- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02263053
Efeitos imediatos da mobilização posterior versus mobilização caudal em pacientes com disfunção temporomandibular (TMD)
5 de setembro de 2016 atualizado por: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara
Efeitos imediatos da mobilização posterior versus mobilização caudal em pacientes com disfunção temporomandibular: um ensaio clínico randomizado
A Articulação Temporomandibular (ATM) é uma das articulações mais complexas do indivíduo.
É composto pelo côndilo mandibular que está posicionado dentro da fossa glenóide do osso temporal, e pelo disco articular que separa esses dois ossos.
A biomecânica normal da ATM é a relação côncavo/convexo entre os côndilos e o disco articular.
Os movimentos da articulação da ATM são: depressão e elevação mandibular (abertura e fechamento da boca), protrusão e retração mandibular e desvios laterais.
A DTM é um distúrbio musculoesquelético do sistema mastigatório que afeta mais de 25% da população.
A fisioterapia pode ser adotada neste tratamento com o objetivo de aliviar a dor musculoesquelética, reduzir a inflamação e restaurar as funções motoras normais.
As intervenções de fisioterapia tomadas incluem eletroterapia, terapia de exercícios, acupuntura e terapia manual.
O objetivo geral é avaliar os efeitos imediatos da mobilização prévia versus amplitude de fluxo da depressão mandibular em pacientes com disfunção temporomandibular.
O tipo de estudo será um estudo randomizado de dois grupos paralelos com distribuição balanceada (1:1) e duplo-cego.
A pesquisa será realizada no Laboratório de Análise do Movimento Humano da Fisioterapia da Faculdade de Medicina da Universidade Federal do Ceará.
A população do estudo será composta por indivíduos residentes na cidade de Fortaleza-CE que voluntariamente procurarem participar do estudo devido a sintomas de DTM.
Serão coletados dados, antropometria, aplicação de Critérios Diagnósticos de Pesquisa para Disfunções Temporomandibulares.
O fisioterapeuta responsável pela avaliação antes e depois das intervenções será cego quanto à distribuição dos grupos de tratamento.
O paciente também ficará cego, pois não saberá se foi realizada mobilização anterior caudal.
Os códigos de randomização são gerados por computador usando o Random Allocation Software (versão 1.0.0) na proporção de 1:1 por um pesquisador não envolvido na coleta de dados.
Esses códigos serão colocados em envelopes opacos lacrados sendo numerados consecutivamente, o que garantirá a alocação sigilosa dos participantes do estudo.
Nossos dados são considerados confidenciais como propriedade conjunta das partes envolvidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430-160
- Federal University Of Ceara
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que não receberam tratamento para DTM nos últimos 3 meses, que não estejam tomando anti-inflamatórios e/ou analgésicos há pelo menos duas semanas, que não estejam em período de pós-operatório de cabeça e/ou pescoço e que aceitem a participação no estudo e assinou o Termo de Anuência
Critério de exclusão:
- Indivíduos sem dentes, histórico de doenças metabólicas (como hiper/hipotireoidismo), distúrbios neurológicos, histórico de câncer nos últimos cinco anos, artrite inflamatória ativa, fraturas, luxações de mandíbula ou pescoço.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Mobilização Posterior
Paciente em decúbito dorsal na maca, fisioterapeuta previamente treinado com luvas descartáveis, uma das mãos posiciona o polegar sobre os incisivos laterais inferiores e caninos.
Aplica uma força prévia de distração grau III e realiza oscilação por 1 minuto.
|
Paciente em decúbito dorsal na maca, fisioterapeuta previamente treinado com luvas descartáveis, coloque o polegar com uma das mãos nos molares inferiores dos pacientes.
Aplicar fluxo simultâneo e forçar no sentido anterior, e realizar o grau de oscilação III por 1 minuto.
|
Comparador Ativo: Mobilização Caudal
Paciente em decúbito dorsal na maca, fisioterapeuta previamente treinado com luvas descartáveis, coloque o polegar com uma das mãos nos molares inferiores dos pacientes.
Aplicar fluxo simultâneo e forçar no sentido anterior, e realizar o grau de oscilação III por 1 minuto.
|
Paciente em decúbito dorsal na maca, fisioterapeuta previamente treinado com luvas descartáveis, uma das mãos posiciona o polegar sobre os incisivos laterais inferiores e caninos.
Aplica uma força prévia de distração grau III e realiza oscilação por 1 minuto.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Amplitude de movimento mandibular
Prazo: Cinco minutos após a mobilização
|
O paquímetro é um instrumento de medida que informa os valores milimétricos da depressão mandibular, medida a distância entre as bordas dos incisivos da maxila e da mandíbula.
Serão realizadas três mensurações da abertura bucal ativa, onde o indivíduo sentindo dor, a mensuração será o início da mesma, caso não sinta dor, será aferido a partir da amplitude máxima de movimento.
Logo após será feita a média aritmética das medições.
|
Cinco minutos após a mobilização
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Intensidade da dor
Prazo: Cinco minutos após a mobilização
|
Escala Numérica Ratig para Dor - 0 (sem dor) e 10 (pior dor)
|
Cinco minutos após a mobilização
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
13 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFCeara
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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