- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02263053
Effetti immediati della mobilizzazione posteriore rispetto alla mobilizzazione caudale nei pazienti con disturbi temporomandibolari (TMD)
5 settembre 2016 aggiornato da: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceará
Effetti immediati della mobilizzazione posteriore rispetto alla mobilizzazione caudale nei pazienti con disturbi temporomandibolari: uno studio clinico randomizzato
L'articolazione temporomandibolare (TMJ) è una delle articolazioni più complesse nell'individuo.
È composto dal condilo mandibolare posizionato all'interno della fossa glenoidea dell'osso temporale e dal disco articolare che separa queste due ossa.
La normale biomeccanica dell'ATM è il rapporto concavo/convesso tra i condili e il disco articolare.
I movimenti dell'articolazione dell'ATM sono: depressione ed elevazione mandibolare (apertura e chiusura della bocca), protrusione e retrazione mandibolare e deviazioni laterali.
Il DTM è un disturbo muscoloscheletrico dell'apparato masticatorio che colpisce oltre il 25% della popolazione.
La terapia fisica può essere adottata per questo trattamento al fine di alleviare il dolore muscoloscheletrico, ridurre l'infiammazione e ripristinare le normali funzioni motorie.
Gli interventi di fisioterapia adottati comprendono l'elettroterapia, la terapia fisica, l'agopuntura e la terapia manuale.
L'obiettivo generale è valutare gli effetti immediati della precedente mobilizzazione rispetto all'ampiezza del flusso della depressione mandibolare nei pazienti con disfunzione temporo-mandibolare.
Il tipo di studio sarà uno studio randomizzato di due gruppi paralleli con distribuzione bilanciata (1: 1) e in doppio cieco.
La ricerca sarà condotta nel Laboratorio di Analisi del Movimento Umano di Fisioterapia, Facoltà di Medicina, Università Federale del Ceará.
La popolazione dello studio sarà composta da residenti nella città di Fortaleza-CE individui che cercano volontariamente di partecipare allo studio a causa di sintomi di TMD.
Verranno raccolti dati, antropometria, applicazione dei criteri diagnostici di ricerca per i disturbi temporomandibolari.
Il fisioterapista responsabile della valutazione prima e dopo gli interventi sarà cieco rispetto alla distribuzione dei gruppi di trattamento.
Il paziente sarà anche cieco, perché non saprai se è stata eseguita la mobilizzazione anteriore caudale.
I codici di randomizzazione sono generati dal computer utilizzando il software di allocazione casuale (versione 1.0.0) con un rapporto di 1: 1 da un ricercatore non coinvolto nella raccolta dei dati.
Questi codici verranno inseriti in buste sigillate e opache numerate progressivamente, il che garantirà l'assegnazione segreta dei partecipanti allo studio.
I nostri dati sono considerati confidenziali in quanto proprietà comune delle parti coinvolte.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasile, 60430-160
- Federal University Of Ceara
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui che non hanno ricevuto negli ultimi 3 mesi il trattamento per TMD, che non assumono antinfiammatori e/o analgesici da almeno due settimane, non si trovano nel periodo postoperatorio testa e/o collo e per accettare la partecipazione allo studio e firmato lo strumento di consenso
Criteri di esclusione:
- Soggetti senza denti, storia di malattie metaboliche (come iper/ipotiroidismo), disturbi neurologici, storia di cancro negli ultimi cinque anni, artrite infiammatoria attiva, fratture, lussazioni della mascella o del collo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Mobilizzazione posteriore
Paziente supino sulla barella, fisioterapista precedentemente formato con guanti monouso, con una mano appoggia il pollice sugli incisivi laterali inferiori e sui canini.
Applica una forza precedente alla distrazione di grado III ed esegue l'oscillazione per 1 minuto.
|
Paziente supino sulla barella, fisioterapista precedentemente formato con guanti monouso, una mano appoggia il pollice sui molari inferiori dei pazienti.
Applicare il flusso simultaneo e forzare la direzione precedente ed esegue il grado di oscillazione III per 1 minuto.
|
Comparatore attivo: Mobilizzazione caudale
Paziente supino sulla barella, fisioterapista precedentemente formato con guanti monouso, una mano appoggia il pollice sui molari inferiori dei pazienti.
Applicare il flusso simultaneo e forzare la direzione precedente ed esegue il grado di oscillazione III per 1 minuto.
|
Paziente supino sulla barella, fisioterapista precedentemente formato con guanti monouso, con una mano appoggia il pollice sugli incisivi laterali inferiori e sui canini.
Applica una forza precedente alla distrazione di grado III ed esegue l'oscillazione per 1 minuto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Gamma di movimento mandibolare
Lasso di tempo: Cinque minuti dopo la mobilitazione
|
Il calibro è uno strumento di misura che informa i valori millimetrici della depressione mandibolare, in quanto misurata la distanza tra i bordi degli incisivi del mascellare e della mandibola.
Si terranno tre misurazioni dell'apertura attiva della bocca, in cui l'individuo che avverte dolore, la misurazione sarà l'inizio di esso, se non avverte dolore, sarà misurato dall'ampiezza massima del movimento.
Subito dopo verrà effettuata la media aritmetica delle misure.
|
Cinque minuti dopo la mobilitazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Cinque minuti dopo la mobilitazione
|
Scala numerica di rapporto per il dolore - 0 (nessun dolore) e 10 (peggior dolore)
|
Cinque minuti dopo la mobilitazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
13 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- UFCeara
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .