- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02263742
Prosjekt Wellness Enhancement: Øke helsetjenester valg og resultater for mennesker med psykiske lidelser (WE)
Øke helsetilbud og bedre helseresultater blant personer med alvorlig psykisk sykdom
Dette prosjektet tar sikte på å studere helseutfall for personer med psykiske lidelser som går på et samlokalisert primærhelsesenter i et psykisk helsesenter. Denne studien bruker blandede metoder for å samle inn en rekke opplysninger om hvem som velger å bruke hvilke helsesentertjenester og i hvilke kombinasjoner, med hvilke kort- og langsiktige effekter og med hvilke utfall.
Basert på deltakerintervjuer, identifiser barrierer for og tilretteleggere for tilgang, service og forbedringer i personsentrerte resultater og fremkall forslag for å forbedre helsevesenets resultater og valg.
Samarbeid med personer i bedring ved å bruke dataene samlet inn gjennom mål 1 og 2 for å utvikle og pilotere effektiviteten til en ny peer-ledet fellesskapsbasert intervensjon for å forbedre tilgang og valg og forbedre personsentrerte helseresultater.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Amerikanere med alvorlige psykiske lidelser (SMI) dør i gjennomsnitt 25 år tidligere på grunn av modifiserbare risikofaktorer, medisinske tilstander og mangel på tilgang til koordinert pleie av høy kvalitet. Strategier for å adressere denne ulikheten har samlet bevis. Det som gjenstår å bestemme er hvem som vil velge å bruke disse evidensbaserte praksisene (EBPs) når de implementeres i rutinepraksis, i hvilke kombinasjoner, med hvilke kortsiktige effekter og helseutfall, og hva annet kan være nødvendig for personer som disse strategiene er for. er ikke effektive.
Mål: Den foreslåtte forskningen bygger på at etterforskerne mottok et SAMHSA-stipend som etablerte et integrert velværesenter (WC) i det lokale mentale helsesenteret som gir fire EBPer: a) primæromsorg på stedet; b) screening av klienter for modifiserbare risikofaktorer og medisinske tilstander; c) omsorgskoordinering; og d) navigasjon for jevnaldrende helse. Gjennom PCORI foreslår etterforskerne å legge til en komparativ effektivitetsdimensjon og fokus på pasientsentrerte utfall. Etterforskernes spesifikke mål er:
- å vurdere pasientens preferanser og bruk av tjenester, kortsiktige effekter og langsiktige utfall assosiert med ulike praksiser for befolkningen og subpopulasjoner;
- å identifisere barrierer for og tilretteleggere for tilgang, tjenestebruk og forbedringer i tradisjonelle og pasientsentrerte helseutfall; og
- å utvikle og pilotere en peer-ledet, fellesskapsbasert intervensjon for å forbedre tilgang og valg, og forbedre pasientsentrerte helseresultater, blant 40 behandlingsrefraktære klienter på WC.
Etterforskernes langsiktige mål er å: a) identifisere hvilke praksiser som fungerer for hvilke personer med SMI for å forbedre helse- og pasientsentrerte resultater, og b) gi interessenter rundt om i landet kunnskap og verktøy for å replikere denne modellen effektivt, effektivt, og bredt.
Metoder: Utvalget inkluderer 360 fattige, urbane voksne med SMI som er utsatt for eller har komorbide medisinske tilstander. Ved å bruke deltakende og blandet metodikk vil etterforskerne vurdere spesifikke mål 1 og 2 ved å samle helse- og pasientsentrerte utfallsdata på pasienter som kommer inn på WC og med 6 måneders oppfølgingsintervaller og analysere dataene ved hjelp av lineære blandede modeller og logistisk regresjon. Utfallsdata fra pilotintervensjonen (Mål 3; N=40) vil bli sammenlignet med utfall av et tilbøyelighetsmatchet utvalg av WC-pasienter. Kvalitative data vil bli samlet inn hvert år gjennom fokusgrupper (N=48 instansers interessenter, år 1) og individuelle intervjuer (50 WC-pasienter, år 2 & 3).
