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顎関節症患者における後部モビリゼーションと尾部モビリゼーションの即時効果 (TMD)

2016年9月5日 更新者:Gabriel Peixoto Leão Almeida、Universidade Federal do Ceara

顎関節症患者における後部モビライゼーションと尾部モビライゼーションの即時効果:ランダム化臨床試験

顎関節 (TMJ) は、個人の中で最も複雑な関節の 1 つです。 これは、側頭骨の関節窩内に位置する下顎頭と、これら 2 つの骨を分離する関節円板で構成されます。 顎関節の通常の生体力学は、顆と関節円板の間の凹凸関係です。 顎関節の動きには、下顎の下降と上昇(口の開閉)、下顎の突出と後退、および横方向のずれがあります。 DTM は、人口の 25% 以上に影響を与える咀嚼系の筋骨格障害です。 筋骨格系の痛みを和らげ、炎症を軽減し、正常な運動機能を回復するために、この治療法を理学療法に取り入れることができます。 行われる理学療法の介入には、電気療法、運動療法、鍼治療、および手動療法が含まれます。 全体的な目的は、顎関節症患者における下顎陥凹の以前のモビライゼーションとフロー振幅の即時効果を評価することです。 研究のタイプは、2つの並行グループのバランスの取れた分布(1:1)および二重盲検の無作為化研究になります。 この研究は、セアラ連邦大学医学部理学療法の人間運動分析研究所で実施されます。 研究集団は、TMDの症状のために自発的に研究に参加しようとするFortaleza-CE個人の都市の居住者で構成されます。 データ、人体測定、顎関節症の研究診断基準の適用が収集されます。 介入前後の評価を担当する理学療法士は、治療グループの分布に関して盲検化されます。 また、尾側の前方動員が行われたかどうかがわからないため、患者も盲目になります。 ランダム化コードは、ランダム割り当てソフトウェア (バージョン 1.0.0) を使用して、データ収集に関与していない研究者によって 1:1 の比率でコンピューターによって生成されます。 これらのコードは、連続番号が付けられた密封された不透明な封筒に入れられ、研究参加者の秘密の割り当てを保証します。 当社のデータは、関係者の共有財産として機密情報と見なされます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ceará
      • Fortaleza、Ceará、ブラジル、60430-160
        • Federal University of Ceará

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 個人はTMDの過去3か月の治療を受けておらず、抗炎症薬および/または鎮痛薬を少なくとも2週間服用しておらず、術後の頭および/または首の期間ではなく、研究への参加を受け入れる同意書に署名しました

除外基準:

  • 歯のない被験者、代謝性疾患の病歴(甲状腺機能亢進症/甲状腺機能低下症など)、神経障害、過去5年間のがんの病歴、活動性炎症性関節炎、骨折、顎または首の脱臼。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:後部モビリゼーション
患者はストレッチャーに仰向けになり、以前に訓練を受けた理学療法士が使い捨て手袋を着用し、片手で親指を下側切歯と犬歯に置きます。 前の気晴らしグレード III の力を適用し、1 分間振動を行います。
患者はストレッチャーに仰向けになり、以前に訓練を受けた理学療法士が使い捨て手袋を着用し、片手で親指を患者の下臼歯に置きます。 同時流を適用し、前の方向に力を加え、振動度 III を 1 分間実行します。
アクティブコンパレータ:尾部動員
患者はストレッチャーに仰向けになり、以前に訓練を受けた理学療法士が使い捨て手袋を着用し、片手で親指を患者の下臼歯に置きます。 同時流を適用し、前の方向に力を加え、振動度 III を 1 分間実行します。
患者はストレッチャーに仰向けになり、以前に訓練を受けた理学療法士が使い捨て手袋を着用し、片手で親指を下側切歯と犬歯に置きます。 前の気晴らしグレード III の力を適用し、1 分間振動を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下顎の可動域
時間枠:動員5分後
キャリパーは、上顎と下顎の切歯の端の間の距離を測定した、下顎のくぼみのミリ単位の値を知らせる測定器です。 アクティブな口の開口部の 3 つの測定が行われます。個人が痛みを経験している場合、測定は痛みの始まりであり、痛みを感じていない場合は、動きの最大振幅から測定されます。 すぐに測定値の算術平均が行われます。
動員5分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:動員5分後
痛みの数値評価尺度 - 0 (痛みなし) および 10 (最悪の痛み)
動員5分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月7日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月5日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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