Okamžité účinky zadní mobilizace versus kaudální mobilizace u pacientů s temporomandibulárními poruchami (TMD)
5. září 2016 aktualizováno: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara
Okamžité účinky zadní mobilizace versus kaudální mobilizace u pacientů s temporomandibulárními poruchami: Randomizovaná klinická studie
Temporomandibulární kloub (TMJ) je jedním z nejsložitějších kloubů u jedince.
Skládá se z mandibulárního kondylu, který je umístěn v glenoidální jamce spánkové kosti a kloubním disku, který tyto dvě kosti odděluje.
Normální biomechanika TMK je konkávní/konvexní vztah mezi kondyly a kloubní ploténkou.
Pohyby TMJ kloubu jsou: mandibulární deprese a elevace (otvírání a zavírání úst), mandibulární protruze a retrakce a laterální deviace.
DTM je muskuloskeletální onemocnění žvýkacího ústrojí, které postihuje více než 25 % populace.
Fyzikální terapie může být přijata touto léčbou za účelem zmírnění bolesti pohybového aparátu, snížení zánětu a obnovení normálních motorických funkcí.
Mezi fyzioterapeutické intervence patří elektroléčba, cvičení, akupunktura a manuální terapie.
Celkovým cílem je posoudit okamžité účinky předchozí mobilizace versus amplituda průtoku mandibulární deprese u pacientů s temporomandibulární dysfunkcí.
Typ studie bude randomizovaná studie dvou paralelních skupin s vyváženou distribucí (1:1) a dvojitě zaslepená.
Výzkum bude prováděn v Laboratoři fyzioterapie analýzy lidského pohybu na Lékařské fakultě Federální univerzity v Ceará.
Populaci studie budou tvořit jednotlivci obyvatelé města Fortaleza-CE, kteří dobrovolně usilují o účast ve studii kvůli symptomům TMD.
Budou shromažďována data, antropometrie, aplikace výzkumných diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy.
Fyzioterapeut odpovědný za hodnocení před a po intervencích bude slepý s ohledem na rozdělení léčebných skupin.
Pacient bude také slepý, protože nebudete vědět, zda byla provedena kaudální přední mobilizace.
Randomizační kódy jsou generovány počítačem pomocí softwaru Random Allocation Software (verze 1.0.0) v poměru 1:1 výzkumníkem, který se nepodílí na sběru dat.
Tyto kódy budou umístěny v zapečetěných, neprůhledných obálkách, které budou postupně číslovány, což zajistí skryté rozdělení účastníků studie.
Naše údaje jsou považovány za důvěrné jako společné vlastnictví zúčastněných stran.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazílie, 60430-160
- Federal University of Ceará
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci, kteří poslední 3 měsíce nepodstoupili léčbu TMD, kteří neužívají protizánětlivé a/nebo analgetikum po dobu alespoň dvou týdnů, nejste v pooperačním období hlavy a/nebo krku a souhlasíte s účastí ve studii a podepsali listinu o souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Osoby bez zubů, anamnéza metabolických onemocnění (jako je hyper/hypotyreóza), neurologické poruchy, anamnéza rakoviny v posledních pěti letech, aktivní zánětlivá artritida, zlomeniny, vykloubení čelisti nebo krku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zadní mobilizace
Pacient vleže na lehátku, dříve vyškolený fyzioterapeut s jednorázovými rukavicemi, jednou rukou položte palec na spodní boční řezáky a špičáky.
Aplikuje sílu předchozí distrakce stupně III a provádí oscilaci po dobu 1 minuty.
|
Pacient vleže na lehátku, dříve vyškolený fyzioterapeut s jednorázovými rukavicemi, jednou rukou položte palec na spodní stoličky pacientů.
Aplikujte simultánní proudění a vynutíte předchozí směr a provedete stupeň oscilace III po dobu 1 minuty.
|
|
Aktivní komparátor: Kaudální mobilizace
Pacient vleže na lehátku, dříve vyškolený fyzioterapeut s jednorázovými rukavicemi, jednou rukou položte palec na spodní stoličky pacientů.
Aplikujte simultánní proudění a vynutíte předchozí směr a provedete stupeň oscilace III po dobu 1 minuty.
|
Pacient vleže na lehátku, dříve vyškolený fyzioterapeut s jednorázovými rukavicemi, jednou rukou položte palec na spodní boční řezáky a špičáky.
Aplikuje sílu předchozí distrakce stupně III a provádí oscilaci po dobu 1 minuty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mandibulární rozsah pohybu
Časové okno: Pět minut po mobilizaci
|
Posuvné měřítko je měřicí přístroj, který informuje o milimetrových hodnotách mandibulární deprese, měřené vzdáleností mezi okraji řezáků maxily a dolní čelisti.
Proběhnou tři měření aktivního otevírání úst, kdy jedinec pociťuje bolest, měření bude jejím začátkem, pokud bolest necítí, změřte z maximální amplitudy pohybu.
Brzy poté bude proveden aritmetický průměr měření.
|
Pět minut po mobilizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Pět minut po mobilizaci
|
Numerická Ratigova škála pro bolest - 0 (žádná bolest) a 10 (nejhorší bolest)
|
Pět minut po mobilizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
13. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UFCeara
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .