Umiddelbare virkninger af posterior mobilisering versus kaudal mobilisering hos patienter med temporomandibulære lidelser (TMD)
5. september 2016 opdateret af: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara
Umiddelbare virkninger af posterior mobilisering versus kaudal mobilisering hos patienter med temporomandibulære lidelser: et randomiseret klinisk forsøg
Temporomandibular Joint (TMJ) er et af de mest komplekse led hos individet.
Den består af underkæbekondylen, der er placeret i glenoid fossa af tindingeknoglen, og den artikulære disk, der adskiller disse to knogler.
Den normale biomekanik af TMJ er det konkave/konvekse forhold mellem kondylerne og den artikulære diskus.
TMJ-leddets bevægelser er: mandibulær depression og elevation (åbning og lukning af munden), mandibulær fremspring og retraktion og laterale afvigelser.
DTM er en muskuloskeletal lidelse i tyggesystemet, der rammer over 25 % af befolkningen.
Fysioterapi kan anvendes denne behandling for at lindre muskel- og skeletsmerter, reducere inflammation og genoprette normale motoriske funktioner.
De fysioterapeutiske interventioner omfatter elektroterapi, træningsterapi, akupunktur og manuel terapi.
Overordnet mål er at vurdere de umiddelbare virkninger af tidligere mobilisering versus flowamplitude af mandibular depression hos patienter med temporomandibulær dysfunktion.
Undersøgelsestypen vil være en randomiseret undersøgelse af to parallelle grupper balanceret fordeling (1:1) og dobbeltblinde.
Forskningen vil blive udført i Laboratory of Human Movement Analysis of Physiotherapy, Det Medicinske Fakultet, Federal University of Ceará.
Undersøgelsespopulationen vil bestå af beboere i byen Fortaleza-CE personer, som frivilligt søger at deltage i undersøgelsen på grund af symptomer på TMD.
Data, antropometri, anvendelse af forskningsdiagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser vil blive indsamlet.
Den udredningsansvarlige fysioterapeut før og efter interventionerne vil være blind med hensyn til fordelingen af behandlingsgrupperne.
Patienten vil også være blind, fordi du ikke ved, om der er foretaget kaudal anterior mobilisering.
Randomiseringskoder genereres af computer ved hjælp af Random Allocation Software (version 1.0.0) i et forhold på 1:1 af en forsker, der ikke er involveret i dataindsamlingen.
Disse koder vil blive placeret i forseglede, uigennemsigtige kuverter, der nummereres fortløbende, hvilket vil sikre den skjulte tildeling af studiedeltagere.
Vores data betragtes som fortrolige som fælles ejendom for de involverede parter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430-160
- Federal University of Ceará
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der ikke har modtaget de sidste 3 måneders behandling for TMD, som ikke tager antiinflammatoriske og/eller smertestillende i mindst to uger, er du ikke i perioden med postoperativ hoved og/eller nakke og accepterer deltagelse i undersøgelsen og underskrev samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner uden tænder, historie med metaboliske sygdomme (såsom hyper/hypothyroidisme), neurologiske lidelser, historie med kræft inden for de sidste fem år, aktiv inflammatorisk arthritis, frakturer, dislokationer af kæben eller nakken.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Posterior Mobilisering
Patient liggende på båren, tidligere uddannet fysioterapeut med engangshandsker, placer en hånd tommelfingeren på de nederste laterale fortænder og hjørnetænder.
Påfører en kraft tidligere distraktion grad III og udfører oscillerende i 1 minut.
|
Patient liggende på båren, tidligere uddannet fysioterapeut med engangshandsker, placer en hånd tommelfingeren på patientens nedre kindtænder.
Påfør samtidig flow og kraft den forrige retning, og udfører graden af oscillation III i 1 minut.
|
|
Aktiv komparator: Caudal Mobilisering
Patient liggende på båren, tidligere uddannet fysioterapeut med engangshandsker, placer en hånd tommelfingeren på patientens nedre kindtænder.
Påfør samtidig flow og kraft den forrige retning, og udfører graden af oscillation III i 1 minut.
|
Patient liggende på båren, tidligere uddannet fysioterapeut med engangshandsker, placer en hånd tommelfingeren på de nederste laterale fortænder og hjørnetænder.
Påfører en kraft tidligere distraktion grad III og udfører oscillerende i 1 minut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mandibulær bevægelsesområde
Tidsramme: Fem minutter efter mobilisering
|
Kaliperen er et måleinstrument, der informerer om de millimetriske værdier af underkæbefordybning, som målt afstanden mellem kanterne af fortænderne på overkæben og underkæben.
Tre målinger af den aktive mundåbning vil blive afholdt, hvor den enkelte oplever smerte, målingen vil være begyndelsen på det, hvis han ikke føler smerte, måles ud fra den maksimale bevægelsesamplitude.
Kort efter vil det aritmetiske gennemsnit af målingerne blive foretaget.
|
Fem minutter efter mobilisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte intensitet
Tidsramme: Fem minutter efter mobilisering
|
Numerisk Ratig-skala for smerte - 0 (ingen smerte) og 10 (værste smerte)
|
Fem minutter efter mobilisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
13. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UFCeara
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .