Posteriorisen mobilisaation välittömät vaikutukset vs. kaudaalista mobilisaatiota potilailla, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä (TMD)
maanantai 5. syyskuuta 2016 päivittänyt: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara
Posteriorisen mobilisaation välittömät vaikutukset vs. kaudaalista mobilisaatiota potilailla, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Temporomandibulaarinen nivel (TMJ) on yksi yksilön monimutkaisimmista nivelistä.
Se koostuu mandibulaarisesta nivelestä, joka on sijoitettu ohimoluun glenoidikuoppaan, ja nivellevystä, joka erottaa nämä kaksi luuta.
TMJ:n normaali biomekaniikka on kovera/kupera suhde kondyylien ja nivellevyn välillä.
TMJ-nivelen liikkeet ovat: alaleuan painauma ja nousu (suun avaaminen ja sulkeminen), alaleuan ulkoneminen ja sisäänveto sekä lateraaliset poikkeamat.
DTM on puremisjärjestelmän tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka vaikuttaa yli 25 %:iin väestöstä.
Fysioterapiaa voidaan soveltaa tähän hoitoon tuki- ja liikuntaelinten kivun lievittämiseksi, tulehduksen vähentämiseksi ja normaalien motoristen toimintojen palauttamiseksi.
Fysioterapiatoimenpiteitä ovat sähköterapia, liikuntahoito, akupunktio ja manuaalinen terapia.
Yleisenä tavoitteena on arvioida aikaisemman mobilisaation välittömiä vaikutuksia alaleuan laman amplitudiin verrattuna potilailla, joilla on temporomandibulaarinen toimintahäiriö.
Tutkimustyyppi on satunnaistettu kahden rinnakkaisen ryhmän tasapainoinen jakautuminen (1:1) ja kaksoissokkotutkimus.
Tutkimus suoritetaan Cearán liittovaltion yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan fysioterapian ihmisliikeanalyysin laboratoriossa.
Tutkimuspopulaatio koostuu Fortaleza-CE:n kaupungin asukkaista, jotka vapaaehtoisesti haluavat osallistua tutkimukseen TMD-oireiden vuoksi.
Kerätään dataa, antropometriaa, tutkimusdiagnostisten kriteerien soveltamista temporomandibulaarisille häiriöille.
Arvioinnista ennen ja jälkeen interventioita vastaava fysioterapeutti on sokea hoitoryhmien jakautumisen suhteen.
Potilas on myös sokea, koska et tiedä suoritettiinko kaudaalinen anteriorinen mobilisaatio.
Satunnaiskoodit luodaan tietokoneella käyttäen Random Allocation Software (versio 1.0.0) suhteessa 1:1 tutkijalla, joka ei ole mukana tiedonkeruussa.
Nämä koodit sijoitetaan sinetöityihin, läpinäkymättömiin kirjekuoriin, jotka on numeroitu peräkkäin, mikä varmistaa tutkimukseen osallistuneiden salaisen jakamisen.
Tietojamme pidetään luottamuksellisina osapuolten yhteisomaisuutena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60430-160
- Federal University of Ceará
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät ole saaneet TMD-hoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana, jotka eivät käytä tulehdus- ja/tai kipulääkkeitä vähintään kahteen viikkoon, et ole leikkauksen jälkeisessä pään ja/tai kaulan tilassa ja hyväksyvät osallistumisen tutkimukseen ja allekirjoitti suostumuskirjan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole hampaita, joilla on ollut aineenvaihduntasairauksia (kuten hyper-/hypotyreoosi), neurologiset sairaudet, syöpähistoria viimeisen viiden vuoden aikana, aktiivinen tulehduksellinen niveltulehdus, murtumat, leuan tai kaulan sijoiltaan siirtymät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Posteriorinen mobilisaatio
Potilas makuuasennossa, aiemmin koulutettu fysioterapeutti kertakäyttöhansikkaissa, toisella kädellä peukalo alempien sivuetuhampaiden ja kulmahampaiden päällä.
Käyttää voimaa edellistä häiriötasoa III ja suorittaa oskillointia 1 minuutin ajan.
|
Potilas makuuasennossa, aiemmin koulutettu fysioterapeutti kertakäyttöhansikkaissa, toinen käsi aseta peukalo potilaan alahampaisiin.
Käytä samanaikaista virtausta ja pakota edelliseen suuntaan ja suorittaa värähtelyasteen III 1 minuutin ajan.
|
|
Active Comparator: Kaudaalinen mobilisaatio
Potilas makuuasennossa, aiemmin koulutettu fysioterapeutti kertakäyttöhansikkaissa, toinen käsi aseta peukalo potilaan alahampaisiin.
Käytä samanaikaista virtausta ja pakota edelliseen suuntaan ja suorittaa värähtelyasteen III 1 minuutin ajan.
|
Potilas makuuasennossa, aiemmin koulutettu fysioterapeutti kertakäyttöhansikkaissa, toisella kädellä peukalo alempien sivuetuhampaiden ja kulmahampaiden päällä.
Käyttää voimaa edellistä häiriötasoa III ja suorittaa oskillointia 1 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaleuan liikerata
Aikaikkuna: Viisi minuuttia mobilisoinnin jälkeen
|
Työsatula on mittalaite, joka ilmoittaa alaleuan paineen millimetriset arvot mitattuna yläleuan ja alaleuan etuhampaiden reunojen välisestä etäisyydestä.
Aktiivisesta suuaukon mittauksesta suoritetaan kolme mittausta, joissa kipua kokevan henkilön mittaus on sen alku, jos hän ei tunne kipua, mitataan liikkeen maksimiamplitudista.
Pian tämän jälkeen tehdään mittausten aritmeettinen keskiarvo.
|
Viisi minuuttia mobilisoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Viisi minuuttia mobilisoinnin jälkeen
|
Numeerinen Ratig-asteikko kivulle - 0 (ei kipua) ja 10 (pahin kipu)
|
Viisi minuuttia mobilisoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFCeara
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .