- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02263053
Omedelbara effekter av posterior mobilisering kontra kaudal mobilisering hos patienter med temporomandibulära störningar (TMD)
5 september 2016 uppdaterad av: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceará
Omedelbara effekter av posterior mobilisering kontra kaudal mobilisering hos patienter med temporomandibulära störningar: en randomiserad klinisk prövning
Temporomandibular Joint (TMJ) är en av de mest komplexa lederna hos individen.
Den består av underkäkskondylen som är placerad i tinningbenets glenoida fossa och ledskivan som separerar dessa två ben.
Den normala biomekaniken hos TMJ är det konkava/konvexa förhållandet mellan kondylerna och den artikulära disken.
Rörelserna i TMJ-leden är: mandibulär depression och elevation (öppning och stängning av munnen), mandibulär utsprång och retraktion och laterala avvikelser.
DTM är en muskuloskeletal sjukdom i tuggsystemet som drabbar över 25 % av befolkningen.
Sjukgymnastik kan användas denna behandling för att lindra muskel- och skelettsmärta, minska inflammation och återställa normala motoriska funktioner.
De sjukgymnastiska insatserna som vidtas inkluderar elektroterapi, träningsterapi, akupunktur och manuell terapi.
Det övergripande målet är att bedöma de omedelbara effekterna av tidigare mobilisering kontra flödesamplitud av mandibulär depression hos patienter med temporomandibulär dysfunktion.
Typen av studie kommer att vara en randomiserad studie av två parallella grupper balanserad fördelning (1:1) och dubbelblind.
Forskningen kommer att utföras i Laboratory of Human Movement Analysis of Physiotherapy, fakulteten för medicin, Federal University of Ceará.
Studiepopulationen kommer att bestå av invånare i staden Fortaleza-CE individer som frivilligt försöker delta i studien på grund av symtom på TMD.
Data, antropometri, tillämpning av forskningsdiagnostiska kriterier för temporomandibulära sjukdomar kommer att samlas in.
Den sjukgymnast som ansvarar för bedömningen före och efter insatserna kommer att vara blind med avseende på fördelningen av behandlingsgrupperna.
Patienten kommer också att vara blind, eftersom du inte kommer att veta om eller kaudal främre mobilisering utfördes.
Randomiseringskoder genereras av en dator med hjälp av Random Allocation Software (version 1.0.0) i förhållandet 1:1 av en forskare som inte är involverad i datainsamlingen.
Dessa koder kommer att placeras i förseglade, ogenomskinliga kuvert som numreras i följd, vilket säkerställer en hemlig tilldelning av studiedeltagare.
Våra uppgifter betraktas som konfidentiella som gemensam egendom för de inblandade parterna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430-160
- Federal University Of Ceara
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som inte har fått de senaste 3 månaderna behandling för TMD, som inte tar antiinflammatoriska och/eller smärtstillande medel på minst två veckor, är du inte i postoperativ period med huvud och/eller nacke och accepterar deltagandet i studien och undertecknade samtyckesinstrumentet
Exklusions kriterier:
- Personer utan tänder, anamnes på metabola sjukdomar (såsom hyper/hypotyreos), neurologiska störningar, cancer i anamnesen under de senaste fem åren, aktiv inflammatorisk artrit, frakturer, dislokationer i käken eller nacken.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Posterior mobilisering
Patient liggande på båren, tidigare utbildad sjukgymnast med engångshandskar, en hand placera tummen på de nedre laterala framtänderna och hörntänderna.
Applicerar en kraft tidigare distraktion grad III och utför oscillerande i 1 minut.
|
Patient liggande på båren, tidigare utbildad sjukgymnast med engångshandskar, en hand placera tummen på patientens nedre kindtänder.
Applicera samtidigt flöde och kraft föregående riktning, och utför svängningsgraden III i 1 minut.
|
Aktiv komparator: Caudal mobilisering
Patient liggande på båren, tidigare utbildad sjukgymnast med engångshandskar, en hand placera tummen på patientens nedre kindtänder.
Applicera samtidigt flöde och kraft föregående riktning, och utför svängningsgraden III i 1 minut.
|
Patient liggande på båren, tidigare utbildad sjukgymnast med engångshandskar, en hand placera tummen på de nedre laterala framtänderna och hörntänderna.
Applicerar en kraft tidigare distraktion grad III och utför oscillerande i 1 minut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mandibular rörelseomfång
Tidsram: Fem minuter efter mobilisering
|
Bromsoket är ett mätinstrument som informerar de millimetriska värdena för underkäksdepression, mätt avståndet mellan kanterna på överkäkens framtänder och underkäken.
Tre mätningar av den aktiva munöppningen kommer att hållas, där individen upplever smärta, mätningen kommer att vara början på det, om han inte känner smärta, mätas från den maximala rörelseamplituden.
Snart efter kommer det aritmetiska medelvärdet av mätningarna att göras.
|
Fem minuter efter mobilisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärta intensitet
Tidsram: Fem minuter efter mobilisering
|
Numerisk Ratig-skala för smärta - 0 (ingen smärta) och 10 (värsta smärtan)
|
Fem minuter efter mobilisering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
13 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UFCeara
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Temporomandibulära störningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten
Kliniska prövningar på KAUDAL MOBILISERING
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Muş Alparlan UniversityAvslutadLumbal diskbråckKalkon
-
Brenau UniversityAvslutadSmärta | Smärta, NeuropatiskFörenta staterna
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...RekryteringCaudal Block | Diameter på synnervens höljeKalkon
-
Salem Anaesthesia Pain ClinicRekryteringAntikoagulantia och blödningsrubbningar | Lumbal smärtsyndromKanada
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Foundation University IslamabadAktiv, inte rekryterande
-
Istanbul UniversityAyse Cigdem Tutuncu; Kaya, Guner, M.D.; Pinar KendigelenAvslutadUltraljud | Pediatrik | Anatomi | Anestesi, CaudalKalkon
-
University of IoanninaAvslutadSmärta | HandikappGrekland
-
Riphah International UniversityRekryteringCervikal radikulopatiPakistan