구충 면역 조절 프로젝트 (HIRP-01)
2021년 2월 18일 업데이트: Olivier Michel, Brugmann University Hospital
십이지장충 감염에 의해 유발되는 면역조절기전 연구
이 연구의 주요 목적은 감염 치료 후 및 잠재적 자연 재감염 동안 HCM 주변에서 감염된 베트남 농촌 인구에서 십이지장충에 의해 유도된 규제 면역 반응을 특성화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모집단: 십이지장충에 감염되거나 감염되지 않은 20명의 건강한 성인(18-65세)을 모집하고 Good Clinical Practice 권장 사항에 따라 치료합니다.
알레르기는 피부 찌름 테스트로 제외됩니다. Treg의 양과 표현형은 여러 시점에서 탐색됩니다. 환경 항원을 사용한 후속 배양은 동결 보존된 세포에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Distict 10
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Ho Chi Minh City, Distict 10, 베트남
- Pham Ngoc Thach University of Medecine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강상태가 양호한 18~65세 성인
- 토양 전염성 기생충의 위험이 있는 농촌 지역에 거주
- 십이지장충 감염(감염군)
- 십이지장충에 감염되지 않음(대조군)
제외 기준:
- 임산부
- 양성 알레르기 병력
- 자가 면역 및/또는 HIV 질환
- 지난 6개월 동안의 구충제 및 기타 현재의 기생충 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 십이지장충 감염
Treg의 양, 표현형 및 기능은 여러 시점에서 탐구될 것입니다.
이후에 환경 항원을 사용한 배양이 수행됩니다.
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혈액 및 대변 샘플은 14일, 28일, 3개월 및 16개월 후에 검사됩니다.
이를 위해서는 혈액과 대변 샘플링이 필요합니다.
따라서 이 연구는 치료 기준을 벗어난 행위를 포함하기 때문에 '관찰'이 아닌 '개입'으로 정의됩니다.
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활성 비교기: 감염되지 않은(구충) 건강한 피험자
실험 구충 감염 그룹에서 수행된 모든 테스트는 비교 비감염 그룹에서도 수행됩니다.
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혈액 및 대변 샘플은 14일, 28일, 3개월 및 16개월 후에 검사됩니다.
이를 위해서는 혈액과 대변 샘플링이 필요합니다.
따라서 이 연구는 치료 기준을 벗어난 행위를 포함하기 때문에 '관찰'이 아닌 '개입'으로 정의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Treg의 양과 표현형
기간: 0~12주
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4가지 색상 유세포 분석 Treg 측정 및 표현형 분석(FACSCantoII).
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0~12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PBMC 배양 및 동결 보존
기간: 12주 후
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Dermatophagoides pteronyssinus에 대한 적응 면역 반응의 방향 평가. 냉동 보존된 PBMC(말초 혈액 단핵 세포)에서 후속 Treg 기능 테스트 및 세포 배양(환경 항원 포함).
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12주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Virginie Doyen, MD, CHU Brugmann - ULB
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Flohr C, Tuyen LN, Quinnell RJ, Lewis S, Minh TT, Campbell J, Simmons C, Telford G, Brown A, Hien TT, Farrar J, Williams H, Pritchard DI, Britton J. Reduced helminth burden increases allergen skin sensitization but not clinical allergy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial in Vietnam. Clin Exp Allergy. 2010 Jan;40(1):131-42. doi: 10.1111/j.1365-2222.2009.03346.x. Epub 2009 Sep 15.
- Flohr C, Tuyen LN, Lewis S, Quinnell R, Minh TT, Liem HT, Campbell J, Pritchard D, Hien TT, Farrar J, Williams H, Britton J. Poor sanitation and helminth infection protect against skin sensitization in Vietnamese children: A cross-sectional study. J Allergy Clin Immunol. 2006 Dec;118(6):1305-11. doi: 10.1016/j.jaci.2006.08.035. Epub 2006 Oct 13.
- Finlay CM, Walsh KP, Mills KH. Induction of regulatory cells by helminth parasites: exploitation for the treatment of inflammatory diseases. Immunol Rev. 2014 May;259(1):206-30. doi: 10.1111/imr.12164.
- Sakaguchi S, Vignali DA, Rudensky AY, Niec RE, Waldmann H. The plasticity and stability of regulatory T cells. Nat Rev Immunol. 2013 Jun;13(6):461-7. doi: 10.1038/nri3464. Epub 2013 May 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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