Un esperimento pilota di salute mobile rivolto alle madri con neonati nelle aree rurali di San Juan Sacatepequez, Guatemala
29 giugno 2015 aggiornato da: José Tomás PRIETO, PhD, Universidad Francisco Marroquín
Un esperimento pilota di salute mobile rivolto alle madri con neonati nelle aree rurali di San Juan Sacatepequez, in Guatemala, nel contesto di pratiche di allattamento al seno esclusive
Lo scopo di questo studio era determinare se l'esposizione a piattaforme m-health che promuovono le pratiche di allattamento al seno raccomandate fosse efficace nel trasmettere il messaggio esclusivo dell'allattamento al seno alle madri partecipanti e nel migliorare l'evoluzione del peso dei neonati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sa leggere
- Ha un bambino di età inferiore a 4 mesi OPPURE è all'ottavo mese di gravidanza
Criteri di esclusione:
- Non posso leggere
- Non ha un neonato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: SMS unidirezionali
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto messaggi di promozione dell'allattamento al seno basati sul database sull'allattamento al seno MAMA (http://www.mobilemamaalliance.org/).
Gli individui potevano solo ricevere messaggi di testo.
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Esposizione all'allattamento al seno che promuove SMS
Ai partecipanti è stato fornito un telefono cellulare.
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Sperimentale: Comunità virtuali
I partecipanti sono stati inseriti in comunità virtuali in cui poter scambiare informazioni sulla salute dei bambini come gruppi, via SMS, seguendo la SHM Foundation (http://www.shmfoundation.org/)
metodologia m-salute.
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Esposizione all'allattamento al seno che promuove SMS
Ai partecipanti è stato fornito un telefono cellulare.
Esposizione alla comunicazione della comunità virtuale tramite SMS
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Sperimentale: Configurazione ibrida
I partecipanti sono stati inseriti in comunità virtuali in cui hanno potuto scambiare informazioni sulla salute dei bambini come gruppi, tramite SMS.
Inoltre, un operatore sanitario è stato incluso nella comunità virtuale.
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Esposizione all'allattamento al seno che promuove SMS
Ai partecipanti è stato fornito un telefono cellulare.
Esposizione alla comunicazione della comunità virtuale tramite SMS
Esposizione alla comunità virtuale e accesso alle comunicazioni con gli operatori sanitari tramite SMS
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Agli individui è stato fornito un feature phone (semplice telefono cellulare)
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Ai partecipanti è stato fornito un telefono cellulare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con cambiamenti nelle conoscenze
Lasso di tempo: Dicembre 2013 - maggio 2014, 23 settimane
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In particolare, ci interessavano: il numero di partecipanti che durante l'esperimento sono passati da una conoscenza errata a una corretta in merito all'allattamento al seno esclusivo (imparato il messaggio); il numero di partecipanti che avevano una conoscenza corretta ma sono passati a una conoscenza errata durante l'esperimento (hanno dimenticato il messaggio); il numero di partecipanti che avevano una conoscenza errata e l'hanno conservata fino alla fine dell'esperimento (hanno continuato a non esserne consapevoli); il numero di partecipanti che avevano una conoscenza corretta e l'hanno conservata fino alla fine dell'esperimento (ricordato il messaggio).
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Dicembre 2013 - maggio 2014, 23 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Natura qualitativa dei messaggi di testo relativi alla salute
Lasso di tempo: Dicembre 2013 - maggio 2014, 23 settimane
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In particolare, eravamo interessati a classificare i singoli messaggi di testo come supporto sociale o relativi alla salute.
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Dicembre 2013 - maggio 2014, 23 settimane
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Numero di messaggi di testo scambiati nelle comunità virtuali
Lasso di tempo: Dicembre 2013 - maggio 2014, 23 settimane
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Eravamo interessati all'attività delle comunità virtuali in termini di messaggi di testo inviati.
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Dicembre 2013 - maggio 2014, 23 settimane
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Variazione media del punteggio Z in base all'età
Lasso di tempo: Basale a dicembre 2013 e 23 settimane dopo, a maggio 2014
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Abbiamo utilizzato il software Anthro dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (http://www.who.int/childgrowth/software/en/) per calcolare i punteggi z per l'indicatore antropometrico peso-età dei bambini dei partecipanti all'inizio e alla fine fine del progetto. Il software si basa sugli standard di crescita infantile dell'OMS e consente di confrontare le misurazioni dei neonati con i normali standard di crescita. Il punteggio Z indica il numero di deviazioni standard dalla media. L'indicatore è particolarmente utile per rilevare schemi di crescita anomali nello sviluppo dei neonati. Ad esempio, un neonato il cui peso rientra nel -2 z-score per l'indicatore antropometrico peso per età è sottopeso. Al di sotto di -3, il bambino è gravemente sottopeso. Allo stesso modo, un bambino il cui peso per età è superiore a un punteggio z di +1 può avere un problema di crescita. Riportiamo la variazione media dei punteggi z per l'indicatore antropomorfo peso per età dei bambini dei partecipanti. |
Basale a dicembre 2013 e 23 settimane dopo, a maggio 2014
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jorge Tulio Rodriguez, MD, Universidad Francisco Marroquin, Guatemala
- Investigatore principale: Jose Tomas Prieto, Ecole Polytechnique, France; Universidad Francisco Marroquin, Guatemala
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
13 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE/FM UFM 0062-13
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