Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosjekt Wellness Enhancement: Øke helsetjenester valg og resultater for mennesker med psykiske lidelser (WE)

12. januar 2018 oppdatert av: Yale University

Øke helsetilbud og bedre helseresultater blant personer med alvorlig psykisk sykdom

Dette prosjektet tar sikte på å studere helseutfall for personer med psykiske lidelser som går på et samlokalisert primærhelsesenter i et psykisk helsesenter. Denne studien bruker blandede metoder for å samle inn en rekke opplysninger om hvem som velger å bruke hvilke helsesentertjenester og i hvilke kombinasjoner, med hvilke kort- og langsiktige effekter og med hvilke utfall.

Basert på deltakerintervjuer, identifiser barrierer for og tilretteleggere for tilgang, service og forbedringer i personsentrerte resultater og fremkall forslag for å forbedre helsevesenets resultater og valg.

Samarbeid med personer i bedring ved å bruke dataene samlet inn gjennom mål 1 og 2 for å utvikle og pilotere effektiviteten til en ny peer-ledet fellesskapsbasert intervensjon for å forbedre tilgang og valg og forbedre personsentrerte helseresultater.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Amerikanere med alvorlige psykiske lidelser (SMI) dør i gjennomsnitt 25 år tidligere på grunn av modifiserbare risikofaktorer, medisinske tilstander og mangel på tilgang til koordinert pleie av høy kvalitet. Strategier for å adressere denne ulikheten har samlet bevis. Det som gjenstår å bestemme er hvem som vil velge å bruke disse evidensbaserte praksisene (EBPs) når de implementeres i rutinepraksis, i hvilke kombinasjoner, med hvilke kortsiktige effekter og helseutfall, og hva annet kan være nødvendig for personer som disse strategiene er for. er ikke effektive.

Mål: Den foreslåtte forskningen bygger på at etterforskerne mottok et SAMHSA-stipend som etablerte et integrert velværesenter (WC) i det lokale mentale helsesenteret som gir fire EBPer: a) primæromsorg på stedet; b) screening av klienter for modifiserbare risikofaktorer og medisinske tilstander; c) omsorgskoordinering; og d) navigasjon for jevnaldrende helse. Gjennom PCORI foreslår etterforskerne å legge til en komparativ effektivitetsdimensjon og fokus på pasientsentrerte utfall. Etterforskernes spesifikke mål er:

  1. å vurdere pasientens preferanser og bruk av tjenester, kortsiktige effekter og langsiktige utfall assosiert med ulike praksiser for befolkningen og subpopulasjoner;
  2. å identifisere barrierer for og tilretteleggere for tilgang, tjenestebruk og forbedringer i tradisjonelle og pasientsentrerte helseutfall; og
  3. å utvikle og pilotere en peer-ledet, fellesskapsbasert intervensjon for å forbedre tilgang og valg, og forbedre pasientsentrerte helseresultater, blant 40 behandlingsrefraktære klienter på WC.

Etterforskernes langsiktige mål er å: a) identifisere hvilke praksiser som fungerer for hvilke personer med SMI for å forbedre helse- og pasientsentrerte resultater, og b) gi interessenter rundt om i landet kunnskap og verktøy for å replikere denne modellen effektivt, effektivt, og bredt.

Metoder: Utvalget inkluderer 360 fattige, urbane voksne med SMI som er utsatt for eller har komorbide medisinske tilstander. Ved å bruke deltakende og blandet metodikk vil etterforskerne vurdere spesifikke mål 1 og 2 ved å samle helse- og pasientsentrerte utfallsdata på pasienter som kommer inn på WC og med 6 måneders oppfølgingsintervaller og analysere dataene ved hjelp av lineære blandede modeller og logistisk regresjon. Utfallsdata fra pilotintervensjonen (Mål 3; N=40) vil bli sammenlignet med utfall av et tilbøyelighetsmatchet utvalg av WC-pasienter. Kvalitative data vil bli samlet inn hvert år gjennom fokusgrupper (N=48 instansers interessenter, år 1) og individuelle intervjuer (50 WC-pasienter, år 2 & 3).

