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ウェルネス強化プロジェクト: 精神疾患を持つ人々の医療の選択肢と成果を増やす (WE)

2018年1月12日 更新者:Yale University

医療の選択肢を増やし、重度の精神疾患を持つ人の健康状態を改善する

このプロジェクトは、精神保健センター内に併設されたプライマリ ヘルス ケア センターに通う精神疾患を持つ個人の健康転帰を研究することを目的としています。 この調査では、混合手法を使用して、誰がどのウェルネス センター サービスをどのような組み合わせで使用することを選択し、どのような短期的および長期的な効果があり、どのような結果が得られるかについての幅広い情報を収集します。

参加者へのインタビューに基づいて、アクセス、サービス、個人中心の成果の改善に対する障壁と促進者を特定し、医療成果と選択肢を向上させるための提案を引き出します。

目的 1 および 2 を通じて収集されたデータを使用して回復中の人々と協力し、アクセスと選択を強化し、個人中心の健康成果を改善するための新しい仲間主導のコミュニティベースの介入の有効性を開発および試験的に実施します。

調査の概要

詳細な説明

背景: 重度の精神疾患 (SMI) を患うアメリカ人は、修正可能な危険因子、病状、質の高い調整されたケアへのアクセスの欠如により、平均 25 年早く死亡しています。 この格差に対処するための戦略には証拠が蓄積されています。 まだ決まっていないのは、これらの科学的根拠に基づいた実践(EBP)を日常診療に導入する場合、誰がどのような組み合わせで、どのような短期的な効果や健康上の成果をもたらすのか、そしてこれらの戦略を適用する人々に他に何が必要なのかということである。効果がありません。

目的: 提案された研究は、研究者が受け取った SAMHSA 助成金に基づいて構築されており、地域の精神保健センター内に次の 4 つの EBP を提供する統合ウェルネス センター (WC) を設立します。 b) 修正可能な危険因子および病状についてクライアントをスクリーニングする。 c) ケアの調整。 d) ピアのヘルスナビゲーション。 研究者らは、PCORI を通じて、有効性の比較という側面を追加し、患者中心のアウトカムに焦点を当てることを提案しています。 研究者の具体的な目的は次のとおりです。

  1. 患者の好みとサービスの利用、短期的な効果、および母集団および部分母集団のさまざまな実践に関連する長期的な結果を評価する。
  2. 従来の患者中心の健康成果のアクセス、サービス利用、改善に対する障壁と促進者を特定する。と
  3. WCの治療抵抗性の患者40人を対象に、アクセスと選択肢を強化し、患者中心の健康転帰を改善するためのピア主導のコミュニティベースの介入を開発し、試験的に実施する。

研究者の長期目標は、a) 健康と患者中心の転帰を改善する上で、どの SMI 患者にどの実践が効果があるかを特定すること、b) このモデルを効率的かつ効果的に再現するための知識とツールを全国の関係者に提供することです。そして広く。

方法: サンプルには、SMI のリスクがある、または併存する病状がある、SMI を患う都市部の貧しい成人 360 人が含まれています。 研究者らは、参加型および混合方法論を使用して、WC に入る患者の健康および患者中心の転帰データを 6 か月の追跡間隔で収集することによって特定の目的 1 および 2 を評価し、線形混合モデルとロジスティック回帰を使用してデータを分析します。 パイロット介入 (目的 3; N=40) からの結果データは、WC 患者の傾向が一致したサンプルの結果と比較されます。 定性的データは、フォーカス グループ (N=48 機関関係者、1 年目) および個別インタビュー (WC 患者 50 人、2 年目および 3 年目) を通じて毎年収集されます。

予測される患者のアウトカム: アウトカムには、従来の医学/臨床アウトカム (例: 血圧、BMI、空腹時血漿グルコース、HbGA1c、コレステロール、中性脂肪、アルコールと薬物の使用、精神症状) と、特定される患者中心の一連のアウトカムの両方が含まれます。研究の初期段階における主要な関係者。 研究者らの以前の研究では、これらの結果には、自己効力感、生活の質、雇用、市民権、社会的つながりが含まれる可能性が高いことが示唆されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

204

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
        • CT Mental Health Center
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06513
        • Yale University Program for Recovery and Community Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • CMHCおよびウェルネスセンターからサービスを受けているクライアント。
  • 研究スタッフは、潜在的な参加者が現在 CMHC でサービスを受けているかどうかを CMHC スタッフに確認します。
  • プロバイダーの研究対象者は、CMHC のメンタルヘルス提供者である場合、またはウェルネス センターのスタッフのメンバーである場合に含まれます。
  • 重度の精神疾患や身体疾患のある成人

除外基準:

  • CMHCおよびウェルネスセンターのサービスを受けていない参加者研究対象者
  • 他機関のプロバイダー研究対象は除外されます
  • 18歳未満の子供および青少年

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピア全体の健康状態
ピア全体の健康介入は、ウェルネスセンターでの通常の治療と比較され、医療の選択と結果が評価されます。
個人に包括的なピアサポート、教育、ナビゲーションを提供する
アクティブコンパレータ:ウェルネスセンターのEBP
ウェルネスセンターのEBPは、ピア全体の健康介入との医療の選択と結果を測定するための積極的な比較者となります
4 つの EBP: a) 現場のプライマリケア。 b) 修正可能な危険因子および病状についてクライアントをスクリーニングする。 c) ケアの調整。 d) ピアヘルスナビゲーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
地域の精神保健センターに併設されたプライマリ ヘルスケア センターの効果
時間枠:最長30ヶ月
混合方法を使用して、誰が使用することを選択したかに関する大量の情報を収集する 参加者数、フォローアップ率、健康指標の改善を調べることにより、定量的および定性的測定を使用する
最長30ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神疾患を持つ人々の健康転帰の改善におけるヘルスケアナビゲーションの有効性
時間枠:最長30ヶ月
混合方法を使用して、誰が使用することを選択したかに関する大量の情報を収集します。 参加者の数、フォローアップ率、一部の患者中心の測定を含む健康指標の改善、および面会の回数を調べることにより、定量的および定性的測定を使用します。ヘルスケアナビゲーターと一緒に
最長30ヶ月
国民健康診断
時間枠:最長30ヶ月
ウェルネス センターの顧客の 6 か月ごとの予約時の健康測定値と検査結果を調べることで、全体的な健康状態が改善したかどうかを確認します。
最長30ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復中の人々と協力して、収集されたデータを使用して、アクセスと選択を強化するための新しい仲間主導のコミュニティベースの介入を開発および試行する
時間枠:最長30ヶ月
48 人の参加者が健康全体について同僚によって実施されるパイロット介入に参加します。測定は定性的および定量的の両方で行われ、全体的な健康の改善と選択肢を探します。
最長30ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Chyrell Bellamy, Ph.D.、Yale University
  • スタディディレクター:Kimberly D Antunes, BSW、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月7日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月12日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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