Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Melhoria do bem-estar do projeto: aumentando a escolha e os resultados dos cuidados de saúde para pessoas com doenças mentais (WE)

12 de janeiro de 2018 atualizado por: Yale University

Aumentar as opções de cuidados de saúde e melhorar os resultados de saúde entre pessoas com doenças mentais graves

Este projeto tem como objetivo estudar os resultados de saúde de indivíduos com doença mental atendidos em um centro de cuidados primários de saúde co-localizado em um centro de saúde mental. Este estudo usa métodos mistos para coletar uma série de informações sobre quem escolhe usar quais serviços do Wellness Center e em quais combinações, com quais efeitos de curto e longo prazo e com quais resultados.

Com base nas entrevistas dos participantes, identifique barreiras e facilitadores de acesso, serviço e melhorias nos resultados centrados na pessoa e obtenha sugestões para melhorar os resultados e a escolha dos cuidados de saúde.

Colaborar com pessoas em recuperação no uso dos dados coletados por meio dos Objetivos 1 e 2 para desenvolver e pilotar a eficácia de uma nova intervenção baseada na comunidade liderada por pares para melhorar o acesso e a escolha e melhorar os resultados de saúde centrados na pessoa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: americanos com doenças mentais graves (SMI) morrem em média 25 anos antes devido a fatores de risco modificáveis, condições médicas e falta de acesso a cuidados coordenados de qualidade. As estratégias para lidar com essa disparidade acumularam evidências. O que resta a ser determinado é quem escolherá usar essas práticas baseadas em evidências (EBPs) quando implementadas na prática de rotina, em quais combinações, com quais efeitos de curto prazo e resultados de saúde, e o que mais pode ser necessário para pessoas para quem essas estratégias não são eficazes.

Objetivos: A pesquisa proposta baseia-se no recebimento, pelos investigadores, de um subsídio da SAMHSA que estabeleceu um Centro de Bem-Estar (WC) integrado dentro do centro de saúde mental local que fornece quatro EBPs: a) atendimento primário no local; b) triagem de clientes para fatores de risco modificáveis ​​e condições médicas; c) coordenação do cuidado; e d) navegação de saúde entre pares. Por meio do PCORI, os pesquisadores propõem adicionar uma dimensão de eficácia comparativa e um foco nos resultados centrados no paciente. Os objetivos específicos dos investigadores são:

  1. avaliar as preferências do paciente e uso de serviços, efeitos de curto prazo e resultados de longo prazo associados a várias práticas para a população e subpopulações;
  2. identificar barreiras e facilitadores de acesso, uso de serviços e melhorias nos resultados de saúde tradicionais e centrados no paciente; e
  3. desenvolver e pilotar uma intervenção baseada na comunidade, liderada por pares, para melhorar o acesso e a escolha e melhorar os resultados de saúde centrados no paciente, entre 40 clientes refratários ao tratamento do WC.

Os objetivos de longo prazo dos investigadores são: a) identificar quais práticas funcionam para quais pessoas com SMI na melhoria da saúde e resultados centrados no paciente, e b) fornecer às partes interessadas em todo o país o conhecimento e as ferramentas para replicar esse modelo de maneira eficiente, eficaz, e amplamente.

Métodos: A amostra inclui 360 adultos urbanos pobres com SMI que estão em risco ou têm comorbidades médicas. Usando metodologia participativa e mista, os investigadores avaliarão os Objetivos Específicos 1 e 2 coletando dados de saúde e resultados centrados no paciente em pacientes que entram no banheiro e em intervalos de acompanhamento de 6 meses e analisam os dados usando modelos mistos lineares e regressão logística. Os dados dos resultados da intervenção piloto (Objetivo 3; N=40) serão comparados aos resultados de uma amostra de propensão combinada de pacientes com WC. Dados qualitativos serão coletados a cada ano por meio de grupos focais (N=48 partes interessadas da agência, ano 1) e entrevistas individuais (50 pacientes com WC, anos 2 e 3).

Resultados projetados para os pacientes: Os resultados incluem resultados médicos/clínicos tradicionais (por exemplo, pressão arterial, IMC, glicose plasmática em jejum, HbGA1c, colesterol, triglicerídeos, uso de álcool e drogas, sintomas psiquiátricos) e uma variedade de resultados centrados no paciente a serem identificados por principais interessados ​​na fase inicial da pesquisa. A pesquisa anterior dos investigadores sugere que esses resultados provavelmente incluem autoeficácia, qualidade de vida, emprego, cidadania e conexão social.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

204

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • CT Mental Health Center
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06513
        • Yale University Program for Recovery and Community Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Clientes atendidos pela CMHC e Wellness Center.
  • A equipe de pesquisa verificará com a equipe do CMHC se o participante em potencial está recebendo serviços atualmente no CMHC.
  • Os participantes da pesquisa do provedor serão incluídos se forem um provedor de saúde mental no CMHC ou se forem membros da equipe do Centro de Bem-Estar
  • Adultos com doença mental grave e doença física

Critério de exclusão:

  • Sujeitos participantes da pesquisa que não recebem serviços no CMHC e no Wellness Center
  • Sujeitos de pesquisa de fornecedores de outras agências serão excluídos
  • Crianças e jovens menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Saúde total dos pares
A intervenção de saúde integral dos pares será comparada ao tratamento usual no Centro de Bem-Estar para avaliar a escolha e os resultados dos cuidados de saúde
Forneça suporte, educação e navegação envolventes para os indivíduos
Comparador Ativo: EBPs no centro de bem-estar
As EBPs no Wellness Center serão o comparativo ativo para medir a escolha e os resultados dos cuidados de saúde com a intervenção de saúde integral dos pares
quatro EBPs: a) atenção primária presencial; b) triagem de clientes para fatores de risco modificáveis ​​e condições médicas; c) coordenação do cuidado; e d) navegação de saúde entre pares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia de um Centro de Atenção Primária Co-localizado em um centro local de saúde mental
Prazo: até 30 meses
Use métodos mistos para coletar uma série de informações sobre quem opta por usar Usando medidas quantitativas e qualitativas, observando o número de participantes, taxas de acompanhamento, melhoria nos índices de saúde
até 30 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da navegação de cuidados de saúde na melhoria dos resultados de saúde para pessoas com doença mental
Prazo: até 30 meses
Use métodos mistos para coletar uma série de informações sobre quem opta por usar Usando medidas quantitativas e qualitativas, observando o número de participantes, taxas de acompanhamento, melhoria nos índices de saúde, incluindo algumas medidas centradas no paciente e também o número de vezes que eles se reúnem com seus navegadores de saúde
até 30 meses
Triagem universal de saúde
Prazo: até 30 meses
Verifique se os clientes do Centro de Bem-Estar melhoraram sua saúde geral, observando suas medições de saúde e exames laboratoriais de cada uma de suas consultas de 6 meses
até 30 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Colaborar com pessoas em recuperação no uso de dados coletados para desenvolver e pilotar uma nova intervenção comunitária liderada por pares para melhorar o acesso e a escolha
Prazo: até 30 meses
48 participantes estarão em uma intervenção piloto conduzida por colegas sobre saúde integral, as medidas serão qualitativas e quantitativas para buscar melhorias e escolhas gerais de saúde
até 30 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Chyrell Bellamy, Ph.D., Yale University
  • Diretor de estudo: Kimberly D Antunes, BSW, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

13 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever