Eksperyment pilotażowy dotyczący zdrowia mobilnego skierowany do matek z noworodkami na obszarach wiejskich San Juan Sacatepequez w Gwatemali
29 czerwca 2015 zaktualizowane przez: José Tomás PRIETO, PhD, Universidad Francisco Marroquín
Eksperyment pilotażowy mobilnego zdrowia skierowany do matek noworodków na obszarach wiejskich San Juan Sacatepequez w Gwatemali w kontekście wyłącznych praktyk karmienia piersią
Celem tego badania było ustalenie, czy ekspozycja na platformy m-zdrowia promujące zalecane praktyki karmienia piersią była skuteczna w przekazywaniu wiadomości o wyłącznym karmieniu piersią uczestniczącym matkom oraz w poprawie ewolucji wagi niemowląt.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Można przeczytać
- Ma dziecko w wieku poniżej 4 miesięcy LUB jest w ósmym miesiącu ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Nie można odczytać
- Nie ma noworodka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SMS jednokierunkowy
Uczestniczki z tej grupy otrzymywały wiadomości promujące karmienie piersią w oparciu o bazę danych karmienia piersią MAMA (http://www.mobilemamaalliance.org/).
Osoby fizyczne mogły otrzymywać tylko wiadomości tekstowe.
|
Narażenie na SMS-y promujące karmienie piersią
Uczestnicy otrzymali telefon komórkowy.
|
|
Eksperymentalny: Wirtualne społeczności
Uczestnicy zostali włączeni do wirtualnych społeczności, w których mogli wymieniać się informacjami na temat zdrowia niemowląt jako grupy, za pośrednictwem wiadomości SMS, zgodnie z działaniami Fundacji SHM (http://www.shmfoundation.org/)
metodologia m-zdrowia.
|
Narażenie na SMS-y promujące karmienie piersią
Uczestnicy otrzymali telefon komórkowy.
Narażenie na komunikację społeczności wirtualnej za pośrednictwem wiadomości SMS
|
|
Eksperymentalny: Konfiguracja hybrydowa
Uczestnicy zostali włączeni do wirtualnych społeczności, w których mogli wymieniać się informacjami na temat zdrowia niemowląt jako grupy, za pośrednictwem wiadomości SMS.
Dodatkowo do społeczności wirtualnej został włączony pracownik służby zdrowia.
|
Narażenie na SMS-y promujące karmienie piersią
Uczestnicy otrzymali telefon komórkowy.
Narażenie na komunikację społeczności wirtualnej za pośrednictwem wiadomości SMS
Ekspozycja na wirtualną społeczność i dostęp do komunikacji z pracownikami służby zdrowia za pośrednictwem wiadomości SMS
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Osoby otrzymały telefon z funkcjami (prosty telefon komórkowy)
|
Uczestnicy otrzymali telefon komórkowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze zmianami wiedzy
Ramy czasowe: Grudzień 2013 - maj 2014, 23 tygodnie
|
W szczególności interesowały nas: liczba uczestniczek, które w trakcie eksperymentu przeszły z błędnej na prawidłową wiedzę dotyczącą wyłącznego karmienia piersią (poznały przekaz); liczba uczestników, którzy mieli poprawną wiedzę, ale w trakcie eksperymentu przełączyli się na niewłaściwą (zapomnieli wiadomości); liczba uczestników, którzy posiadali błędną wiedzę i zachowali ją do końca eksperymentu (nadal byli nieświadomi); liczbę uczestników, którzy posiadali poprawną wiedzę i zachowali ją do końca eksperymentu (zapamiętali przekaz).
|
Grudzień 2013 - maj 2014, 23 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakościowy charakter wiadomości tekstowych związanych ze zdrowiem
Ramy czasowe: Grudzień 2013 - maj 2014, 23 tygodnie
|
W szczególności byliśmy zainteresowani sklasyfikowaniem poszczególnych wiadomości tekstowych jako wsparcia społecznego lub związanych ze zdrowiem.
|
Grudzień 2013 - maj 2014, 23 tygodnie
|
|
Liczba wiadomości tekstowych wymienianych w społecznościach wirtualnych
Ramy czasowe: Grudzień 2013 - maj 2014, 23 tygodnie
|
Interesowała nas aktywność społeczności wirtualnych w zakresie wysyłanych SMS-ów.
|
Grudzień 2013 - maj 2014, 23 tygodnie
|
|
Średnia zmiana wyniku Z w stosunku do wieku
Ramy czasowe: Wartość bazowa w grudniu 2013 r. i 23 tygodnie później w maju 2014 r
|
Użyliśmy oprogramowania Anthro Światowej Organizacji Zdrowia (http://www.who.int/childgrowth/software/en/) do obliczenia wyników z dla antropometrycznego wskaźnika wagi dla wieku niemowląt uczestników na początku i na początku koniec projektu. Oprogramowanie oparte jest na standardach WHO Child Growth Standards i pozwala porównywać wymiary niemowląt z normalnymi standardami wzrostu. Z-score wskazuje liczbę odchyleń standardowych od średniej. Wskaźnik jest szczególnie przydatny do wykrywania nieprawidłowych wzorców wzrostu w rozwoju niemowląt. Na przykład niemowlę, którego waga mieści się w -2 z-score dla antropometrycznego wskaźnika masy ciała w stosunku do wieku, ma niedowagę. Poniżej -3 dziecko ma poważną niedowagę. Podobnie dziecko, którego waga w stosunku do wieku przekracza +1 z-score, może mieć problem ze wzrostem. Podajemy średnią zmianę wyników z dla antropomorficznego wskaźnika wagi dla wieku dzieci uczestników. |
Wartość bazowa w grudniu 2013 r. i 23 tygodnie później w maju 2014 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jorge Tulio Rodriguez, MD, Universidad Francisco Marroquin, Guatemala
- Główny śledczy: Jose Tomas Prieto, Ecole Polytechnique, France; Universidad Francisco Marroquin, Guatemala
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE/FM UFM 0062-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .