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Une expérience pilote de santé mobile ciblant les mères avec nouveau-nés dans les zones rurales de San Juan Sacatepequez, Guatemala

29 juin 2015 mis à jour par: José Tomás PRIETO, PhD, Universidad Francisco Marroquín

Une expérience pilote de santé mobile ciblant les mères avec nouveau-nés dans les zones rurales de San Juan Sacatepequez, au Guatemala, dans le contexte des pratiques exclusives d'allaitement maternel

Le but de cette étude était de déterminer si l'exposition aux plateformes de m-santé faisant la promotion des pratiques d'allaitement recommandées était efficace pour transmettre le message d'allaitement exclusif aux mères participantes et pour améliorer l'évolution du poids des nourrissons.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Peut lire
  • A un bébé de moins de 4 mois OU est dans son 8ème mois de grossesse

Critère d'exclusion:

  • Ne peut pas lire
  • N'a pas de nouveau-né

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SMS unidirectionnel
Les participantes de ce groupe ont reçu des messages de promotion de l'allaitement basés sur la base de données sur l'allaitement MAMA (http://www.mobilemamaalliance.org/). Les particuliers ne pouvaient recevoir que des SMS.
Exposition aux SMS de promotion de l'allaitement
Les participants ont reçu un téléphone portable.
Expérimental: Communautés virtuelles
Les participants ont été intégrés à des communautés virtuelles dans lesquelles ils pouvaient échanger sur la santé du nourrisson en tant que groupes, via SMS, en suivant les recommandations de la Fondation SHM (http://www.shmfoundation.org/) Méthodologie m-santé.
Exposition aux SMS de promotion de l'allaitement
Les participants ont reçu un téléphone portable.
Exposition à la communication communautaire virtuelle via SMS
Expérimental: Configuration hybride
Les participants ont été intégrés à des communautés virtuelles dans lesquelles ils pouvaient échanger sur la santé du nourrisson en tant que groupes, via SMS. De plus, un professionnel de la santé a été inclus dans la communauté virtuelle.
Exposition aux SMS de promotion de l'allaitement
Les participants ont reçu un téléphone portable.
Exposition à la communication communautaire virtuelle via SMS
Exposition à la communauté virtuelle et accès aux communications avec un professionnel de la santé par SMS
Expérimental: Groupe de contrôle
Les individus ont reçu un téléphone polyvalent (téléphone mobile simple)
Les participants ont reçu un téléphone portable.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec des changements dans les connaissances
Délai: Décembre 2013 - Mai 2014, 23 semaines
Plus précisément, nous nous sommes intéressés : au nombre de participantes qui sont passées d'une connaissance incorrecte à une connaissance correcte concernant l'allaitement maternel exclusif au cours de l'expérience (ont appris le message) ; le nombre de participants qui avaient une connaissance correcte mais qui sont passés à une connaissance incorrecte au cours de l'expérience (oubli du message) ; le nombre de participants qui avaient une connaissance incorrecte et l'ont conservée jusqu'à la fin de l'expérience (ont continué à ignorer) ; le nombre de participants qui avaient une connaissance correcte et qui l'ont conservée jusqu'à la fin de l'expérience (mémorisation du message).
Décembre 2013 - Mai 2014, 23 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nature qualitative des SMS liés à la santé
Délai: Décembre 2013 - Mai 2014, 23 semaines
Plus précisément, nous souhaitions classer les messages texte individuels comme étant liés au soutien social ou à la santé.
Décembre 2013 - Mai 2014, 23 semaines
Nombre de SMS échangés dans les communautés virtuelles
Délai: Décembre 2013 - Mai 2014, 23 semaines
Nous nous sommes intéressés à l'activité des communautés virtuelles en termes de SMS envoyés.
Décembre 2013 - Mai 2014, 23 semaines
Changement moyen du score Z du poids pour l'âge
Délai: Base de référence en décembre 2013 et 23 semaines plus tard en mai 2014

Nous avons utilisé le logiciel Anthro de l'Organisation mondiale de la santé (http://www.who.int/childgrowth/software/en/) pour calculer les scores z pour l'indicateur anthropométrique du poids pour l'âge des nourrissons des participants au début et à la fin de l'étude. fin du projet. Le logiciel est basé sur les normes de croissance de l'enfant de l'OMS et permet de comparer les mesures des nourrissons aux normes de croissance normales. Le score Z indique le nombre d'écarts types par rapport à la moyenne. L'indicateur est particulièrement utile pour détecter les schémas de croissance anormaux dans le développement des nourrissons. Par exemple, un nourrisson dont le poids se situe dans le score z de -2 pour l'indicateur anthropométrique du poids pour l'âge est en sous-poids. En dessous de -3, l'enfant souffre d'insuffisance pondérale sévère. De même, un enfant dont le poids pour l'âge est supérieur à un score z de +1 peut avoir un problème de croissance.

Nous rapportons le changement moyen des scores z pour l'indicateur anthropomorphique du poids pour l'âge des bébés des participants.

Base de référence en décembre 2013 et 23 semaines plus tard en mai 2014

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jorge Tulio Rodriguez, MD, Universidad Francisco Marroquin, Guatemala
  • Chercheur principal: Jose Tomas Prieto, Ecole Polytechnique, France; Universidad Francisco Marroquin, Guatemala

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2014

Première publication (Estimation)

13 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CE/FM UFM 0062-13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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