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Um experimento piloto de saúde móvel direcionado a mães com recém-nascidos em áreas rurais de San Juan Sacatepequez, Guatemala

29 de junho de 2015 atualizado por: José Tomás PRIETO, PhD, Universidad Francisco Marroquín

Um experimento piloto de saúde móvel direcionado a mães com recém-nascidos em áreas rurais de San Juan Sacatepequez, Guatemala, no contexto de práticas de amamentação exclusiva

O objetivo deste estudo foi determinar se a exposição a plataformas m-health que promovem práticas recomendadas de amamentação foi eficaz na transmissão da mensagem de amamentação exclusiva às mães participantes e na melhoria da evolução do peso dos bebês.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pode ler
  • Tem um bebê com menos de 4 meses de idade OU está no 8º mês de gravidez

Critério de exclusão:

  • Não posso ler
  • Não tem recém-nascido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SMS unidirecional
As participantes deste grupo receberam mensagens de promoção da amamentação com base no banco de dados de amamentação MAMA (http://www.mobilemamaalliance.org/). Os indivíduos só podiam receber mensagens de texto.
Exposição a SMSs que promovem a amamentação
Os participantes receberam um telefone comum.
Experimental: Comunidades virtuais
Os participantes passaram a fazer parte de comunidades virtuais nas quais podiam trocar informações sobre a saúde infantil em grupos, via SMS, seguindo as recomendações da SHM Foundation (http://www.shmfoundation.org/) metodologia m-saúde.
Exposição a SMSs que promovem a amamentação
Os participantes receberam um telefone comum.
Exposição à comunicação da comunidade virtual via SMS
Experimental: Configuração híbrida
Os participantes passaram a fazer parte de comunidades virtuais nas quais podiam trocar mensagens sobre a saúde infantil em grupos, via SMS. Além disso, um profissional de saúde foi incluído na comunidade virtual.
Exposição a SMSs que promovem a amamentação
Os participantes receberam um telefone comum.
Exposição à comunicação da comunidade virtual via SMS
Exposição à comunidade virtual e acesso a comunicações com profissional de saúde via SMS
Experimental: Grupo de controle
Os indivíduos receberam um feature phone (telefone móvel simples)
Os participantes receberam um telefone comum.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com mudanças no conhecimento
Prazo: Dezembro de 2013 - maio de 2014, 23 semanas
Especificamente, estávamos interessados ​​em: o número de participantes que passaram de um conhecimento incorreto para um conhecimento correto sobre amamentação exclusiva durante o experimento (aprenderam a mensagem); o número de participantes que tinham um conhecimento correto, mas mudaram para um incorreto durante o experimento (esqueci a mensagem); o número de participantes que tiveram um conhecimento incorreto e o mantiveram até o final do experimento (continuaram sem saber); o número de participantes que tinham um conhecimento correto e o mantiveram até o final do experimento (lembraram da mensagem).
Dezembro de 2013 - maio de 2014, 23 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Natureza qualitativa das mensagens de texto relacionadas à saúde
Prazo: Dezembro de 2013 - maio de 2014, 23 semanas
Especificamente, estávamos interessados ​​em classificar as mensagens de texto individuais como suporte social ou relacionadas à saúde.
Dezembro de 2013 - maio de 2014, 23 semanas
Número de mensagens de texto trocadas em comunidades virtuais
Prazo: Dezembro de 2013 - maio de 2014, 23 semanas
Estávamos interessados ​​na atividade das comunidades virtuais em termos de mensagens de texto enviadas.
Dezembro de 2013 - maio de 2014, 23 semanas
Alteração média no escore Z de peso para idade
Prazo: Linha de base em dezembro de 2013 e 23 semanas depois, em maio de 2014

Usamos o software Anthro da Organização Mundial da Saúde (http://www.who.int/childgrowth/software/en/) para calcular escores z para o indicador antropométrico de peso por idade dos bebês dos participantes no início e no final final do projeto. O software é baseado nos Padrões de Crescimento Infantil da OMS e permite comparar as medidas de bebês com os padrões normais de crescimento. O escore Z indica o número de desvios padrão da média. O indicador é particularmente útil para detectar padrões anormais de crescimento no desenvolvimento de bebês. Por exemplo, uma criança cujo peso cai no escore z -2 para o indicador antropométrico de peso para idade está abaixo do peso. Abaixo de -3, a criança está gravemente abaixo do peso. Da mesma forma, uma criança cujo peso para idade está acima de +1 escore z pode ter um problema de crescimento.

Relatamos a mudança média dos escores z para o indicador antropomórfico de peso para idade dos bebês dos participantes.

Linha de base em dezembro de 2013 e 23 semanas depois, em maio de 2014

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jorge Tulio Rodriguez, MD, Universidad Francisco Marroquin, Guatemala
  • Investigador principal: Jose Tomas Prieto, Ecole Polytechnique, France; Universidad Francisco Marroquin, Guatemala

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

13 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CE/FM UFM 0062-13

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em SMS unidirecional

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