Prosjekterte pasientutfall: Utfall inkluderer både tradisjonelle medisinske/kliniske utfall (f.eks. blodtrykk, BMI, fastende plasmaglukose, HbGA1c, kolesterol, triglyserider, alkohol- og narkotikabruk, psykiatriske symptomer) og en rekke pasientsentrerte utfall som skal identifiseres av sentrale interessenter i den innledende fasen av forskningen. Etterforskernes tidligere forskning tyder på at disse resultatene sannsynligvis inkluderer selveffektivitet, livskvalitet, sysselsetting, statsborgerskap og sosial tilknytning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

204

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
        • CT Mental Health Center
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06513
        • Yale University Program for Recovery and Community Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Klienter som mottar tjenester fra CMHC og velværesenteret.
  • Forskningspersonell vil bekrefte med CMHC-ansatte at den potensielle deltakeren mottar tjenester for øyeblikket ved CMHC.
  • Tilbyder forskningsfag vil bli inkludert hvis de er en mental helseleverandør ved CMHC eller hvis de er medlemmer av personalet for velværesenteret
  • Voksne med alvorlig psykisk lidelse og fysisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakende forskningsemner som ikke mottar tjenester ved CMHC og velværesenteret
  • Forskere fra andre byråer vil bli ekskludert
  • Barn og ungdom under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Peer hel helse
Helhetsintervensjon fra jevnaldrende vil bli sammenlignet med behandlingen som vanlig ved Velværesenteret for å vurdere helsevalg og resultater
Gi omsluttende kollegastøtte, utdanning og navigasjon til enkeltpersoner
Aktiv komparator: EBP på velværesenteret
EBPer ved velværesenteret vil være det aktive komparativet for å måle helsetjenester valg og resultater med jevnaldrende helseintervensjon
fire EBPer: a) primærhelsetjeneste på stedet; b) screening av klienter for modifiserbare risikofaktorer og medisinske tilstander; c) omsorgskoordinering; og d) navigasjon for jevnaldrende helse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av et samlokalisert primærhelsesenter i et lokalt psykisk helsesenter
Tidsramme: opptil 30 måneder
Bruk blandede metoder for å samle inn et raseri av informasjon om hvem som velger å bruke. Bruke kvantitative og kvalitative mål ved å se på antall deltakere, oppfølgingsrater, forbedring i helseindekser
opptil 30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet av navigasjon i helsevesenet for å forbedre helseresultater for mennesker med psykiske lidelser
Tidsramme: opptil 30 måneder
Bruk blandede metoder for å samle inn et raseri av informasjon om hvem som velger å bruke. Bruke kvantitative og kvalitative mål ved å se på antall deltakere, oppfølgingsrater, forbedring i helseindekser, inkludert noen pasientsentrerte mål, og også antall ganger de møtes med helsevesenets navigatører
opptil 30 måneder
Universell helsescreening
Tidsramme: opptil 30 måneder
Se på om klienter av velværesenteret har en forbedring i sin generelle helse ved å se på helsemålingene og laboratoriearbeidene fra hver av deres 6 måneders avtaler
opptil 30 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samarbeid med personer i bedring ved å bruke data som er samlet inn for å utvikle og pilotere en ny peer-ledet, fellesskapsbasert intervensjon for å forbedre tilgang og valgmuligheter
Tidsramme: opptil 30 måneder
48 deltakere vil være i en pilotintervensjon drevet av jevnaldrende om hel helse, tiltak vil være både kvalitative og kvantitative for å se etter generell helseforbedring og valg
opptil 30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chyrell Bellamy, Ph.D., Yale University
  • Studieleder: Kimberly D Antunes, BSW, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

13. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental helse velvære 1

Kliniske studier på Peer hele helseintervensjon

3
Abonnere