- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02263742
Hanke Wellness Enhancement: Terveydenhuollon valinnan ja tulosten lisääminen mielenterveysongelmista kärsiville (WE)
Terveydenhuollon valinnan lisääminen ja terveystulosten parantaminen vakavista mielisairauksista kärsivien keskuudessa
Tämän hankkeen tavoitteena on tutkia mielenterveyskeskuksen yhteisessä perusterveydenhuollossa käyvien mielisairaiden ihmisten terveystuloksia. Tässä tutkimuksessa kerätään sekamenetelmillä tietoa siitä, kuka päättää käyttää mitä Wellness Centerin palveluita ja missä yhdistelmissä, millä lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksilla ja millä tuloksilla.
Tunnista osallistujien haastattelujen perusteella pääsyn, palvelun ja henkilökeskeisten tulosten parantamisen esteet ja edistäjät ja esitä ehdotuksia terveydenhuollon tulosten ja valinnanmahdollisuuksien parantamiseksi.
Tee yhteistyötä toipuvien henkilöiden kanssa tavoitteiden 1 ja 2 kautta kerättyjen tietojen avulla kehittääksesi ja pilotoidaksesi uuden vertaisvetoisen yhteisöpohjaisen toimenpiteen tehokkuutta, joka parantaa pääsyä ja valinnanvaraa sekä parantaa henkilökeskeisiä terveystuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Amerikkalaiset, joilla on vakavia mielenterveysongelmia (SMI), kuolevat keskimäärin 25 vuotta aikaisemmin muuttuvien riskitekijöiden, lääketieteellisten tilojen ja laadukkaan, koordinoidun hoidon puutteen vuoksi. Strategiat tämän eron korjaamiseksi ovat keränneet näyttöä. Vielä on selvitettävä, kuka päättää käyttää näitä näyttöön perustuvia käytäntöjä (EBP), kun ne toteutetaan rutiinikäytännössä, missä yhdistelmissä, millä lyhyen aikavälin vaikutuksilla ja terveydellisillä tuloksilla ja mitä muuta saattaisi tarvita henkilöille, joille nämä strategiat eivät ole tehokkaita.
Tavoitteet: Ehdotettu tutkimus perustuu siihen, että tutkijat saivat SAMHSA-apurahan, joka perusti integroidun hyvinvointikeskuksen (WC) paikalliseen mielenterveyskeskukseen, joka tarjoaa neljä EBP:tä: a) paikan päällä annettava perushoito; b) asiakkaiden seulonta muuttuvien riskitekijöiden ja lääketieteellisten tilojen varalta; c) hoidon koordinointi; ja d) vertaisterveysnavigointi. PCORI:n avulla tutkijat ehdottavat vertailevan tehokkuusulottuvuuden lisäämistä ja keskittymistä potilaskeskeisiin tuloksiin. Tutkijoiden erityistavoitteet ovat:
- arvioida potilaiden mieltymyksiä ja palveluiden käyttöä, lyhytaikaisia vaikutuksia ja pitkän aikavälin tuloksia, jotka liittyvät erilaisiin käytäntöihin väestölle ja osapopulaatioille;
- tunnistaa perinteisten ja potilaskeskeisten terveystulosten saatavuuden, palvelujen käytön ja parantamisen esteet ja edistäjät; ja
- kehittää ja pilotoida vertaisjohtoista, yhteisöön perustuvaa interventiota, joka parantaa pääsyä ja valinnanvaraa sekä parantaa potilaskeskeisiä terveystuloksia WC:n 40 hoitoon reagoivan asiakkaan keskuudessa.
Tutkijoiden pitkän aikavälin tavoitteet ovat: a) tunnistaa, mitkä käytännöt toimivat millekin SMI-potilaille parantamaan terveyttä ja potilaskeskeisiä tuloksia, ja b) tarjota sidosryhmille eri puolilla kansakuntaa tietoa ja työkaluja tämän mallin toistamiseen tehokkaasti, tehokkaasti, ja laajasti.
Menetelmät: Otokseen kuuluu 360 köyhää kaupunkilaista SMI:tä sairastavaa aikuista, joilla on riski sairastua tai joilla on samanaikainen sairaus. Käyttäen osallistavaa ja sekametodologiaa tutkijat arvioivat erityistavoitteita 1 ja 2 keräämällä terveys- ja potilaskeskeisiä tulostietoja WC:hen saapuvista potilaista ja kuuden kuukauden seurantavälein ja analysoivat tiedot käyttämällä lineaarisia sekamalleja ja logistista regressiota. Pilottitoimenpiteen tulostietoja (tavoite 3; N=40) verrataan WC-potilaiden taipumussovitetun otoksen tuloksiin. Laadullista tietoa kerätään vuosittain kohderyhmien (N=48 viraston sidosryhmää, vuosi 1) ja yksittäisten haastattelujen (50 WC-potilasta, vuodet 2 & 3) kautta.
