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Efectos inmediatos de la movilización posterior frente a la movilización caudal en pacientes con trastornos temporomandibulares (TMD)

5 de septiembre de 2016 actualizado por: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara

Efectos inmediatos de la movilización posterior frente a la movilización caudal en pacientes con trastornos temporomandibulares: un ensayo clínico aleatorizado

La articulación temporomandibular (ATM) es una de las articulaciones más complejas del individuo. Está compuesto por el cóndilo mandibular que se coloca dentro de la fosa glenoidea del hueso temporal y el disco articular que separa estos dos huesos. La biomecánica normal de la ATM es la relación cóncava/convexa entre los cóndilos y el disco articular. Los movimientos de la articulación ATM son: depresión y elevación mandibular (apertura y cierre de la boca), protrusión y retracción mandibular y desviaciones laterales. El DTM es un trastorno musculoesquelético del sistema masticatorio que afecta a más del 25% de la población. La fisioterapia se puede adoptar este tratamiento con el fin de aliviar el dolor musculoesquelético, reducir la inflamación y restablecer las funciones motoras normales. Las intervenciones de fisioterapia realizadas incluyen electroterapia, terapia de ejercicios, acupuntura y terapia manual. El objetivo general es evaluar los efectos inmediatos de la movilización previa frente a la amplitud de flujo de la depresión mandibular en pacientes con disfunción temporomandibular. El tipo de estudio será un estudio aleatorizado de dos grupos paralelos de distribución equilibrada (1:1) y doble ciego. La investigación se realizará en el Laboratorio de Análisis del Movimiento Humano de Fisioterapia de la Facultad de Medicina de la Universidad Federal de Ceará. La población de estudio estará compuesta por personas residentes en la ciudad de Fortaleza-CE que voluntariamente buscan participar en el estudio debido a síntomas de TTM. Se recolectarán datos, antropometría, aplicación de Criterios Diagnósticos de Investigación para Trastornos Temporomandibulares. El fisioterapeuta responsable de la valoración antes y después de las intervenciones será ciego respecto a la distribución de los grupos de tratamiento. El paciente también estará ciego, porque no sabrá si se realizó una movilización anterior o caudal. Los códigos de aleatorización son generados por computadora utilizando el software de asignación aleatoria (versión 1.0.0) en una proporción de 1: 1 por un investigador que no participa en la recopilación de datos. Estos códigos se colocarán en sobres cerrados y opacos numerados consecutivamente, lo que garantizará la asignación encubierta de los participantes del estudio. Nuestros datos se consideran confidenciales como propiedad conjunta de las partes involucradas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430-160
        • Federal University of Ceará

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos que no hayan recibido en los últimos 3 meses tratamiento para TTM, que no estén tomando antiinflamatorios y/o analgésicos durante al menos dos semanas, que no se encuentren en el período de postoperatorio de cabeza y/o cuello y que acepten la participación en el estudio y firmó el Acta de Consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Sujetos sin dientes, antecedentes de enfermedades metabólicas (como hiper/hipotiroidismo), trastornos neurológicos, antecedentes de cáncer en los últimos cinco años, artritis inflamatoria activa, fracturas, luxaciones de mandíbula o cuello.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Movilización Posterior
Paciente en decúbito supino en camilla, fisioterapeuta previamente capacitado con guantes desechables, una mano coloca el pulgar sobre los incisivos laterales inferiores y caninos. Aplica una fuerza previa a la distracción grado III y realiza oscilaciones durante 1 minuto.
Paciente en decúbito supino en camilla, fisioterapeuta previamente capacitado con guantes desechables, con una mano colocar el pulgar sobre los molares inferiores de los pacientes. Aplica flujo y fuerza simultáneos en la dirección anterior, y realiza el grado de oscilación III durante 1 minuto.
Comparador activo: Movilización Caudal
Paciente en decúbito supino en camilla, fisioterapeuta previamente capacitado con guantes desechables, con una mano colocar el pulgar sobre los molares inferiores de los pacientes. Aplica flujo y fuerza simultáneos en la dirección anterior, y realiza el grado de oscilación III durante 1 minuto.
Paciente en decúbito supino en camilla, fisioterapeuta previamente capacitado con guantes desechables, una mano coloca el pulgar sobre los incisivos laterales inferiores y caninos. Aplica una fuerza previa a la distracción grado III y realiza oscilaciones durante 1 minuto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento mandibular
Periodo de tiempo: Cinco minutos después de la movilización
El calibrador es un instrumento de medición que informa los valores milimétricos de la depresión mandibular, medida la distancia entre los bordes de los incisivos del maxilar y la mandíbula. Se realizarán tres mediciones de apertura bucal activa, donde el individuo que experimente dolor, la medición será el inicio del mismo, si no siente dolor, se medirá a partir de la máxima amplitud de movimiento. Poco después se realizará la media aritmética de las medidas.
Cinco minutos después de la movilización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cinco minutos después de la movilización
Escala numérica de Ratig para el dolor: 0 (sin dolor) y 10 (el peor dolor)
Cinco minutos después de la movilización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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