Pilotní experiment v oblasti mobilního zdraví zaměřený na matky s novorozenci ve venkovských oblastech San Juan Sacatepequez, Guatemala
29. června 2015 aktualizováno: José Tomás PRIETO, PhD, Universidad Francisco Marroquín
Pilotní experiment v oblasti mobilního zdraví zaměřený na matky s novorozenci ve venkovských oblastech San Juan Sacatepequez, Guatemala, v kontextu exkluzivních praktik kojení
Účelem této studie bylo zjistit, zda vystavení platformám m-health propagujícím doporučené postupy kojení bylo účinné při předávání poselství o výhradním kojení matkám zúčastněným a při zlepšování vývoje hmotnosti kojenců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umí číst
- Má dítě mladší než 4 měsíce NEBO je v 8. měsíci těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Neumí číst
- Nemá novorozence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednosměrné SMS
Účastníci této skupiny obdrželi zprávy propagující kojení založené na databázi kojení MAMA (http://www.mobilemamaalliance.org/).
Jednotlivci mohli přijímat pouze textové zprávy.
|
Vystavení SMS propagujícím kojení
Účastníci dostali funkční telefon.
|
|
Experimentální: Virtuální komunity
Účastníci se stali součástí virtuálních komunit, ve kterých si mohli ve skupinách vyměňovat informace o zdraví kojenců prostřednictvím SMS, podle doporučení SHM Foundation (http://www.shmfoundation.org/).
metodika m-health.
|
Vystavení SMS propagujícím kojení
Účastníci dostali funkční telefon.
Vystavení virtuální komunitní komunikaci prostřednictvím SMS
|
|
Experimentální: Hybridní nastavení
Účastníci se stali součástí virtuálních komunit, ve kterých si mohli vyměňovat informace o zdraví kojenců jako skupiny prostřednictvím SMS.
Do virtuální komunity byl navíc zahrnut zdravotník.
|
Vystavení SMS propagujícím kojení
Účastníci dostali funkční telefon.
Vystavení virtuální komunitní komunikaci prostřednictvím SMS
Vystavení virtuální komunitě a přístup ke komunikaci se zdravotníky prostřednictvím SMS
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Jednotlivci dostali funkční telefon (jednoduchý mobilní telefon)
|
Účastníci dostali funkční telefon.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se změnami ve znalostech
Časové okno: Prosinec 2013 - květen 2014, 23 týdnů
|
Konkrétně nás zajímal: počet účastnic, které během experimentu přešly z nesprávné na správnou znalost týkající se výlučného kojení (dozvěděly se zprávu); počet účastníků, kteří měli správné znalosti, ale během experimentu přešli na nesprávné (zapomněli zprávu); počet účastníků, kteří měli nesprávné znalosti a uchovali si je až do konce experimentu (nadále si nebyli vědomi); počet účastníků, kteří měli správné znalosti a uchovali si je až do konce experimentu (zapamatovali si zprávu).
|
Prosinec 2013 - květen 2014, 23 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní povaha textových zpráv týkajících se zdraví
Časové okno: Prosinec 2013 - květen 2014, 23 týdnů
|
Konkrétně nás zajímalo klasifikovat jednotlivé textové zprávy jako sociální podpory nebo související se zdravím.
|
Prosinec 2013 - květen 2014, 23 týdnů
|
|
Počet textových zpráv vyměněných ve virtuálních komunitách
Časové okno: Prosinec 2013 - květen 2014, 23 týdnů
|
Zajímala nás aktivita virtuálních komunit z hlediska zasílaných textových zpráv.
|
Prosinec 2013 - květen 2014, 23 týdnů
|
|
Průměrná změna Z-skóre hmotnosti vzhledem k věku
Časové okno: Výchozí stav v prosinci 2013 a o 23 týdnů později v květnu 2014
|
Použili jsme software Světové zdravotnické organizace Anthro (http://www.who.int/childgrowth/software/en/) k výpočtu z-skóre pro antropometrický ukazatel hmotnosti pro věk dětí účastníků na začátku a na konec projektu. Software je založen na standardech dětského růstu WHO a umožňuje porovnávat měření kojenců s normálními růstovými standardy. Z-skóre udává počet standardních odchylek od průměru. Indikátor je zvláště užitečný pro detekci abnormálních vzorců růstu ve vývoji kojenců. Například kojenec, jehož hmotnost spadá do -2 z-skóre pro antropometrický ukazatel hmotnosti pro daný věk, má podváhu. Pod -3 má dítě silnou podváhu. Podobně může mít problém s růstem dítě, jehož hmotnost vzhledem k věku je vyšší než +1 z-skóre. Uvádíme průměrnou změnu z-skóre pro antropomorfní indikátor hmotnosti pro věk dětí účastníků. |
Výchozí stav v prosinci 2013 a o 23 týdnů později v květnu 2014
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jorge Tulio Rodriguez, MD, Universidad Francisco Marroquin, Guatemala
- Vrchní vyšetřovatel: Jose Tomas Prieto, Ecole Polytechnique, France; Universidad Francisco Marroquin, Guatemala
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
13. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CE/FM UFM 0062-13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .