- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02263053
Umiddelbare effekter av posterior mobilisering versus kaudal mobilisering hos pasienter med temporomandibulære lidelser (TMD)
5. september 2016 oppdatert av: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceará
Umiddelbare effekter av posterior mobilisering versus kaudal mobilisering hos pasienter med temporomandibulære lidelser: en randomisert klinisk studie
Temporomandibular Joint (TMJ) er et av de mest komplekse leddene hos individet.
Den er sammensatt av underkjevens kondyl er plassert innenfor glenoid fossa av tinningbenet, og leddskiven som skiller disse to beinene.
Den normale biomekanikken til TMJ er det konkave/konvekse forholdet mellom kondylene og leddskiven.
Bevegelsene til TMJ-leddet er: mandibulær depresjon og elevasjon (åpning og lukking av munnen), mandibulær fremspring og retraksjon og laterale avvik.
DTM er en muskel- og skjelettlidelse i tyggesystemet som rammer over 25 % av befolkningen.
Fysioterapi kan tas i bruk denne behandlingen for å lindre muskel-skjelettsmerter, redusere betennelse og gjenopprette normale motoriske funksjoner.
Fysioterapiintervensjonene inkluderer elektroterapi, treningsterapi, akupunktur og manuell terapi.
Overordnet mål er å vurdere de umiddelbare effektene av tidligere mobilisering versus strømningsamplitude av mandibulær depresjon hos pasienter med temporomandibulær dysfunksjon.
Studietypen vil være en randomisert studie av to parallelle grupper balansert fordeling (1:1) og dobbeltblinde.
Forskningen vil bli utført i Laboratory of Human Movement Analysis of Physiotherapy, Det medisinske fakultet, Federal University of Ceará.
Studiepopulasjonen vil bestå av innbyggere i byen Fortaleza-CE individer som frivillig søker å delta i studien på grunn av symptomer på TMD.
Data, antropometri, anvendelse av forskningsdiagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser vil bli samlet inn.
Fysioterapeuten som er ansvarlig for vurderingen før og etter intervensjonene vil være blind med hensyn til fordelingen av behandlingsgruppene.
Pasienten vil også være blind, fordi du ikke vil vite om det ble utført caudal anterior mobilisering.
Randomiseringskoder genereres av en datamaskin som bruker Random Allocation Software (versjon 1.0.0) i forholdet 1:1 av en forsker som ikke er involvert i datainnsamlingen.
Disse kodene vil bli plassert i forseglede, ugjennomsiktige konvolutter som nummereres fortløpende, noe som vil sikre skjult tildeling av studiedeltakere.
Våre data anses som konfidensielle som felles eiendom for de involverte partene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430-160
- Federal University Of Ceara
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkeltpersoner har ikke mottatt de siste 3 månedene behandling for TMD, som ikke tar antiinflammatorisk og/eller smertestillende på minst to uker, du er ikke i perioden med postoperativ hode og/eller nakke og aksepterer deltakelse i studien og signerte samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- Personer uten tenner, historie med metabolske sykdommer (som hyper/hypotyreose), nevrologiske lidelser, historie med kreft de siste fem årene, aktiv inflammatorisk leddgikt, frakturer, dislokasjoner i kjeve eller nakke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Posterior mobilisering
Pasient liggende på båren, tidligere utdannet fysioterapeut med engangshansker, en hånd plasser tommelen på de nedre sidefortennene og hjørnetennene.
Påfører en kraft tidligere distraksjon grad III og utfører oscillering i 1 minutt.
|
Pasient liggende på båren, tidligere utdannet fysioterapeut med engangshansker, en hånd plasser tommelen på de nedre jekslene til pasientene.
Påfør samtidig strømning og kraft den forrige retningen, og utfør oscillasjonsgraden III i 1 minutt.
|
Aktiv komparator: Caudal mobilisering
Pasient liggende på båren, tidligere utdannet fysioterapeut med engangshansker, en hånd plasser tommelen på de nedre jekslene til pasientene.
Påfør samtidig strømning og kraft den forrige retningen, og utfør oscillasjonsgraden III i 1 minutt.
|
Pasient liggende på båren, tidligere utdannet fysioterapeut med engangshansker, en hånd plasser tommelen på de nedre sidefortennene og hjørnetennene.
Påfører en kraft tidligere distraksjon grad III og utfører oscillering i 1 minutt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mandibulært bevegelsesområde
Tidsramme: Fem minutter etter mobilisering
|
Skyvelæret er et måleinstrument som informerer de millimetriske verdiene av underkjevens depresjon, målt avstanden mellom kantene på fortennene til overkjeven og underkjeven.
Tre målinger av den aktive munnåpningen vil bli holdt, hvor den enkelte opplever smerte, målingen vil være begynnelsen på det, hvis han ikke føler smerte, måles fra den maksimale bevegelsesamplituden.
Kort tid etter vil det aritmetiske gjennomsnittet av målingene bli gjort.
|
Fem minutter etter mobilisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet
Tidsramme: Fem minutter etter mobilisering
|
Numerisk Ratig-skala for smerte - 0 (ingen smerte) og 10 (verste smerte)
|
Fem minutter etter mobilisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
13. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UFCeara
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på KAUDAL MOBILISERING
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Muş Alparlan UniversityFullførtLumbal skiveprolapsTyrkia
-
Riphah International UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityRekrutteringCervikal radikulopatiPakistan
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...RekrutteringCaudal blokk | Diameter på optisk nerveskjedeTyrkia
-
Salem Anaesthesia Pain ClinicRekrutteringAntikoagulantia og blødningsforstyrrelser | Lumbal smertesyndromCanada
-
Istanbul UniversityAyse Cigdem Tutuncu; Kaya, Guner, M.D.; Pinar KendigelenFullførtUltralyd | Pediatri | Anatomi | Anestesi, CaudalTyrkia
-
Riphah International UniversityRekrutteringFremover hodestilling | NakkesyndromPakistan
-
Cleveland Chiropractic CollegeFullførtPatellofemoralt smertesyndromForente stater