Пилотный эксперимент по мобильному здравоохранению для матерей с новорожденными в сельских районах Сан-Хуан-Сакатепекес, Гватемала
29 июня 2015 г. обновлено: José Tomás PRIETO, PhD, Universidad Francisco Marroquín
Пилотный эксперимент по мобильному здравоохранению, ориентированный на матерей с новорожденными в сельских районах Сан-Хуан-Сакатепекес, Гватемала, в контексте исключительной практики грудного вскармливания
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, было ли воздействие платформ мобильного здравоохранения, продвигающих рекомендуемые методы грудного вскармливания, эффективным для передачи исключительного сообщения о грудном вскармливании участвующим матерям и для улучшения изменения веса младенцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Может читать
- Имеет ребенка в возрасте до 4 месяцев ИЛИ находится на 8-м месяце беременности
Критерий исключения:
- Не могу прочитать
- Не имеет новорожденного
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Однонаправленное SMS
Участники этой группы получили рекламные сообщения о грудном вскармливании на основе базы данных по грудному вскармливанию MAMA (http://www.mobilemamaalliance.org/).
Физические лица могли получать только текстовые сообщения.
|
Воздействие SMS-сообщений, пропагандирующих грудное вскармливание
Участникам выдали кнопочный телефон.
|
|
Экспериментальный: Виртуальные сообщества
Участники стали частью виртуальных сообществ, в которых они могли обмениваться информацией о здоровье младенцев в группах с помощью SMS, следуя инициативе Фонда SHM (http://www.shmfoundation.org/).
методология мобильного здравоохранения.
|
Воздействие SMS-сообщений, пропагандирующих грудное вскармливание
Участникам выдали кнопочный телефон.
Взаимодействие с виртуальным сообществом через SMS
|
|
Экспериментальный: Гибридная установка
Участники были включены в виртуальные сообщества, в которых они могли обмениваться информацией о здоровье младенцев в группах с помощью SMS.
Кроме того, в виртуальное сообщество был включен медицинский работник.
|
Воздействие SMS-сообщений, пропагандирующих грудное вскармливание
Участникам выдали кнопочный телефон.
Взаимодействие с виртуальным сообществом через SMS
Доступ к виртуальному сообществу и доступ к общению с медицинским работником через SMS
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Людям выдали кнопочный телефон (простой мобильный телефон)
|
Участникам выдали кнопочный телефон.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с изменениями в знаниях
Временное ограничение: Декабрь 2013 г. - май 2014 г., 23 недели
|
В частности, нас интересовало: количество участников, которые перешли от неверных знаний об исключительно грудном вскармливании к правильным в ходе эксперимента (усвоили сообщение); количество участников, которые имели правильные знания, но в ходе эксперимента перешли на неправильные (забыли сообщение); количество участников, имевших неверные знания и сохранивших их до конца эксперимента (продолжавших оставаться в неведении); количество участников, имевших правильные знания и сохранивших их до конца эксперимента (запомнивших сообщение).
|
Декабрь 2013 г. - май 2014 г., 23 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественный характер текстовых сообщений о здоровье
Временное ограничение: Декабрь 2013 г. - май 2014 г., 23 недели
|
В частности, нас интересовала классификация отдельных текстовых сообщений как связанных с социальной поддержкой или здоровьем.
|
Декабрь 2013 г. - май 2014 г., 23 недели
|
|
Количество текстовых сообщений, которыми обмениваются в виртуальных сообществах
Временное ограничение: Декабрь 2013 г. - май 2014 г., 23 недели
|
Нас интересовала активность виртуальных сообществ с точки зрения отправленных текстовых сообщений.
|
Декабрь 2013 г. - май 2014 г., 23 недели
|
|
Среднее изменение Z-показателя массы тела к возрасту
Временное ограничение: Исходный уровень в декабре 2013 г. и 23 недели спустя в мае 2014 г.
|
Мы использовали программное обеспечение Всемирной организации здравоохранения Anthro (http://www.who.int/childgrowth/software/en/) для расчета z-показателей для антропометрического показателя массы тела к возрасту младенцев участников в начале и в конце исследования. конец проекта. Программное обеспечение основано на Стандартах роста детей ВОЗ и позволяет сравнивать измерения младенцев с нормальными стандартами роста. Z-оценка указывает количество стандартных отклонений от среднего значения. Индикатор особенно полезен для выявления аномальных моделей роста в развитии младенцев. Например, младенец, вес которого попадает в z-показатель -2 для антропометрического показателя веса к возрасту, имеет недостаточный вес. Ниже -3 у ребенка резко недостаточный вес. Аналогичным образом, у ребенка, у которого отношение массы тела к возрасту выше z-показателя +1, могут быть проблемы с ростом. Мы сообщаем о среднем изменении z-показателей для антропоморфного показателя массы тела к возрасту детей участников. |
Исходный уровень в декабре 2013 г. и 23 недели спустя в мае 2014 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jorge Tulio Rodriguez, MD, Universidad Francisco Marroquin, Guatemala
- Главный следователь: Jose Tomas Prieto, Ecole Polytechnique, France; Universidad Francisco Marroquin, Guatemala
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CE/FM UFM 0062-13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .