측두하악 장애 환자에서 후방 가동화 대 미측 가동화의 즉각적인 효과 (TMD)
2016년 9월 5일 업데이트: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara
측두하악 장애 환자에서 후방 가동화 대 미측 가동화의 즉각적인 효과: 무작위 임상 시험
측두하악 관절(TMJ)은 개인에서 가장 복잡한 관절 중 하나입니다.
그것은 측두골의 glenoid fossa 내에 위치하는 하악 과두와 이 두 뼈를 분리하는 관절 디스크로 구성됩니다.
TMJ의 정상적인 생체 역학은 과두와 관절 디스크 사이의 오목/볼록 관계입니다.
TMJ 관절의 움직임은 하악 내림 및 거상(입을 열고 닫음), 하악 돌출 및 후퇴, 측면 편차입니다.
DTM은 인구의 25% 이상에 영향을 미치는 저작 시스템의 근골격 장애입니다.
근골격계 통증을 완화하고 염증을 줄이며 정상적인 운동 기능을 회복하기 위해 물리 치료를 채택할 수 있습니다.
물리 치료 개입에는 전기 요법, 운동 요법, 침술 및 수동 요법이 포함됩니다.
전체적인 목적은 측두하악 기능 장애가 있는 환자에서 하악 함몰의 흐름 진폭에 대한 이전 동원의 즉각적인 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형은 두 개의 병렬 그룹 균형 분포(1:1) 및 이중 맹검의 무작위 연구일 것입니다.
이 연구는 연방 세아라 대학교 의과대학 물리치료의 인간 운동 분석 연구실에서 수행될 것입니다.
연구 모집단은 TMD 증상으로 인해 자발적으로 연구 참여를 원하는 Fortaleza-CE 개인의 거주자로 구성됩니다.
측두하악 장애에 대한 연구 진단 기준의 데이터, 인체 측정, 적용이 수집됩니다.
개입 전후 평가를 담당하는 물리치료사는 치료 그룹의 분포와 관련하여 눈이 멀게 됩니다.
꼬리 전방 가동술이 수행되었는지 여부를 알 수 없기 때문에 환자도 실명합니다.
무작위화 코드는 데이터 수집에 관여하지 않는 연구원이 1:1 비율로 Random Allocation Software(버전 1.0.0)를 사용하여 컴퓨터에서 생성합니다.
이 코드는 봉인되고 불투명한 봉투에 연속적으로 번호가 매겨져 연구 참가자의 은밀한 할당을 보장합니다.
우리의 데이터는 관련 당사자의 공동 재산으로 기밀로 간주됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, 브라질, 60430-160
- Federal University of Ceará
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 3개월 동안 TMD 치료를 받지 않은 사람, 최소 2주 동안 항염증제 및/또는 진통제를 복용하지 않은 사람, 수술 후 머리 및/또는 목의 기간이 아니며 연구 참여를 수락하는 사람 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 치아가 없는 피험자, 대사 질환의 병력(예: 갑상선 기능 항진증/갑상선 기능 저하증), 신경 장애, 지난 5년 동안의 암 병력, 활동성 염증성 관절염, 골절, 턱 또는 목의 탈구.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 후방 동원
들것에 누운 환자, 일회용 장갑을 끼고 이전에 훈련된 물리 치료사, 한 손으로 아래쪽 측면 앞니와 송곳니에 엄지 손가락을 놓습니다.
이전 산만 등급 III의 힘을 가하고 1분 동안 진동을 수행합니다.
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들것에 누운 환자, 일회용 장갑을 끼고 이전에 훈련된 물리치료사, 한 손으로 환자의 아래쪽 어금니에 엄지손가락을 댑니다.
동시 흐름을 적용하고 이전 방향으로 힘을 가하고 1분 동안 진동 정도 III를 수행합니다.
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활성 비교기: 꼬리 동원
들것에 누운 환자, 일회용 장갑을 끼고 이전에 훈련된 물리치료사, 한 손으로 환자의 아래쪽 어금니에 엄지손가락을 댑니다.
동시 흐름을 적용하고 이전 방향으로 힘을 가하고 1분 동안 진동 정도 III를 수행합니다.
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들것에 누운 환자, 일회용 장갑을 끼고 이전에 훈련된 물리 치료사, 한 손으로 아래쪽 측면 앞니와 송곳니에 엄지 손가락을 놓습니다.
이전 산만 등급 III의 힘을 가하고 1분 동안 진동을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하악 운동 범위
기간: 동원 5분 후
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캘리퍼스는 상하악의 앞니 가장자리 사이의 거리를 측정하여 하악 함몰의 밀리미터 값을 알려주는 측정 장비입니다.
활성 입 개구부에 대한 세 가지 측정이 수행되며, 통증을 경험하는 개인이 통증을 느끼지 않는 경우 측정이 시작되며 움직임의 최대 진폭에서 측정됩니다.
곧 측정의 산술 평균이 만들어집니다.
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동원 5분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 동원 5분 후
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통증에 대한 숫자 Ratig 척도 - 0(통증 없음) 및 10(가장 심한 통증)
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동원 5분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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