Arvioidut potilastulokset: Tuloksia ovat sekä perinteiset lääketieteelliset/kliiniset tulokset (esim. verenpaine, BMI, plasman paastoglukoosi, HbGA1c, kolesteroli, triglyseridit, alkoholin ja huumeiden käyttö, psykiatriset oireet) että joukko potilaskeskeisiä tuloksia, jotka on tunnistettava keskeisiä sidosryhmiä tutkimuksen alkuvaiheessa. Tutkijoiden aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että näihin tuloksiin kuuluvat todennäköisesti itsetehokkuus, elämänlaatu, työllisyys, kansalaisuus ja sosiaaliset yhteydet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- CT Mental Health Center
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06513
- Yale University Program for Recovery and Community Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Asiakkaat, jotka saavat palveluita CMHC:stä ja Wellness Centeristä.
- Tutkimushenkilöstö varmistaa CMHC:n henkilökunnalta, että mahdollinen osallistuja saa tällä hetkellä CMHC:n palveluita.
- Tarjoajan tutkimushenkilöt otetaan mukaan, jos he ovat mielenterveyden tarjoajia CMHC:ssä tai jos he ovat hyvinvointikeskuksen henkilökunnan jäseniä
- Aikuiset, joilla on vakava psyykkinen ja fyysinen sairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuvat tutkimuskohteet, jotka eivät saa palveluita CMHC:ssä ja Wellness Centerissä
- Muiden virastojen tarjoajat tutkimusaiheet suljetaan pois
- Lapset ja nuoret alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peer koko terveyttä
Kokonaisterveysinterventiota verrataan hyvinvointikeskuksessa normaaliin hoitoon terveydenhuollon valinnan ja tulosten arvioimiseksi
|
Tarjoa yksilöille kattavaa vertaistukea, koulutusta ja navigointia
|
|
Active Comparator: EBPs Wellness Centerissä
Hyvinvointikeskuksen EBP:t ovat aktiivinen vertailukohta terveydenhuollon valinnan ja tulosten mittaamiseen vertaiskokoisten terveysinterventioiden avulla.
|
neljä EBP:tä: a) paikan päällä annettava perushoito; b) asiakkaiden seulonta muuttuvien riskitekijöiden ja lääketieteellisten tilojen varalta; c) hoidon koordinointi; ja d) vertaisterveysnavigointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Samanaikaisen perusterveydenhuollon tehokkuus paikallisessa mielenterveyskeskuksessa
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Käytä sekamenetelmiä kerätäksesi valtavasti tietoa siitä, kuka päättää käyttää. Kvantitatiivisten ja laadullisten mittareiden käyttäminen tarkastelemalla osallistujien määrää, seurantaprosentteja ja terveysindeksien paranemista
|
jopa 30 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon navigoinnin tehokkuus mielenterveysongelmista kärsivien terveydellisten tulosten parantamisessa
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Käytä sekamenetelmiä kerätäksesi valtavasti tietoa siitä, kuka päättää käyttää. Kvantitatiivisten ja laadullisten mittareiden käyttäminen tarkastelemalla osallistujien määrää, seurantaprosentteja, terveysindeksien paranemista, mukaan lukien jotkut potilaskeskeiset toimenpiteet, ja myös tapaamisten lukumäärää terveydenhuollon navigaattorien kanssa
|
jopa 30 kuukautta
|
|
Universaali terveystarkastus
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Katso, onko hyvinvointikeskuksen asiakkaiden yleinen terveydentila parantunut katsomalla heidän terveysmittauksiaan ja laboratoriotyötään jokaiselta 6 kuukauden ajan.
|
jopa 30 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tee yhteistyötä toipuvien henkilöiden kanssa kerättyjen tietojen avulla kehittääksesi ja pilotoidaksesi uutta vertaisjohtoista, yhteisöpohjaista interventiota pääsyn ja valinnanvaran parantamiseen
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
48 osallistujaa osallistuu ikäisensä suorittamaan koko terveyteen liittyvään pilottiinterventioon. Toimenpiteet ovat sekä laadullisia että määrällisiä yleisen terveyden parantamisen ja valintojen etsimiseksi.
|
jopa 30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chyrell Bellamy, Ph.D., Yale University
- Opintojohtaja: Kimberly D Antunes, BSW, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1310012851
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .