Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Unmittelbare Auswirkungen der posterioren Mobilisierung im Vergleich zur kaudalen Mobilisierung bei Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen (TMD)

5. September 2016 aktualisiert von: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara

Unmittelbare Auswirkungen der posterioren Mobilisierung im Vergleich zur kaudalen Mobilisierung bei Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen: Eine randomisierte klinische Studie

Das Kiefergelenk (TMJ) ist eines der komplexesten Gelenke des Menschen. Es besteht aus dem Unterkieferkondylus, der in der Glenoidgrube des Schläfenbeins positioniert ist, und der Gelenkscheibe, die diese beiden Knochen trennt. Die normale Biomechanik des Kiefergelenks ist die konkave/konvexe Beziehung zwischen den Kondylen und der Gelenkscheibe. Die Bewegungen des Kiefergelenks sind: Unterkiefer-Senkung und -Anhebung (Öffnen und Schließen des Mundes), Unterkiefer-Protrusion und -Retraktion sowie seitliche Abweichungen. Die DTM ist eine Muskel-Skelett-Erkrankung des Kausystems, die über 25 % der Bevölkerung betrifft. Physiotherapie kann diese Behandlung anwenden, um Schmerzen im Bewegungsapparat zu lindern, Entzündungen zu reduzieren und normale motorische Funktionen wiederherzustellen. Zu den durchgeführten physikalischen Therapiemaßnahmen gehören Elektrotherapie, Bewegungstherapie, Akupunktur und manuelle Therapie. Das übergeordnete Ziel besteht darin, die unmittelbaren Auswirkungen einer vorangegangenen Mobilisierung im Vergleich zur Flussamplitude der Unterkieferdepression bei Patienten mit temporomandibulärer Dysfunktion zu bewerten. Die Art der Studie wird eine randomisierte Studie mit zwei parallelen Gruppen mit ausgewogener Verteilung (1: 1) und doppelblind sein. Die Forschung wird im Labor für Bewegungsanalyse der Physiotherapie der Medizinischen Fakultät der Bundesuniversität Ceará durchgeführt. Die Studienpopulation besteht aus Einwohnern der Stadt Fortaleza-CE, die aufgrund von CMD-Symptomen freiwillig an der Studie teilnehmen möchten. Daten, Anthropometrie, Anwendung von diagnostischen Forschungskriterien für Kiefergelenkserkrankungen werden gesammelt. Der für die Beurteilung vor und nach den Eingriffen verantwortliche Physiotherapeut ist hinsichtlich der Verteilung der Behandlungsgruppen blind. Der Patient wird auch blind sein, da Sie nicht wissen, ob eine kaudale anteriore Mobilisierung durchgeführt wurde. Randomisierungscodes werden computergestützt mit Random Allocation Software (Version 1.0.0) im Verhältnis 1:1 von einem nicht an der Datenerhebung beteiligten Forscher generiert. Diese Codes werden in versiegelten, undurchsichtigen, fortlaufend nummerierten Umschlägen untergebracht, die eine verdeckte Zuordnung der Studienteilnehmer gewährleisten. Unsere Daten werden als gemeinsames Eigentum der Beteiligten vertraulich behandelt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430-160
        • Federal University of Ceará

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die in den letzten 3 Monaten keine CMD-Behandlung erhalten haben, die mindestens zwei Wochen lang keine entzündungshemmenden und/oder schmerzstillenden Mittel einnehmen, sich nicht in der Phase der postoperativen Kopf- und/oder Halsoperation befinden und die Teilnahme an der Studie akzeptieren und unterzeichnete die Zustimmungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Probanden ohne Zähne, Vorgeschichte von Stoffwechselerkrankungen (wie Hyper-/Hypothyreose), neurologische Störungen, Vorgeschichte von Krebs in den letzten fünf Jahren, aktive entzündliche Arthritis, Frakturen, Luxationen des Kiefers oder Halses.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Posteriore Mobilisierung
Patient in Rückenlage auf der Bahre, zuvor ausgebildeter Physiotherapeut mit Einweghandschuhen, eine Hand legt den Daumen auf die unteren seitlichen Schneidezähne und Eckzähne. Wendet eine Kraft vor dem Distraktionsgrad III an und führt eine Oszillation für 1 Minute aus.
Patient in Rückenlage auf der Bahre, zuvor ausgebildeter Physiotherapeut mit Einweghandschuhen, eine Hand legt den Daumen auf die unteren Backenzähne des Patienten. Wenden Sie gleichzeitig Fluss an und erzwingen Sie die vorherige Richtung und führen Sie den Grad der Oszillation III für 1 Minute aus.
Aktiver Komparator: Kaudale Mobilisierung
Patient in Rückenlage auf der Bahre, zuvor ausgebildeter Physiotherapeut mit Einweghandschuhen, eine Hand legt den Daumen auf die unteren Backenzähne des Patienten. Wenden Sie gleichzeitig Fluss an und erzwingen Sie die vorherige Richtung und führen Sie den Grad der Oszillation III für 1 Minute aus.
Patient in Rückenlage auf der Bahre, zuvor ausgebildeter Physiotherapeut mit Einweghandschuhen, eine Hand legt den Daumen auf die unteren seitlichen Schneidezähne und Eckzähne. Wendet eine Kraft vor dem Distraktionsgrad III an und führt eine Oszillation für 1 Minute aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich des Unterkiefers
Zeitfenster: Fünf Minuten nach der Mobilisierung
Der Messschieber ist ein Messinstrument, das die Millimeterwerte der Unterkiefervertiefung angibt, gemessen als Abstand zwischen den Kanten der Schneidezähne des Ober- und Unterkiefers. Es werden drei Messungen der aktiven Mundöffnung durchgeführt, wobei die Messung des Schmerzempfindenden zu Beginn davon, sofern er keine Schmerzen verspürt, an der maximalen Bewegungsamplitude gemessen wird. Bald darauf wird das arithmetische Mittel der Messungen gebildet.
Fünf Minuten nach der Mobilisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Fünf Minuten nach der Mobilisierung
Numerische Ratig-Skala für Schmerz – 0 (kein Schmerz) und 10 (stärkster Schmerz)
Fünf Minuten nach der Mobilisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren