Et piloteksperiment med mobilhelse rettet mot mødre med nyfødte i landlige områder i San Juan Sacatepequez, Guatemala
29. juni 2015 oppdatert av: José Tomás PRIETO, PhD, Universidad Francisco Marroquín
Et piloteksperiment med mobilhelse rettet mot mødre med nyfødte i landlige områder i San Juan Sacatepequez, Guatemala, i sammenheng med eksklusiv ammepraksis
Hensikten med denne studien var å finne ut om eksponering for m-helseplattformer som fremmer anbefalt ammepraksis var effektiv i å overføre den eksklusive ammemeldingen til deltakende mødre, og i å forbedre vektutviklingen til spedbarn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan lese
- Har en baby under 4 måneder ELLER er i 8. måned av svangerskapet
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke lese
- Har ikke nyfødt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enveis SMS
Deltakerne i denne gruppen mottok ammefremmende meldinger basert på MAMA (http://www.mobilemamaalliance.org/) ammedatabasen.
Enkeltpersoner kunne bare motta tekstmeldinger.
|
Eksponering for ammingsfremmende SMS-er
Deltakerne fikk en funksjonstelefon.
|
|
Eksperimentell: Virtuelle fellesskap
Deltakerne ble gjort til en del av virtuelle fellesskap der de kunne utveksle om spedbarns helse som grupper, via SMS, etter SHM Foundations (http://www.shmfoundation.org/)
m-helse metodikk.
|
Eksponering for ammingsfremmende SMS-er
Deltakerne fikk en funksjonstelefon.
Eksponering for virtuelt fellesskapskommunikasjon via SMS
|
|
Eksperimentell: Hybrid oppsett
Deltakerne ble gjort til en del av virtuelle fellesskap der de kunne utveksle om spedbarns helse som grupper, via SMS.
I tillegg ble en helsepersonell inkludert i det virtuelle fellesskapet.
|
Eksponering for ammingsfremmende SMS-er
Deltakerne fikk en funksjonstelefon.
Eksponering for virtuelt fellesskapskommunikasjon via SMS
Eksponering for virtuelt fellesskap og tilgang til kommunikasjon med helsepersonell via SMS
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Enkeltpersoner fikk en funksjonstelefon (enkel mobiltelefon)
|
Deltakerne fikk en funksjonstelefon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med endringer i kunnskap
Tidsramme: Desember 2013 – mai 2014, 23 uker
|
Spesifikt var vi interessert i: antall deltakere som gikk over fra en feil til en korrekt kunnskap om eksklusiv amming under forsøket (lærte budskapet); antall deltakere som hadde en riktig kunnskap, men byttet til en feil under eksperimentet (glemte meldingen); antall deltakere som hadde feil kunnskap og beholdt den til slutten av eksperimentet (fortsatt å være uvitende); antall deltakere som hadde en korrekt kunnskap og holdt den til slutten av eksperimentet (husket meldingen).
|
Desember 2013 – mai 2014, 23 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ natur av helserelaterte tekstmeldinger
Tidsramme: Desember 2013 – mai 2014, 23 uker
|
Spesielt var vi interessert i å klassifisere individuelle tekstmeldinger som sosial støtte eller helserelatert.
|
Desember 2013 – mai 2014, 23 uker
|
|
Antall tekstmeldinger utvekslet i virtuelle fellesskap
Tidsramme: Desember 2013 – mai 2014, 23 uker
|
Vi var interessert i aktiviteten til virtuelle fellesskap når det gjelder sendte tekstmeldinger.
|
Desember 2013 – mai 2014, 23 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring i vekt-for-alder Z-score
Tidsramme: Baseline i desember 2013 og 23 uker senere i mai 2014
|
Vi brukte World Health Organization Anthro-programvaren (http://www.who.int/childgrowth/software/en/) for å beregne z-score for den vekt-for-alder antropometriske indikatoren for deltakernes spedbarn i begynnelsen og ved slutten av prosjektet. Programvaren er basert på WHO Child Growth Standards og tillater å sammenligne målinger av spedbarn med normale vekststandarder. Z-skåren indikerer antall standardavvik fra gjennomsnittet. Indikatoren er spesielt nyttig for å oppdage unormale vekstmønstre i spedbarns utvikling. For eksempel er et spedbarn hvis vekt faller i -2 z-poengsum for den antropometriske vekt-for-alder-indikatoren undervektig. Under -3 er barnet sterkt undervektig. På samme måte kan et barn hvis vekt for alder er over +1 z-score ha et vekstproblem. Vi rapporterer den gjennomsnittlige endringen av z-skårene for den antropomorfe vekt-for-alder-indikatoren for deltakernes babyer. |
Baseline i desember 2013 og 23 uker senere i mai 2014
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jorge Tulio Rodriguez, MD, Universidad Francisco Marroquin, Guatemala
- Hovedetterforsker: Jose Tomas Prieto, Ecole Polytechnique, France; Universidad Francisco Marroquin, Guatemala
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
13. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .