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과테말라 산 후안 사카테페케스의 시골 지역에서 신생아를 둔 산모를 대상으로 한 모바일 건강 파일럿 실험

2015년 6월 29일 업데이트: José Tomás PRIETO, PhD, Universidad Francisco Marroquín

완전 모유 수유 관행의 맥락에서 과테말라 산 후안 사카테페케스의 시골 지역에서 신생아가 있는 어머니를 대상으로 한 모바일 건강 파일럿 실험

이 연구의 목적은 권장 모유 수유 관행을 홍보하는 m-health 플랫폼에 대한 노출이 참여 어머니에게 독점적인 모유 수유 메시지를 전달하고 유아의 체중 발달을 개선하는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것이었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 읽을 수 있다
  • 생후 4개월 미만의 아기가 있거나 임신 8개월인 경우

제외 기준:

  • 읽을 수 없습니다
  • 신생아가 없다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단방향 SMS
이 그룹의 참가자는 MAMA(http://www.mobilemamaalliance.org/) 모유 수유 데이터베이스를 기반으로 모유 수유 홍보 메시지를 받았습니다. 개인은 문자 메시지만 받을 수 있습니다.
모유 수유 홍보 SMS에 노출
참가자에게는 피처폰이 제공되었습니다.
실험적: 가상 커뮤니티
참가자들은 SHM 재단(http://www.shmfoundation.org/)에 따라 SMS를 통해 유아의 건강에 대해 그룹으로 교환할 수 있는 가상 커뮤니티의 일부가 되었습니다. 모바일 건강 방법론.
모유 수유 홍보 SMS에 노출
참가자에게는 피처폰이 제공되었습니다.
SMS를 통한 가상 커뮤니티 통신 노출
실험적: 하이브리드 설정
참가자들은 SMS를 통해 유아의 건강에 대해 그룹으로 교환할 수 있는 가상 커뮤니티의 일부가 되었습니다. 또한 의료 전문가가 가상 커뮤니티에 포함되었습니다.
모유 수유 홍보 SMS에 노출
참가자에게는 피처폰이 제공되었습니다.
SMS를 통한 가상 커뮤니티 통신 노출
가상 커뮤니티 노출 및 SMS를 통한 의료 전문가와의 커뮤니케이션 액세스
실험적: 대조군
개인에게 피처폰(단순 휴대전화)을 제공했습니다.
참가자에게는 피처폰이 제공되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지식의 변화가 있는 참여자 수
기간: 2013년 12월 ~ 2014년 5월, 23주
구체적으로, 우리는 다음에 관심이 있었습니다: 실험 중 완전모유수유에 관한 잘못된 지식에서 올바른 지식으로 전환한 참가자의 수(메시지를 배웠습니다); 올바른 지식을 가지고 있었지만 실험 중에 잘못된 지식으로 바꾼 참가자의 수(메시지를 잊음) 잘못된 지식을 가지고 실험이 끝날 때까지 이를 유지한 참가자의 수(지속적으로 인식하지 못함) 정확한 지식을 가지고 있고 실험이 끝날 때까지 그것을 유지한 참가자의 수(메시지를 기억함).
2013년 12월 ~ 2014년 5월, 23주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 문자 메시지의 질적 특성
기간: 2013년 12월 ~ 2014년 5월, 23주
구체적으로, 우리는 개별 문자 메시지를 사회적 지원 또는 건강 관련으로 분류하는 데 관심이 있었습니다.
2013년 12월 ~ 2014년 5월, 23주
가상 커뮤니티에서 주고받은 문자 메시지 수
기간: 2013년 12월 ~ 2014년 5월, 23주
우리는 보낸 문자 메시지 측면에서 가상 커뮤니티의 활동에 관심을 가졌습니다.
2013년 12월 ~ 2014년 5월, 23주
연령 대비 체중 Z 점수의 평균 변화
기간: 2013년 12월 기준선 및 23주 후인 2014년 5월

우리는 세계보건기구 Anthro 소프트웨어(http://www.who.int/childgrowth/software/en/)를 사용하여 처음과 시작 시점에 참가자 영아의 연령별 인체 측정 지표에 대한 z-점수를 계산했습니다. 프로젝트 끝. 이 소프트웨어는 WHO 아동 성장 표준을 기반으로 하며 유아의 측정을 정상 성장 표준과 비교할 수 있습니다. Z 점수는 평균에서 벗어난 표준 편차의 수를 나타냅니다. 이 지표는 영아 발달의 비정상적인 성장 패턴을 감지하는 데 특히 유용합니다. 예를 들어, 체중이 연령 인체 측정 지표에 대한 -2 z-점수에 해당하는 유아는 저체중입니다. -3 미만인 아이는 심각한 저체중입니다. 마찬가지로 연령 ​​대비 체중이 +1 z-점수 이상인 어린이는 성장 문제가 있을 수 있습니다.

우리는 참가자 아기의 연령별 체중 의인화 지표에 대한 z 점수의 평균 변화를 보고합니다.

2013년 12월 기준선 및 23주 후인 2014년 5월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Jorge Tulio Rodriguez, MD, Universidad Francisco Marroquin, Guatemala
  • 수석 연구원: Jose Tomas Prieto, Ecole Polytechnique, France; Universidad Francisco Marroquin, Guatemala

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 7일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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