Et piloteksperiment med mobil sundhed målrettet mod mødre med nyfødte i landdistrikterne i San Juan Sacatepequez, Guatemala
29. juni 2015 opdateret af: José Tomás PRIETO, PhD, Universidad Francisco Marroquín
Et piloteksperiment med mobil sundhed målrettet mod mødre med nyfødte i landdistrikterne i San Juan Sacatepequez, Guatemala, i sammenhæng med eksklusiv ammepraksis
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme, om eksponering for m-health-platforme, der promoverede anbefalede ammepraksis, var effektiv til at formidle det eksklusive ammebudskab til deltagende mødre og til at forbedre vægtudviklingen hos spædbørn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan læse
- Har en baby på under 4 måneder ELLER er i sin 8. måned af graviditeten
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke læse
- Har ikke en nyfødt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Envejs SMS
Deltagerne i denne gruppe modtog ammefremmende beskeder baseret på MAMA (http://www.mobilemamaalliance.org/) ammedatabasen.
Enkeltpersoner kunne kun modtage tekstbeskeder.
|
Eksponering for amningsfremmende SMS'er
Deltagerne fik en funktionstelefon.
|
|
Eksperimentel: Virtuelle fællesskaber
Deltagerne blev gjort til en del af virtuelle fællesskaber, hvor de kunne udveksle om spædbørns helbred som grupper via SMS efter SHM Foundations (http://www.shmfoundation.org/)
m-sundhedsmetodologi.
|
Eksponering for amningsfremmende SMS'er
Deltagerne fik en funktionstelefon.
Eksponering for virtuel fællesskabskommunikation via SMS
|
|
Eksperimentel: Hybrid opsætning
Deltagerne blev gjort til en del af virtuelle fællesskaber, hvor de kunne udveksle om spædbørns helbred som grupper via SMS.
Derudover blev en sundhedsprofessionel inkluderet i det virtuelle fællesskab.
|
Eksponering for amningsfremmende SMS'er
Deltagerne fik en funktionstelefon.
Eksponering for virtuel fællesskabskommunikation via SMS
Eksponering for virtuelt fællesskab og adgang til kommunikation med sundhedspersonale via SMS
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Enkeltpersoner fik en funktionstelefon (simpel mobiltelefon)
|
Deltagerne fik en funktionstelefon.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med ændringer i viden
Tidsramme: December 2013 - maj 2014, 23 uger
|
Konkret var vi interesserede i: antallet af deltagere, der skiftede fra en forkert til en korrekt viden om eksklusiv amning under forsøget (lærte budskabet); antallet af deltagere, der havde en korrekt viden, men skiftede til en forkert under eksperimentet (glemte beskeden); antallet af deltagere, der havde en ukorrekt viden og beholdt den indtil slutningen af eksperimentet (fortsatte med at være uvidende); antallet af deltagere, der havde en korrekt viden og beholdt den indtil slutningen af eksperimentet (huskede beskeden).
|
December 2013 - maj 2014, 23 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ karakter af sundhedsrelaterede tekstbeskeder
Tidsramme: December 2013 - maj 2014, 23 uger
|
Specifikt var vi interesserede i at klassificere individuelle tekstbeskeder som social støtte eller sundhedsrelateret.
|
December 2013 - maj 2014, 23 uger
|
|
Antal tekstbeskeder udvekslet i virtuelle fællesskaber
Tidsramme: December 2013 - maj 2014, 23 uger
|
Vi var interesserede i virtuelle fællesskabers aktivitet i form af sendte tekstbeskeder.
|
December 2013 - maj 2014, 23 uger
|
|
Gennemsnitlig ændring i vægt-for-alder Z-score
Tidsramme: Baseline i december 2013 og 23 uger senere i maj 2014
|
Vi brugte World Health Organization Anthro-softwaren (http://www.who.int/childgrowth/software/en/) til at beregne z-score for den vægt-for-alder antropometriske indikator for deltagernes spædbørn i begyndelsen og ved slutningen af projektet. Softwaren er baseret på WHO Child Growth Standards og har lov til at sammenligne målinger af spædbørn med de normale vækststandarder. Z-score angiver antallet af standardafvigelser væk fra middelværdien. Indikatoren er især nyttig til at påvise unormale vækstmønstre i spædbørns udvikling. For eksempel er et spædbarn, hvis vægt falder i -2 z-score for den antropometriske vægt-for-alder-indikator, undervægtig. Under -3 er barnet stærkt undervægtigt. På samme måde kan et barn, hvis vægt i forhold til alder er over en +1 z-score, have et vækstproblem. Vi rapporterer den gennemsnitlige ændring af z-scorerne for den vægt-for-alder antropomorfe indikator for deltagernes babyer. |
Baseline i december 2013 og 23 uger senere i maj 2014
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jorge Tulio Rodriguez, MD, Universidad Francisco Marroquin, Guatemala
- Ledende efterforsker: Jose Tomas Prieto, Ecole Polytechnique, France; Universidad Francisco Marroquin, Guatemala
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
13. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CE/FM UFM 0062-13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .