- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02263053
Onmiddellijke effecten van posterieure mobilisatie versus caudale mobilisatie bij patiënten met temporomandibulaire aandoeningen (TMD)
5 september 2016 bijgewerkt door: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara
Onmiddellijke effecten van posterieure mobilisatie versus caudale mobilisatie bij patiënten met temporomandibulaire aandoeningen: een gerandomiseerde klinische studie
Het temporomandibulair gewricht (TMJ) is een van de meest complexe gewrichten in het individu.
Het is samengesteld uit de mandibulaire condylus die is gepositioneerd in de glenoïde fossa van het slaapbeen en de gewrichtsschijf die deze twee botten scheidt.
De normale biomechanica van het kaakgewricht is de concave/convexe relatie tussen de condylen en de gewrichtsschijf.
De bewegingen van het kaakgewricht zijn: mandibulaire depressie en elevatie (openen en sluiten van de mond), mandibulaire uitsteeksel en terugtrekking, en laterale afwijkingen.
De DTM is een musculoskeletale aandoening van het kauwstelsel die meer dan 25% van de bevolking treft.
Fysiotherapie kan bij deze behandeling worden toegepast om musculoskeletale pijn te verlichten, ontstekingen te verminderen en normale motorische functies te herstellen.
Fysiotherapeutische ingrepen zijn onder andere elektrotherapie, oefentherapie, acupunctuur en manuele therapie.
Het algemene doel is het beoordelen van de onmiddellijke effecten van eerdere mobilisatie versus stroomamplitude van mandibulaire depressie bij patiënten met temporomandibulaire disfunctie.
Het type onderzoek zal een gerandomiseerde studie zijn van twee parallelle groepen, evenwichtige verdeling (1:1) en dubbelblind.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in het Laboratorium voor Bewegingsanalyse van Fysiotherapie, Faculteit der Geneeskunde, Federale Universiteit van Ceará.
De studiepopulatie zal bestaan uit inwoners van de stad Fortaleza-CE, die vrijwillig willen deelnemen aan de studie vanwege symptomen van TMD.
Gegevens, antropometrie, toepassing van onderzoeksdiagnostische criteria voor temporomandibulaire aandoeningen zullen worden verzameld.
De fysiotherapeut die verantwoordelijk is voor de beoordeling voor en na de interventies zal blind zijn met betrekking tot de verdeling van de behandelgroepen.
De patiënt zal ook blind zijn, omdat u niet weet of caudale anterieure mobilisatie is uitgevoerd.
Randomisatiecodes worden gegenereerd door de computer met behulp van Random Allocation Software (versie 1.0.0) in een verhouding van 1: 1 door een onderzoeker die niet betrokken is bij de gegevensverzameling.
Deze codes worden in verzegelde, ondoorzichtige enveloppen geplaatst die opeenvolgend worden genummerd, waardoor de geheime toewijzing van studiedeelnemers wordt gegarandeerd.
Onze gegevens worden als vertrouwelijk beschouwd als mede-eigendom van de betrokken partijen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazilië, 60430-160
- Federal University of Ceará
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die de afgelopen 3 maanden geen behandeling voor TMD hebben gekregen, die gedurende ten minste twee weken geen ontstekingsremmende en / of pijnstillende middelen gebruiken, u zich niet in de postoperatieve periode van hoofd en / of nek bevindt en deelname aan het onderzoek accepteren en ondertekende de akte van toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen zonder tanden, voorgeschiedenis van metabole ziekten (zoals hyper-/hypothyreoïdie), neurologische aandoeningen, voorgeschiedenis van kanker in de afgelopen vijf jaar, actieve inflammatoire artritis, breuken, dislocaties van de kaak of nek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Achterste mobilisatie
Patiënt in rugligging op de brancard, eerder opgeleide fysiotherapeut met wegwerphandschoenen, plaats met één hand uw duim op de onderste laterale snijtanden en hoektanden.
Oefen een kracht uit van vorige afleidingsgraad III en voert oscillatie uit gedurende 1 minuut.
|
Patiënt liggend op de brancard, eerder opgeleide fysiotherapeut met wegwerphandschoenen, plaats met één hand uw duim op de onderste kiezen van patiënten.
Pas gelijktijdige stroom toe en forceer de vorige richting, en voer oscillatiegraad III uit gedurende 1 minuut.
|
|
Actieve vergelijker: Caudale mobilisatie
Patiënt liggend op de brancard, eerder opgeleide fysiotherapeut met wegwerphandschoenen, plaats met één hand uw duim op de onderste kiezen van patiënten.
Pas gelijktijdige stroom toe en forceer de vorige richting, en voer oscillatiegraad III uit gedurende 1 minuut.
|
Patiënt in rugligging op de brancard, eerder opgeleide fysiotherapeut met wegwerphandschoenen, plaats met één hand uw duim op de onderste laterale snijtanden en hoektanden.
Oefen een kracht uit van vorige afleidingsgraad III en voert oscillatie uit gedurende 1 minuut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mandibulair bewegingsbereik
Tijdsspanne: Vijf minuten na mobilisatie
|
De remklauw is een meetinstrument dat de millimeterwaarden van onderkaakdepressie meet, zoals gemeten op de afstand tussen de randen van de snijtanden van de bovenkaak en de onderkaak.
Er zullen drie metingen van de actieve mondopening worden gehouden, waarbij de persoon die pijn ervaart, de meting het begin zal zijn, als hij geen pijn voelt, wordt gemeten aan de hand van de maximale bewegingsamplitude.
Spoedig daarna zal het rekenkundig gemiddelde van de metingen worden gemaakt.
|
Vijf minuten na mobilisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Vijf minuten na mobilisatie
|
Numerieke Ratig-schaal voor pijn - 0 (geen pijn) en 10 (ergste pijn)
|
Vijf minuten na mobilisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
13 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UFCeara
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .