente com antígeno ambiental será realizada em células criopreservadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Distict 10
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Ho Chi Minh City, Distict 10, Vietnã
- Pham Ngoc Thach University of Medecine
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 65 anos em bom estado de saúde
- Viver em regiões rurais com risco de helmintos transmitidos pelo solo
- Infecção por ancilóstomo (grupo infectado)
- Não infectado por ancilostomídeos (grupo de controle)
Critério de exclusão:
- mulher gravida
- História alérgica positiva
- Doença autoimune e/ou HIV
- Fármaco anti-helmíntico nos últimos 6 meses e outra infecção parasitária atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Infectado por ancilostomíase
A quantidade, fenótipo e função de Treg serão exploradas em vários momentos.
Posteriormente, serão realizadas culturas com antígeno ambiental.
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Amostras de sangue e fezes serão examinadas após 14 dias, 28 dias, 3 meses e 16 meses.
Isso exigirá amostragem de sangue e fezes.
O estudo é, portanto, definido como 'intervencional' em vez de 'observacional', pois inclui atos fora do padrão de atendimento.
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Comparador Ativo: Indivíduos saudáveis não infectados (ancilostomídeos)
Todos os testes feitos no grupo experimental infectado por ancilostomídeos serão também feitos no grupo comparador não infectado.
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Amostras de sangue e fezes serão examinadas após 14 dias, 28 dias, 3 meses e 16 meses.
Isso exigirá amostragem de sangue e fezes.
O estudo é, portanto, definido como 'intervencional' em vez de 'observacional', pois inclui atos fora do padrão de atendimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade e fenótipo de Treg
Prazo: 0-12 semanas
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Medições de Treg por citometria de fluxo de quatro cores e fenotipagem (FACSCantoII).
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0-12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cultura e criopreservação de PBMC
Prazo: após 12 semanas
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Avaliação da orientação da resposta imune adaptativa a Dermatophagoides pteronyssinus.Teste de função Treg subsequente e culturas celulares (com antígeno ambiental) em PBMC (células mononucleares de sangue periférico) criopreservadas.
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após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Virginie Doyen, MD, CHU Brugmann - ULB
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Flohr C, Tuyen LN, Quinnell RJ, Lewis S, Minh TT, Campbell J, Simmons C, Telford G, Brown A, Hien TT, Farrar J, Williams H, Pritchard DI, Britton J. Reduced helminth burden increases allergen skin sensitization but not clinical allergy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial in Vietnam. Clin Exp Allergy. 2010 Jan;40(1):131-42. doi: 10.1111/j.1365-2222.2009.03346.x. Epub 2009 Sep 15.
- Flohr C, Tuyen LN, Lewis S, Quinnell R, Minh TT, Liem HT, Campbell J, Pritchard D, Hien TT, Farrar J, Williams H, Britton J. Poor sanitation and helminth infection protect against skin sensitization in Vietnamese children: A cross-sectional study. J Allergy Clin Immunol. 2006 Dec;118(6):1305-11. doi: 10.1016/j.jaci.2006.08.035. Epub 2006 Oct 13.
- Finlay CM, Walsh KP, Mills KH. Induction of regulatory cells by helminth parasites: exploitation for the treatment of inflammatory diseases. Immunol Rev. 2014 May;259(1):206-30. doi: 10.1111/imr.12164.
- Sakaguchi S, Vignali DA, Rudensky AY, Niec RE, Waldmann H. The plasticity and stability of regulatory T cells. Nat Rev Immunol. 2013 Jun;13(6):461-7. doi: 10.1038/nri3464. Epub 2013 May 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
13 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUB-HIRP-01
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