Een pilot-experiment voor mobiele gezondheid gericht op moeders met pasgeborenen in landelijke gebieden van San Juan Sacatepequez, Guatemala
29 juni 2015 bijgewerkt door: José Tomás PRIETO, PhD, Universidad Francisco Marroquín
Een pilot-experiment voor mobiele gezondheid gericht op moeders met pasgeborenen in plattelandsgebieden van San Juan Sacatepequez, Guatemala, in de context van exclusieve borstvoedingspraktijken
Het doel van deze studie was om te bepalen of blootstelling aan m-gezondheidsplatforms die aanbevolen borstvoedingspraktijken promoten, effectief was in het overbrengen van de exclusieve borstvoedingsboodschap aan deelnemende moeders en in het verbeteren van de gewichtsevolutie van baby's.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kunnen lezen
- Heeft een baby jonger dan 4 maanden OF is in de 8e maand van de zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet lezen
- Heeft geen pasgeborene
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Unidirectionele sms
Deelnemers aan deze groep ontvingen boodschappen die borstvoeding promootten op basis van de MAMA (http://www.mobilemamaalliance.org/) borstvoedingsdatabase.
Individuen konden alleen sms-berichten ontvangen.
|
Blootstelling aan borstvoeding die sms'jes promoot
Deelnemers kregen een functietelefoon.
|
|
Experimenteel: Virtuele gemeenschappen
Deelnemers maakten deel uit van virtuele gemeenschappen waarin ze via sms konden uitwisselen over de gezondheid van baby's, in navolging van de SHM Foundation (http://www.shmfoundation.org/)
m-gezondheidsmethodiek.
|
Blootstelling aan borstvoeding die sms'jes promoot
Deelnemers kregen een functietelefoon.
Blootstelling aan virtuele gemeenschapscommunicatie via sms
|
|
Experimenteel: Hybride opstelling
Deelnemers maakten deel uit van virtuele gemeenschappen waarin ze via sms konden uitwisselen over de gezondheid van baby's.
Bovendien werd een gezondheidswerker opgenomen in de virtuele gemeenschap.
|
Blootstelling aan borstvoeding die sms'jes promoot
Deelnemers kregen een functietelefoon.
Blootstelling aan virtuele gemeenschapscommunicatie via sms
Blootstelling aan virtuele gemeenschap en toegang tot communicatie met zorgverlener via sms
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Individuen kregen een functietelefoon (eenvoudige mobiele telefoon)
|
Deelnemers kregen een functietelefoon.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met veranderingen in kennis
Tijdsspanne: December 2013 - mei 2014, 23 weken
|
Concreet waren we geïnteresseerd in: het aantal deelnemers dat tijdens het experiment overstapte van een onjuiste naar een juiste kennis over exclusief borstvoeding (de boodschap geleerd); het aantal deelnemers dat de juiste kennis had maar tijdens het experiment is overgeschakeld naar een verkeerde kennis (bericht vergeten); het aantal deelnemers dat een onjuiste kennis had en deze vasthield tot het einde van het experiment (bleef onwetend); het aantal deelnemers dat de juiste kennis had en deze vasthield tot het einde van het experiment (herinnerde de boodschap).
|
December 2013 - mei 2014, 23 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve aard van gezondheidsgerelateerde tekstberichten
Tijdsspanne: December 2013 - mei 2014, 23 weken
|
We waren met name geïnteresseerd in het classificeren van individuele sms-berichten als sociale steun of gezondheidsgerelateerd.
|
December 2013 - mei 2014, 23 weken
|
|
Aantal sms-berichten uitgewisseld in virtuele communities
Tijdsspanne: December 2013 - mei 2014, 23 weken
|
We waren geïnteresseerd in de activiteit van virtuele gemeenschappen in termen van verzonden sms-berichten.
|
December 2013 - mei 2014, 23 weken
|
|
Gemiddelde verandering in gewicht-voor-leeftijd Z-score
Tijdsspanne: Baseline in december 2013 en 23 weken later in mei 2014
|
We gebruikten de Anthro-software van de Wereldgezondheidsorganisatie (http://www.who.int/childgrowth/software/en/) om z-scores te berekenen voor de antropometrische gewicht-voor-leeftijd-indicator van de baby's van de deelnemers aan het begin en aan het begin van de zwangerschap. einde van het project. De software is gebaseerd op de WHO Child Growth Standards en maakt het mogelijk metingen van zuigelingen te vergelijken met de normale groeistandaarden. De Z-score geeft het aantal standaarddeviaties van het gemiddelde aan. De indicator is vooral nuttig om abnormale groeipatronen in de ontwikkeling van baby's te detecteren. Een baby wiens gewicht valt in de -2 z-score voor de antropometrische indicator voor gewicht voor leeftijd, heeft bijvoorbeeld ondergewicht. Onder de -3 heeft het kind ernstig ondergewicht. Evenzo kan een kind met een gewicht voor leeftijd boven een +1 z-score een groeiprobleem hebben. We rapporteren de gemiddelde verandering van de z-scores voor de gewicht-voor-leeftijd antropomorfe indicator van de baby's van de deelnemers. |
Baseline in december 2013 en 23 weken later in mei 2014
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jorge Tulio Rodriguez, MD, Universidad Francisco Marroquin, Guatemala
- Hoofdonderzoeker: Jose Tomas Prieto, Ecole Polytechnique, France; Universidad Francisco Marroquin, Guatemala
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
13 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CE/FM UFM 0062-13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .