- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02263118
Une expérience pilote de santé mobile ciblant les mères avec nouveau-nés dans les zones rurales de San Juan Sacatepequez, Guatemala
Une expérience pilote de santé mobile ciblant les mères avec nouveau-nés dans les zones rurales de San Juan Sacatepequez, au Guatemala, dans le contexte des pratiques exclusives d'allaitement maternel
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Peut lire
- A un bébé de moins de 4 mois OU est dans son 8ème mois de grossesse
Critère d'exclusion:
- Ne peut pas lire
- N'a pas de nouveau-né
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SMS unidirectionnel
Les participantes de ce groupe ont reçu des messages de promotion de l'allaitement basés sur la base de données sur l'allaitement MAMA (http://www.mobilemamaalliance.org/).
Les particuliers ne pouvaient recevoir que des SMS.
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Exposition aux SMS de promotion de l'allaitement
Les participants ont reçu un téléphone portable.
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Expérimental: Communautés virtuelles
Les participants ont été intégrés à des communautés virtuelles dans lesquelles ils pouvaient échanger sur la santé du nourrisson en tant que groupes, via SMS, en suivant les recommandations de la Fondation SHM (http://www.shmfoundation.org/)
Méthodologie m-santé.
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Exposition aux SMS de promotion de l'allaitement
Les participants ont reçu un téléphone portable.
Exposition à la communication communautaire virtuelle via SMS
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Expérimental: Configuration hybride
Les participants ont été intégrés à des communautés virtuelles dans lesquelles ils pouvaient échanger sur la santé du nourrisson en tant que groupes, via SMS.
De plus, un professionnel de la santé a été inclus dans la communauté virtuelle.
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Exposition aux SMS de promotion de l'allaitement
Les participants ont reçu un téléphone portable.
Exposition à la communication communautaire virtuelle via SMS
Exposition à la communauté virtuelle et accès aux communications avec un professionnel de la santé par SMS
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Expérimental: Groupe de contrôle
Les individus ont reçu un téléphone polyvalent (téléphone mobile simple)
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Les participants ont reçu un téléphone portable.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec des changements dans les connaissances
Délai: Décembre 2013 - Mai 2014, 23 semaines
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Plus précisément, nous nous sommes intéressés : au nombre de participantes qui sont passées d'une connaissance incorrecte à une connaissance correcte concernant l'allaitement maternel exclusif au cours de l'expérience (ont appris le message) ; le nombre de participants qui avaient une connaissance correcte mais qui sont passés à une connaissance incorrecte au cours de l'expérience (oubli du message) ; le nombre de participants qui avaient une connaissance incorrecte et l'ont conservée jusqu'à la fin de l'expérience (ont continué à ignorer) ; le nombre de participants qui avaient une connaissance correcte et qui l'ont conservée jusqu'à la fin de l'expérience (mémorisation du message).
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Décembre 2013 - Mai 2014, 23 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nature qualitative des SMS liés à la santé
Délai: Décembre 2013 - Mai 2014, 23 semaines
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Plus précisément, nous souhaitions classer les messages texte individuels comme étant liés au soutien social ou à la santé.
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Décembre 2013 - Mai 2014, 23 semaines
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Nombre de SMS échangés dans les communautés virtuelles
Délai: Décembre 2013 - Mai 2014, 23 semaines
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Nous nous sommes intéressés à l'activité des communautés virtuelles en termes de SMS envoyés.
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Décembre 2013 - Mai 2014, 23 semaines
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Changement moyen du score Z du poids pour l'âge
Délai: Base de référence en décembre 2013 et 23 semaines plus tard en mai 2014
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Nous avons utilisé le logiciel Anthro de l'Organisation mondiale de la santé (http://www.who.int/childgrowth/software/en/) pour calculer les scores z pour l'indicateur anthropométrique du poids pour l'âge des nourrissons des participants au début et à la fin de l'étude. fin du projet. Le logiciel est basé sur les normes de croissance de l'enfant de l'OMS et permet de comparer les mesures des nourrissons aux normes de croissance normales. Le score Z indique le nombre d'écarts types par rapport à la moyenne. L'indicateur est particulièrement utile pour détecter les schémas de croissance anormaux dans le développement des nourrissons. Par exemple, un nourrisson dont le poids se situe dans le score z de -2 pour l'indicateur anthropométrique du poids pour l'âge est en sous-poids. En dessous de -3, l'enfant souffre d'insuffisance pondérale sévère. De même, un enfant dont le poids pour l'âge est supérieur à un score z de +1 peut avoir un problème de croissance. Nous rapportons le changement moyen des scores z pour l'indicateur anthropomorphique du poids pour l'âge des bébés des participants. |
Base de référence en décembre 2013 et 23 semaines plus tard en mai 2014
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jorge Tulio Rodriguez, MD, Universidad Francisco Marroquin, Guatemala
- Chercheur principal: Jose Tomas Prieto, Ecole Polytechnique, France; Universidad Francisco Marroquin, Guatemala
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CE/FM UFM 0062-13
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