Bezpośrednie efekty mobilizacji tylnej w porównaniu z mobilizacją ogonową u pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMD)
5 września 2016 zaktualizowane przez: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara
Natychmiastowe efekty mobilizacji tylnej w porównaniu z mobilizacją ogonową u pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi: randomizowane badanie kliniczne
Staw skroniowo-żuchwowy (TMJ) jest jednym z najbardziej złożonych stawów u człowieka.
Składa się z kłykcia żuchwy umieszczonego w dole panewki kości skroniowej oraz dysku stawowego, który oddziela te dwie kości.
Normalna biomechanika stawu skroniowo-żuchwowego to relacja wklęsła / wypukła między kłykciami a krążkiem stawowym.
Ruchy stawu skroniowo-żuchwowego to: obniżenie i uniesienie żuchwy (otwieranie i zamykanie ust), wysuwanie i cofanie żuchwy oraz odchylenia boczne.
DTM to schorzenie układu mięśniowo-szkieletowego narządu żucia, które dotyka ponad 25% populacji.
Fizjoterapię można zastosować w tym leczeniu w celu złagodzenia dolegliwości bólowych narządu ruchu, zmniejszenia stanu zapalnego oraz przywrócenia prawidłowych funkcji motorycznych.
Podejmowane interwencje fizjoterapeutyczne obejmują elektroterapię, terapię ruchową, akupunkturę i terapię manualną.
Ogólnym celem jest ocena natychmiastowych efektów wcześniejszej mobilizacji w zależności od amplitudy przepływu depresji żuchwy u pacjentów z dysfunkcją skroniowo-żuchwową.
Rodzaj badania będzie randomizowanym badaniem dwóch równoległych grup o zrównoważonym rozkładzie (1:1) i podwójnie ślepej próbie.
Badania będą prowadzone w Laboratorium Analiz Ruchu Człowieka w Fizjoterapii Wydziału Lekarskiego Federalnego Uniwersytetu Ceará.
Badana populacja będzie składać się z mieszkańców miasta Fortaleza-CE, którzy dobrowolnie chcą wziąć udział w badaniu z powodu objawów TMD.
Zostaną zebrane dane, antropometria, zastosowanie badawczych kryteriów diagnostycznych zaburzeń skroniowo-żuchwowych.
Fizjoterapeuta odpowiedzialny za ocenę przed i po interwencjach będzie niewidomy w odniesieniu do rozkładu grup terapeutycznych.
Pacjent będzie również niewidomy, ponieważ nie będzie wiadomo, czy wykonano mobilizację ogonową przednią.
Kody losowania są generowane przez komputer za pomocą oprogramowania Random Allocation Software (wersja 1.0.0) w stosunku 1:1 przez badacza niezaangażowanego w zbieranie danych.
Kody te zostaną umieszczone w zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopertach, które będą kolejno numerowane, co zapewni niejawną alokację uczestników badania.
Nasze dane są traktowane jako poufne jako wspólna własność zaangażowanych stron.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60430-160
- Federal University Of Ceara
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które nie otrzymywały w ciągu ostatnich 3 miesięcy leczenia TMD, które nie przyjmują leków przeciwzapalnych i/lub przeciwbólowych przez co najmniej 2 tygodnie, nie są w okresie pooperacyjnym głowy i/lub szyi i wyrażają zgodę na udział w badaniu i podpisał dokument zgody
Kryteria wyłączenia:
- Osoby bez zębów, przebyte choroby metaboliczne (np. nadczynność/niedoczynność tarczycy), zaburzenia neurologiczne, przebyta choroba nowotworowa w ciągu ostatnich pięciu lat, czynne zapalenie stawów, złamania, zwichnięcia żuchwy lub szyi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Mobilizacja tylna
Pacjent w pozycji leżącej na noszach, wcześniej przeszkolony fizjoterapeuta w rękawiczkach jednorazowych, jedną ręką kładzie kciuk na dolnych siekaczach bocznych i kłach.
Stosuje siłę poprzedniego stopnia rozproszenia III i wykonuje oscylację przez 1 minutę.
|
Pacjent leżący na noszach, wcześniej przeszkolony fizjoterapeuta w rękawiczkach jednorazowych, jedną ręką kładzie kciuk na dolnych trzonowcach pacjentów.
Zastosuj równoczesny przepływ i siłę w poprzednim kierunku i wykonaj III stopień oscylacji przez 1 minutę.
|
|
Aktywny komparator: Mobilizacja ogonowa
Pacjent leżący na noszach, wcześniej przeszkolony fizjoterapeuta w rękawiczkach jednorazowych, jedną ręką kładzie kciuk na dolnych trzonowcach pacjentów.
Zastosuj równoczesny przepływ i siłę w poprzednim kierunku i wykonaj III stopień oscylacji przez 1 minutę.
|
Pacjent w pozycji leżącej na noszach, wcześniej przeszkolony fizjoterapeuta w rękawiczkach jednorazowych, jedną ręką kładzie kciuk na dolnych siekaczach bocznych i kłach.
Stosuje siłę poprzedniego stopnia rozproszenia III i wykonuje oscylację przez 1 minutę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu żuchwy
Ramy czasowe: Pięć minut po mobilizacji
|
Suwmiarka jest przyrządem pomiarowym, który informuje o milimetrowych wartościach zagłębienia żuchwy, mierzonych odległości między krawędziami siekaczy szczęki i żuchwy.
Przeprowadzone zostaną trzy pomiary czynnego otwarcia ust, przy czym osoba odczuwająca ból, pomiar będzie jego początkiem, jeśli nie odczuwa bólu, będzie mierzona od maksymalnej amplitudy ruchu.
Wkrótce po tym nastąpi obliczenie średniej arytmetycznej z pomiarów.
|
Pięć minut po mobilizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Pięć minut po mobilizacji
|
Numeryczna Skala Ratiga dla bólu - 0 (brak bólu) i 10 (najgorszy ból)
|
Pięć minut po mobilizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFCeara
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .