- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02263118
Um experimento piloto de saúde móvel direcionado a mães com recém-nascidos em áreas rurais de San Juan Sacatepequez, Guatemala
Um experimento piloto de saúde móvel direcionado a mães com recém-nascidos em áreas rurais de San Juan Sacatepequez, Guatemala, no contexto de práticas de amamentação exclusiva
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pode ler
- Tem um bebê com menos de 4 meses de idade OU está no 8º mês de gravidez
Critério de exclusão:
- Não posso ler
- Não tem recém-nascido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: SMS unidirecional
As participantes deste grupo receberam mensagens de promoção da amamentação com base no banco de dados de amamentação MAMA (http://www.mobilemamaalliance.org/).
Os indivíduos só podiam receber mensagens de texto.
|
Exposição a SMSs que promovem a amamentação
Os participantes receberam um telefone comum.
|
Experimental: Comunidades virtuais
Os participantes passaram a fazer parte de comunidades virtuais nas quais podiam trocar informações sobre a saúde infantil em grupos, via SMS, seguindo as recomendações da SHM Foundation (http://www.shmfoundation.org/)
metodologia m-saúde.
|
Exposição a SMSs que promovem a amamentação
Os participantes receberam um telefone comum.
Exposição à comunicação da comunidade virtual via SMS
|
Experimental: Configuração híbrida
Os participantes passaram a fazer parte de comunidades virtuais nas quais podiam trocar mensagens sobre a saúde infantil em grupos, via SMS.
Além disso, um profissional de saúde foi incluído na comunidade virtual.
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Exposição a SMSs que promovem a amamentação
Os participantes receberam um telefone comum.
Exposição à comunicação da comunidade virtual via SMS
Exposição à comunidade virtual e acesso a comunicações com profissional de saúde via SMS
|
Experimental: Grupo de controle
Os indivíduos receberam um feature phone (telefone móvel simples)
|
Os participantes receberam um telefone comum.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de participantes com mudanças no conhecimento
Prazo: Dezembro de 2013 - maio de 2014, 23 semanas
|
Especificamente, estávamos interessados em: o número de participantes que passaram de um conhecimento incorreto para um conhecimento correto sobre amamentação exclusiva durante o experimento (aprenderam a mensagem); o número de participantes que tinham um conhecimento correto, mas mudaram para um incorreto durante o experimento (esqueci a mensagem); o número de participantes que tiveram um conhecimento incorreto e o mantiveram até o final do experimento (continuaram sem saber); o número de participantes que tinham um conhecimento correto e o mantiveram até o final do experimento (lembraram da mensagem).
|
Dezembro de 2013 - maio de 2014, 23 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Natureza qualitativa das mensagens de texto relacionadas à saúde
Prazo: Dezembro de 2013 - maio de 2014, 23 semanas
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Especificamente, estávamos interessados em classificar as mensagens de texto individuais como suporte social ou relacionadas à saúde.
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Dezembro de 2013 - maio de 2014, 23 semanas
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Número de mensagens de texto trocadas em comunidades virtuais
Prazo: Dezembro de 2013 - maio de 2014, 23 semanas
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Estávamos interessados na atividade das comunidades virtuais em termos de mensagens de texto enviadas.
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Dezembro de 2013 - maio de 2014, 23 semanas
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Alteração média no escore Z de peso para idade
Prazo: Linha de base em dezembro de 2013 e 23 semanas depois, em maio de 2014
|
Usamos o software Anthro da Organização Mundial da Saúde (http://www.who.int/childgrowth/software/en/) para calcular escores z para o indicador antropométrico de peso por idade dos bebês dos participantes no início e no final final do projeto. O software é baseado nos Padrões de Crescimento Infantil da OMS e permite comparar as medidas de bebês com os padrões normais de crescimento. O escore Z indica o número de desvios padrão da média. O indicador é particularmente útil para detectar padrões anormais de crescimento no desenvolvimento de bebês. Por exemplo, uma criança cujo peso cai no escore z -2 para o indicador antropométrico de peso para idade está abaixo do peso. Abaixo de -3, a criança está gravemente abaixo do peso. Da mesma forma, uma criança cujo peso para idade está acima de +1 escore z pode ter um problema de crescimento. Relatamos a mudança média dos escores z para o indicador antropomórfico de peso para idade dos bebês dos participantes. |
Linha de base em dezembro de 2013 e 23 semanas depois, em maio de 2014
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jorge Tulio Rodriguez, MD, Universidad Francisco Marroquin, Guatemala
- Investigador principal: Jose Tomas Prieto, Ecole Polytechnique, France; Universidad Francisco Marroquin, Guatemala
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CE/FM UFM 0062-13
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