Mobiiliterveyden pilottikoe, joka on suunnattu vastasyntyneiden äideille San Juan Sacatepequezin maaseutualueilla, Guatemalassa
maanantai 29. kesäkuuta 2015 päivittänyt: José Tomás PRIETO, PhD, Universidad Francisco Marroquín
Mobiiliterveyden pilottikoe, joka on kohdistettu vastasyntyneiden äideille San Juan Sacatepequezin maaseudulla, Guatemalassa, erityisten imetyskäytäntöjen yhteydessä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko altistuminen suositeltuja imetyskäytäntöjä edistäville m-health-alustoille tehokasta välittämään yksinomaisen imetysviestin osallistuville äideille ja parantamaan pikkulasten painon kehitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osaa lukea
- Hänellä on alle 4 kuukauden ikäinen vauva TAI on 8. raskauskuukaudella
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi lukea
- Ei ole vastasyntynyttä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksisuuntainen tekstiviesti
Tämän ryhmän osallistujat saivat imetystä edistäviä viestejä MAMA- (http://www.mobilemamaalliance.org/) imetystietokannan perusteella.
Yksityishenkilöt voivat vastaanottaa vain tekstiviestejä.
|
Altistuminen imettämistä edistäville tekstiviesteille
Osallistujille annettiin puhelin.
|
|
Kokeellinen: Virtuaaliset yhteisöt
Osallistujista tehtiin osa virtuaalisia yhteisöjä, joissa he voivat vaihtaa vauvojen terveydestä ryhmänä tekstiviestillä SHM Foundationin (http://www.shmfoundation.org/) mukaisesti.
m-terveysmetodologia.
|
Altistuminen imettämistä edistäville tekstiviesteille
Osallistujille annettiin puhelin.
Altistuminen virtuaaliyhteisön viestintään tekstiviestillä
|
|
Kokeellinen: Hybridiasetus
Osallistujista tehtiin osa virtuaalisia yhteisöjä, joissa he saattoivat keskustella vauvojen terveydestä ryhmässä tekstiviestillä.
Lisäksi virtuaaliyhteisöön otettiin mukaan terveydenhuollon ammattilainen.
|
Altistuminen imettämistä edistäville tekstiviesteille
Osallistujille annettiin puhelin.
Altistuminen virtuaaliyhteisön viestintään tekstiviestillä
Altistuminen virtuaaliselle yhteisölle ja pääsy terveydenhuollon ammattilaisten kanssa viestimiseen tekstiviestillä
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Yksilöille annettiin ominaisuuspuhelin (yksinkertainen matkapuhelin)
|
Osallistujille annettiin puhelin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osanottajien määrä, joilla on muutoksia tiedossa
Aikaikkuna: Joulukuu 2013 - toukokuu 2014, 23 viikkoa
|
Erityisesti meitä kiinnostivat: niiden osallistujien määrä, jotka vaihtoivat kokeen aikana virheellisestä imetyksestä oikeaan tietoon kokeen aikana (oppivat viestin); niiden osallistujien määrä, joilla oli oikeat tiedot, mutta jotka vaihtoivat väärään tietoon kokeen aikana (unohtivat viestin); niiden osallistujien määrä, joilla oli virheellinen tieto ja jotka pitivät sen kokeen loppuun asti (ei edelleenkään tietoinen); niiden osallistujien määrä, joilla oli oikeat tiedot ja jotka säilyttivät sen kokeen loppuun asti (muisti viestin).
|
Joulukuu 2013 - toukokuu 2014, 23 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvien tekstiviestien laadullinen luonne
Aikaikkuna: Joulukuu 2013 - toukokuu 2014, 23 viikkoa
|
Erityisesti olimme kiinnostuneita luokittelemaan yksittäiset tekstiviestit sosiaaliseen tukeen tai terveyteen liittyviksi.
|
Joulukuu 2013 - toukokuu 2014, 23 viikkoa
|
|
Virtuaalisissa yhteisöissä vaihdettujen tekstiviestien määrä
Aikaikkuna: Joulukuu 2013 - toukokuu 2014, 23 viikkoa
|
Olimme kiinnostuneita virtuaaliyhteisöjen toiminnasta lähetettyjen tekstiviestien muodossa.
|
Joulukuu 2013 - toukokuu 2014, 23 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos painon ja iän Z-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne joulukuussa 2013 ja 23 viikkoa myöhemmin toukokuussa 2014
|
Käytimme Maailman terveysjärjestön Anthro-ohjelmistoa (http://www.who.int/childgrowth/software/en/) z-pisteiden laskemiseen osallistujien vauvojen antropometrisen painon ja iän antropometriselle indikaattorille alussa ja projektin loppu. Ohjelmisto perustuu WHO:n Child Growth Standards -standardeihin ja sen avulla voidaan verrata imeväisten mittauksia normaaliin kasvustandardeihin. Z-pistemäärä ilmaisee keskihajonnan määrän keskiarvosta poispäin. Indikaattori on erityisen hyödyllinen havaittaessa poikkeavia kasvukuvioita imeväisten kehityksessä. Esimerkiksi lapsi, jonka paino putoaa -2 z-pisteeseen antropometrisen paino-iän indikaattorissa, on alipainoinen. Alle -3:n alapuolella lapsi on vakavasti alipainoinen. Vastaavasti lapsella, jonka paino iän mukaan on +1 z-pisteen yläpuolella, voi olla kasvuhäiriö. Raportoimme osallistujien vauvojen paino-iän antropomorfisen indikaattorin z-pisteiden keskimääräisen muutoksen. |
Lähtötilanne joulukuussa 2013 ja 23 viikkoa myöhemmin toukokuussa 2014
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jorge Tulio Rodriguez, MD, Universidad Francisco Marroquin, Guatemala
- Päätutkija: Jose Tomas Prieto, Ecole Polytechnique, France; Universidad Francisco Marroquin, Guatemala
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE/FM UFM 0062-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .