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Effets immédiats de la mobilisation postérieure par rapport à la mobilisation caudale chez les patients atteints de troubles temporo-mandibulaires (TMD)

5 septembre 2016 mis à jour par: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara

Effets immédiats de la mobilisation postérieure par rapport à la mobilisation caudale chez les patients atteints de troubles temporo-mandibulaires : un essai clinique randomisé

L'articulation temporo-mandibulaire (ATM) est l'une des articulations les plus complexes chez l'individu. Il est composé du condyle mandibulaire positionné au sein de la fosse glénoïdienne de l'os temporal, et du disque articulaire qui sépare ces deux os. La biomécanique normale de l'ATM est la relation concave / convexe entre les condyles et le disque articulaire. Les mouvements de l'articulation de l'ATM sont : la dépression et l'élévation mandibulaires (ouverture et fermeture de la bouche), la protrusion et la rétraction mandibulaires et les déviations latérales. Le DTM est un trouble musculo-squelettique de l'appareil masticatoire qui touche plus de 25 % de la population. La physiothérapie peut être adoptée ce traitement afin de soulager les douleurs musculo-squelettiques, de réduire l'inflammation et de rétablir les fonctions motrices normales. Les interventions de physiothérapie prises comprennent l'électrothérapie, la thérapie par l'exercice, l'acupuncture et la thérapie manuelle. L'objectif global est d'évaluer les effets immédiats d'une mobilisation antérieure par rapport à l'amplitude du débit de la dépression mandibulaire chez les patients présentant une dysfonction temporo-mandibulaire. Le type d'étude sera une étude randomisée de deux groupes parallèles à distribution équilibrée (1:1) et en double aveugle. La recherche sera menée dans le Laboratoire d'analyse du mouvement humain de la physiothérapie, Faculté de médecine, Université fédérale de Ceará. La population à l'étude sera composée de résidents de la ville de Fortaleza-CE qui cherchent volontairement à participer à l'étude en raison de symptômes de TMD. Les données, l'anthropométrie, l'application des critères de diagnostic de recherche pour les troubles temporo-mandibulaires seront collectées. Le kinésithérapeute responsable de l'évaluation avant et après les interventions sera aveugle quant à la répartition des groupes de traitement. Le patient sera également aveugle, car vous ne saurez pas si une mobilisation antérieure caudale a été réalisée. Les codes de randomisation sont générés par ordinateur à l'aide du logiciel d'allocation aléatoire (version 1.0.0) dans un rapport de 1 : 1 par un chercheur non impliqué dans la collecte des données. Ces codes seront placés dans des enveloppes scellées et opaques numérotées consécutivement, ce qui assurera l'attribution secrète des participants à l'étude. Nos données sont considérées comme confidentielles car propriété commune des parties concernées.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brésil, 60430-160
        • Federal University of Ceará

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes n'ayant pas reçu au cours des 3 derniers mois de traitement pour TMD, qui ne prennent pas d'anti-inflammatoires et/ou d'analgésiques depuis au moins deux semaines, vous n'êtes pas dans la période postopératoire de la tête et/ou du cou et acceptez la participation à l'étude et signé l'instrument de consentement

Critère d'exclusion:

  • Sujets sans dents, antécédents de maladies métaboliques (telles que l'hyper / hypothyroïdie), troubles neurologiques, antécédents de cancer au cours des cinq dernières années, arthrite inflammatoire active, fractures, luxations de la mâchoire ou du cou.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Mobilisation postérieure
Patient en décubitus dorsal sur la civière, physiothérapeute préalablement formé avec des gants jetables, une main placez votre pouce sur les incisives latérales inférieures et les canines. Applique une force antérieure à la distraction de niveau III et effectue une oscillation pendant 1 minute.
Patient en décubitus dorsal sur la civière, physiothérapeute préalablement formé avec des gants jetables, une main placez votre pouce sur les molaires inférieures des patients. Appliquez simultanément le flux et forcez la direction précédente, et effectuez le degré d'oscillation III pendant 1 minute.
Comparateur actif: Mobilisation caudale
Patient en décubitus dorsal sur la civière, physiothérapeute préalablement formé avec des gants jetables, une main placez votre pouce sur les molaires inférieures des patients. Appliquez simultanément le flux et forcez la direction précédente, et effectuez le degré d'oscillation III pendant 1 minute.
Patient en décubitus dorsal sur la civière, physiothérapeute préalablement formé avec des gants jetables, une main placez votre pouce sur les incisives latérales inférieures et les canines. Applique une force antérieure à la distraction de niveau III et effectue une oscillation pendant 1 minute.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement mandibulaire
Délai: Cinq minutes après la mobilisation
Le pied à coulisse est un instrument de mesure qui renseigne les valeurs millimétriques de la dépression mandibulaire, telle que mesurée la distance entre les bords des incisives du maxillaire et de la mandibule. Trois mesures de l'ouverture active de la bouche auront lieu, où l'individu souffrant de douleur, la mesure en sera le début, s'il ne ressent pas de douleur, sera mesurée à partir de l'amplitude maximale du mouvement. Peu de temps après, la moyenne arithmétique des mesures sera effectuée.
Cinq minutes après la mobilisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: Cinq minutes après la mobilisation
Échelle numérique Ratig pour la douleur - 0 (pas de douleur) et 10 (pire douleur)
Cinq minutes après la mobilisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2014

Première publication (Estimation)

13 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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