Un experimento piloto de salud móvil dirigido a madres con recién nacidos en áreas rurales de San Juan Sacatepéquez, Guatemala
29 de junio de 2015 actualizado por: José Tomás PRIETO, PhD, Universidad Francisco Marroquín
Un Experimento Piloto de Salud Móvil Dirigido a Madres con Recién Nacidos en Áreas Rurales de San Juan Sacatepéquez, Guatemala, en el Contexto de Prácticas de Lactancia Materna Exclusiva
El propósito de este estudio fue determinar si la exposición a las plataformas m-health que promueven las prácticas recomendadas de lactancia materna fue efectiva para transmitir el mensaje de lactancia materna exclusiva a las madres participantes y para mejorar la evolución del peso de los bebés.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puedo leer
- Tiene un bebé de menos de 4 meses de edad O está en su octavo mes de embarazo
Criterio de exclusión:
- No puedo leer
- no tiene recien nacido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: SMS unidireccional
Los participantes en este grupo recibieron mensajes de promoción de la lactancia materna basados en la base de datos de lactancia materna de MAMA (http://www.mobilemamaalliance.org/).
Las personas solo podían recibir mensajes de texto.
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Exposición a SMS de promoción de la lactancia materna
Los participantes recibieron un teléfono con funciones.
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Experimental: Comunidades virtuales
Los participantes formaron parte de comunidades virtuales en las que pudieron intercambiar sobre la salud infantil en forma grupal, vía SMS, siguiendo las recomendaciones de la Fundación SHM (http://www.shmfoundation.org/)
Metodología m-health.
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Exposición a SMS de promoción de la lactancia materna
Los participantes recibieron un teléfono con funciones.
Exposición a la comunicación de la comunidad virtual a través de SMS
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Experimental: Configuración híbrida
Los participantes formaron parte de comunidades virtuales en las que podían intercambiar sobre la salud infantil en grupo, a través de SMS.
Adicionalmente, se incluyó a un profesional de la salud en la comunidad virtual.
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Exposición a SMS de promoción de la lactancia materna
Los participantes recibieron un teléfono con funciones.
Exposición a la comunicación de la comunidad virtual a través de SMS
Exposición a comunidad virtual y acceso a comunicaciones con profesionales de la salud vía SMS
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Experimental: Grupo de control
A las personas se les dio un teléfono básico (teléfono móvil simple)
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Los participantes recibieron un teléfono con funciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con cambios en el conocimiento
Periodo de tiempo: Diciembre 2013 - mayo 2014, 23 semanas
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Específicamente, nos interesaba: el número de participantes que cambiaron de un conocimiento incorrecto a uno correcto sobre la lactancia materna exclusiva durante el experimento (aprendieron el mensaje); el número de participantes que tenían un conocimiento correcto pero cambiaron a uno incorrecto durante el experimento (olvidaron el mensaje); el número de participantes que tenían un conocimiento incorrecto y lo mantuvieron hasta el final del experimento (seguían desconociendo); el número de participantes que tenían un conocimiento correcto y lo mantuvieron hasta el final del experimento (recordaron el mensaje).
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Diciembre 2013 - mayo 2014, 23 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Naturaleza cualitativa de los mensajes de texto relacionados con la salud
Periodo de tiempo: Diciembre 2013 - mayo 2014, 23 semanas
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Específicamente, estábamos interesados en clasificar los mensajes de texto individuales como de apoyo social o relacionados con la salud.
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Diciembre 2013 - mayo 2014, 23 semanas
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Número de mensajes de texto intercambiados en comunidades virtuales
Periodo de tiempo: Diciembre 2013 - mayo 2014, 23 semanas
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Estábamos interesados en la actividad de las comunidades virtuales en términos de mensajes de texto enviados.
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Diciembre 2013 - mayo 2014, 23 semanas
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Cambio medio en la puntuación Z del peso para la edad
Periodo de tiempo: Línea de base en diciembre de 2013 y 23 semanas después en mayo de 2014
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Usamos el software Anthro de la Organización Mundial de la Salud (http://www.who.int/childgrowth/software/en/) para calcular las puntuaciones z para el indicador antropométrico de peso para la edad de los bebés de los participantes al principio y al final. final del proyecto. El software se basa en los estándares de crecimiento infantil de la OMS y permite comparar las medidas de los bebés con los estándares de crecimiento normales. La puntuación Z indica el número de desviaciones estándar de la media. El indicador es particularmente útil para detectar patrones de crecimiento anormales en el desarrollo de los bebés. Por ejemplo, un bebé cuyo peso cae en el puntaje z -2 para el indicador antropométrico de peso para la edad tiene bajo peso. Por debajo de -3, el niño tiene un peso muy bajo. De manera similar, un niño cuyo peso para la edad está por encima de un puntaje z de +1 puede tener un problema de crecimiento. Informamos el cambio medio de las puntuaciones z para el indicador antropomórfico de peso para la edad de los bebés de los participantes. |
Línea de base en diciembre de 2013 y 23 semanas después en mayo de 2014
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jorge Tulio Rodriguez, MD, Universidad Francisco Marroquin, Guatemala
- Investigador principal: Jose Tomas Prieto, Ecole Polytechnique, France; Universidad Francisco Marroquin, Guatemala
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CE/FM UFM 0062-13
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