- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02263053
Unmittelbare Auswirkungen der posterioren Mobilisierung im Vergleich zur kaudalen Mobilisierung bei Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen (TMD)
5. September 2016 aktualisiert von: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara
Unmittelbare Auswirkungen der posterioren Mobilisierung im Vergleich zur kaudalen Mobilisierung bei Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen: Eine randomisierte klinische Studie
Das Kiefergelenk (TMJ) ist eines der komplexesten Gelenke des Menschen.
Es besteht aus dem Unterkieferkondylus, der in der Glenoidgrube des Schläfenbeins positioniert ist, und der Gelenkscheibe, die diese beiden Knochen trennt.
Die normale Biomechanik des Kiefergelenks ist die konkave/konvexe Beziehung zwischen den Kondylen und der Gelenkscheibe.
Die Bewegungen des Kiefergelenks sind: Unterkiefer-Senkung und -Anhebung (Öffnen und Schließen des Mundes), Unterkiefer-Protrusion und -Retraktion sowie seitliche Abweichungen.
Die DTM ist eine Muskel-Skelett-Erkrankung des Kausystems, die über 25 % der Bevölkerung betrifft.
Physiotherapie kann diese Behandlung anwenden, um Schmerzen im Bewegungsapparat zu lindern, Entzündungen zu reduzieren und normale motorische Funktionen wiederherzustellen.
Zu den durchgeführten physikalischen Therapiemaßnahmen gehören Elektrotherapie, Bewegungstherapie, Akupunktur und manuelle Therapie.
Das übergeordnete Ziel besteht darin, die unmittelbaren Auswirkungen einer vorangegangenen Mobilisierung im Vergleich zur Flussamplitude der Unterkieferdepression bei Patienten mit temporomandibulärer Dysfunktion zu bewerten.
Die Art der Studie wird eine randomisierte Studie mit zwei parallelen Gruppen mit ausgewogener Verteilung (1: 1) und doppelblind sein.
Die Forschung wird im Labor für Bewegungsanalyse der Physiotherapie der Medizinischen Fakultät der Bundesuniversität Ceará durchgeführt.
Die Studienpopulation besteht aus Einwohnern der Stadt Fortaleza-CE, die aufgrund von CMD-Symptomen freiwillig an der Studie teilnehmen möchten.
Daten, Anthropometrie, Anwendung von diagnostischen Forschungskriterien für Kiefergelenkserkrankungen werden gesammelt.
Der für die Beurteilung vor und nach den Eingriffen verantwortliche Physiotherapeut ist hinsichtlich der Verteilung der Behandlungsgruppen blind.
Der Patient wird auch blind sein, da Sie nicht wissen, ob eine kaudale anteriore Mobilisierung durchgeführt wurde.
Randomisierungscodes werden computergestützt mit Random Allocation Software (Version 1.0.0) im Verhältnis 1:1 von einem nicht an der Datenerhebung beteiligten Forscher generiert.
Diese Codes werden in versiegelten, undurchsichtigen, fortlaufend nummerierten Umschlägen untergebracht, die eine verdeckte Zuordnung der Studienteilnehmer gewährleisten.
Unsere Daten werden als gemeinsames Eigentum der Beteiligten vertraulich behandelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430-160
- Federal University of Ceará
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die in den letzten 3 Monaten keine CMD-Behandlung erhalten haben, die mindestens zwei Wochen lang keine entzündungshemmenden und/oder schmerzstillenden Mittel einnehmen, sich nicht in der Phase der postoperativen Kopf- und/oder Halsoperation befinden und die Teilnahme an der Studie akzeptieren und unterzeichnete die Zustimmungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Probanden ohne Zähne, Vorgeschichte von Stoffwechselerkrankungen (wie Hyper-/Hypothyreose), neurologische Störungen, Vorgeschichte von Krebs in den letzten fünf Jahren, aktive entzündliche Arthritis, Frakturen, Luxationen des Kiefers oder Halses.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Posteriore Mobilisierung
Patient in Rückenlage auf der Bahre, zuvor ausgebildeter Physiotherapeut mit Einweghandschuhen, eine Hand legt den Daumen auf die unteren seitlichen Schneidezähne und Eckzähne.
Wendet eine Kraft vor dem Distraktionsgrad III an und führt eine Oszillation für 1 Minute aus.
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Patient in Rückenlage auf der Bahre, zuvor ausgebildeter Physiotherapeut mit Einweghandschuhen, eine Hand legt den Daumen auf die unteren Backenzähne des Patienten.
Wenden Sie gleichzeitig Fluss an und erzwingen Sie die vorherige Richtung und führen Sie den Grad der Oszillation III für 1 Minute aus.
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Aktiver Komparator: Kaudale Mobilisierung
Patient in Rückenlage auf der Bahre, zuvor ausgebildeter Physiotherapeut mit Einweghandschuhen, eine Hand legt den Daumen auf die unteren Backenzähne des Patienten.
Wenden Sie gleichzeitig Fluss an und erzwingen Sie die vorherige Richtung und führen Sie den Grad der Oszillation III für 1 Minute aus.
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Patient in Rückenlage auf der Bahre, zuvor ausgebildeter Physiotherapeut mit Einweghandschuhen, eine Hand legt den Daumen auf die unteren seitlichen Schneidezähne und Eckzähne.
Wendet eine Kraft vor dem Distraktionsgrad III an und führt eine Oszillation für 1 Minute aus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsbereich des Unterkiefers
Zeitfenster: Fünf Minuten nach der Mobilisierung
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Der Messschieber ist ein Messinstrument, das die Millimeterwerte der Unterkiefervertiefung angibt, gemessen als Abstand zwischen den Kanten der Schneidezähne des Ober- und Unterkiefers.
Es werden drei Messungen der aktiven Mundöffnung durchgeführt, wobei die Messung des Schmerzempfindenden zu Beginn davon, sofern er keine Schmerzen verspürt, an der maximalen Bewegungsamplitude gemessen wird.
Bald darauf wird das arithmetische Mittel der Messungen gebildet.
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Fünf Minuten nach der Mobilisierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Fünf Minuten nach der Mobilisierung
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Numerische Ratig-Skala für Schmerz – 0 (kein Schmerz) und 10 (stärkster Schmerz)
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Fünf Minuten nach der Mobilisierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UFCeara
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