Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project voor immuunregulatie van haakwormen (HIRP-01)

18 februari 2021 bijgewerkt door: Olivier Michel, Brugmann University Hospital

Studie van immunoregulerende mechanismen geïnduceerd door haakworminfectie

Het hoofddoel van deze studie is het karakteriseren van de regulerende immuunrespons veroorzaakt door mijnworm in een geïnfecteerde Vietnamese plattelandsbevolking uit de periferie van HCM, evolutie na infectiebehandeling en tijdens mogelijke natuurlijke herinfectie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Populatie: 20 gezonde volwassenen (18-65 jaar) geïnfecteerd en niet geïnfecteerd door Hookworm zullen worden geworven en behandeld volgens de aanbevelingen van Good Clinical Practice.

Allergie wordt uitgesloten door middel van huidpriktesten. De hoeveelheid en het fenotype van Treg zullen op verschillende tijdstippen worden onderzocht. Daaropvolgende kweek met omgevingsantigeen zal worden uitgevoerd op gecryopreserveerde cellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Vietnam
    • Distict 10
      • Ho Chi Minh City, Distict 10, Vietnam
        • Pham Ngoc Thach University of Medecine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar oude volwassenen in goede gezondheidstoestand
  • Om in landelijke gebieden te leven met een risico op door de bodem overgedragen wormen
  • Haakworminfectie (besmette groep)
  • Niet geïnfecteerd door haakwormen (controlegroep)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Positieve allergische geschiedenis
  • Auto-immuun- en/of HIV-ziekte
  • Antihelminthica-medicatie in de afgelopen 6 maanden en andere huidige parasitaire infecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Haakworm besmet
De hoeveelheid, het fenotype en de functie van Treg zullen op verschillende tijdstippen worden onderzocht. Culturen met omgevingsantigeen zullen vervolgens worden uitgevoerd.
Ander: Monstername van bloed en ontlasting
Bloed- en ontlastingsmonsters worden na 14 dagen, 28 dagen, 3 maanden en 16 maanden onderzocht. Hiervoor zijn bloed- en ontlastingsmonsters nodig. Het onderzoek wordt daarom gedefinieerd als 'interventioneel' in plaats van 'observerend', aangezien het handelingen omvat die buiten de zorgstandaard vallen.
Actieve vergelijker: Niet-geïnfecteerde (haakwormen) gezonde proefpersonen
Alle tests die worden uitgevoerd in de experimentele, met mijnworm geïnfecteerde groep, worden ook uitgevoerd in de niet-geïnfecteerde comparatorgroep.
Ander: Monstername van bloed en ontlasting
Bloed- en ontlastingsmonsters worden na 14 dagen, 28 dagen, 3 maanden en 16 maanden onderzocht. Hiervoor zijn bloed- en ontlastingsmonsters nodig. Het onderzoek wordt daarom gedefinieerd als 'interventioneel' in plaats van 'observerend', aangezien het handelingen omvat die buiten de zorgstandaard vallen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid en fenotype van Treg
Tijdsspanne: 0-12 weken
Vier kleuren flowcytometrie Treg-metingen en fenotypering (FACSCantoII).
0-12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PBMC-cultuur en cryopreservatie
Tijdsspanne: na 12 weken
Beoordeling van de oriëntatie van de adaptieve immuunrespons op Dermatophagoides pteronyssinus.Vervolgens Treg-functietesten en celculturen (met omgevingsantigeen) op gecryopreserveerde PBMC (Peripheral Blood Mononuclear cells).
na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Medewerkers

Université Libre de Bruxelles

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Virginie Doyen, MD, CHU Brugmann - ULB

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUB-HIRP-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Haakworm infectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren