グアテマラ、サンファン・サカテペケスの農村部で新生児を持つ母親を対象とした移動医療のパイロット実験
2015年6月29日 更新者：José Tomás PRIETO, PhD、Universidad Francisco Marroquín
グアテマラのサンファン・サカテペケスの農村部で新生児を持つ母親を対象とした、排他的な母乳育児の実践を背景とした移動医療のパイロット実験
この研究の目的は、推奨される母乳育児の実践を促進する m-health プラットフォームへの曝露が、母乳育児に関する独自のメッセージを参加者の母親に伝達し、乳児の体重推移を改善するのに効果的かどうかを判断することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 読める
- 生後4か月未満の赤ちゃんがいる、または妊娠8か月目である
除外基準:
- 読み取ることができません
- 新生児はいない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：一方向SMS
このグループの参加者は、MAMA (http://www.mobilemamaalliance.org/) 母乳育児データベースに基づいた母乳育児促進メッセージを受け取りました。
個人はテキストメッセージのみを受信できました。
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母乳育児を促進する SMS にさらされる
参加者にはフィーチャーフォンが与えられました。
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実験的：バーチャルコミュニティ
参加者は、SHM Foundation (http://www.shmfoundation.org/) に従って、SMS を介してグループとして乳児の健康について交換できる仮想コミュニティに参加しました。
m-healthの方法論。
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母乳育児を促進する SMS にさらされる
参加者にはフィーチャーフォンが与えられました。
SMS を介した仮想コミュニティのコミュニケーションへの露出
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実験的：ハイブリッドセットアップ
参加者は仮想コミュニティに参加し、SMS を介してグループとして乳児の健康状態について交換することができました。
さらに、仮想コミュニティには医療専門家も参加しました。
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母乳育児を促進する SMS にさらされる
参加者にはフィーチャーフォンが与えられました。
SMS を介した仮想コミュニティのコミュニケーションへの露出
仮想コミュニティへの露出と、SMS を介した医療専門家とのコミュニケーションへのアクセス
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実験的：対照群
個人にフィーチャーフォン（簡易携帯電話）を支給
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参加者にはフィーチャーフォンが与えられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知識に変化があった参加者の数
時間枠：2013 年 12 月～2014 年 5 月、23 週間
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具体的には、私たちが興味を持ったのは、実験中に完全母乳育児に関する誤った知識から正しい知識に切り替えた（メッセージを学んだ）参加者の数です。正しい知識を持っていたが、実験中に間違った知識に切り替えた（メッセージを忘れた）参加者の数。間違った知識を持ち、実験が終了するまでそれを保持していた（気付かず続けた）参加者の数。正しい知識を持ち、実験が終了するまでそれを保持した（メッセージを覚えていた）参加者の数。
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2013 年 12 月～2014 年 5 月、23 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連のテキストメッセージの定性的性質
時間枠：2013 年 12 月～2014 年 5 月、23 週間
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具体的には、個々のテキスト メッセージを社会的サポートまたは健康関連として分類することに興味がありました。
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2013 年 12 月～2014 年 5 月、23 週間
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バーチャル コミュニティで交換されたテキスト メッセージの数
時間枠：2013 年 12 月～2014 年 5 月、23 週間
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私たちは、送信されるテキスト メッセージの観点から、仮想コミュニティの活動に興味を持っていました。
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2013 年 12 月～2014 年 5 月、23 週間
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年齢別体重 Z スコアの平均変化
時間枠：2013 年 12 月のベースラインと 23 週間後の 2014 年 5 月
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私たちは、世界保健機関の Anthro ソフトウェア (http://www.who.int/childgrowth/software/en/) を使用して、参加者の乳児の年齢別体重身体計測指標の Z スコアを開始時と終了時に計算しました。プロジェクトの終わり。 このソフトウェアはWHOの児童成長基準に基づいており、乳児の測定値を正常な成長基準と比較することができます。 Z スコアは、平均からの標準偏差の数を示します。 この指標は、乳児の発達における異常な成長パターンを検出するのに特に役立ちます。 たとえば、年齢に対する体重測定指標の Z スコアが -2 に該当する乳児は低体重です。 -3 未満では、子供は重度の低体重になります。 同様に、年齢相応の体重が +1 Z スコアを超える子供は、成長に問題がある可能性があります。 参加者の赤ちゃんの年齢別体重擬人化指標の Z スコアの平均変化を報告します。 |
2013 年 12 月のベースラインと 23 週間後の 2014 年 5 月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jorge Tulio Rodriguez, MD、Universidad Francisco Marroquin, Guatemala
- 主任研究者：Jose Tomas Prieto、Ecole Polytechnique, France; Universidad Francisco Marroquin, Guatemala
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月29日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。