Prosjekterte pasientutfall: Utfall inkluderer både tradisjonelle medisinske/kliniske utfall (f.eks. blodtrykk, BMI, fastende plasmaglukose, HbGA1c, kolesterol, triglyserider, alkohol- og narkotikabruk, psykiatriske symptomer) og en rekke pasientsentrerte utfall som skal identifiseres av sentrale interessenter i den innledende fasen av forskningen. Etterforskernes tidligere forskning tyder på at disse resultatene sannsynligvis inkluderer selveffektivitet, livskvalitet, sysselsetting, statsborgerskap og sosial tilknytning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
- CT Mental Health Center
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06513
- Yale University Program for Recovery and Community Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Klienter som mottar tjenester fra CMHC og velværesenteret.
- Forskningspersonell vil bekrefte med CMHC-ansatte at den potensielle deltakeren mottar tjenester for øyeblikket ved CMHC.
- Tilbyder forskningsfag vil bli inkludert hvis de er en mental helseleverandør ved CMHC eller hvis de er medlemmer av personalet for velværesenteret
- Voksne med alvorlig psykisk lidelse og fysisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Deltakende forskningsemner som ikke mottar tjenester ved CMHC og velværesenteret
- Forskere fra andre byråer vil bli ekskludert
- Barn og ungdom under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Peer hel helse
Helhetsintervensjon fra jevnaldrende vil bli sammenlignet med behandlingen som vanlig ved Velværesenteret for å vurdere helsevalg og resultater
|
Gi omsluttende kollegastøtte, utdanning og navigasjon til enkeltpersoner
|
Aktiv komparator: EBP på velværesenteret
EBPer ved velværesenteret vil være det aktive komparativet for å måle helsetjenester valg og resultater med jevnaldrende helseintervensjon
|
fire EBPer: a) primærhelsetjeneste på stedet; b) screening av klienter for modifiserbare risikofaktorer og medisinske tilstander; c) omsorgskoordinering; og d) navigasjon for jevnaldrende helse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effektiviteten av et samlokalisert primærhelsesenter i et lokalt psykisk helsesenter
Tidsramme: opptil 30 måneder
|
Bruk blandede metoder for å samle inn et raseri av informasjon om hvem som velger å bruke. Bruke kvantitative og kvalitative mål ved å se på antall deltakere, oppfølgingsrater, forbedring i helseindekser
|
opptil 30 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effektivitet av navigasjon i helsevesenet for å forbedre helseresultater for mennesker med psykiske lidelser
Tidsramme: opptil 30 måneder
|
Bruk blandede metoder for å samle inn et raseri av informasjon om hvem som velger å bruke. Bruke kvantitative og kvalitative mål ved å se på antall deltakere, oppfølgingsrater, forbedring i helseindekser, inkludert noen pasientsentrerte mål, og også antall ganger de møtes med helsevesenets navigatører
|
opptil 30 måneder
|
Universell helsescreening
Tidsramme: opptil 30 måneder
|
Se på om klienter av velværesenteret har en forbedring i sin generelle helse ved å se på helsemålingene og laboratoriearbeidene fra hver av deres 6 måneders avtaler
|
opptil 30 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samarbeid med personer i bedring ved å bruke data som er samlet inn for å utvikle og pilotere en ny peer-ledet, fellesskapsbasert intervensjon for å forbedre tilgang og valgmuligheter
Tidsramme: opptil 30 måneder
|
48 deltakere vil være i en pilotintervensjon drevet av jevnaldrende om hel helse, tiltak vil være både kvalitative og kvantitative for å se etter generell helseforbedring og valg
|
opptil 30 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chyrell Bellamy, Ph.D., Yale University
- Studieleder: Kimberly D Antunes, BSW, Yale University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1310012851
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mental helse velvære 1
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Orange Park Medical CenterUkjentUtbrenthet, profesjonell | Psykisk helselidelse | Mental helse velvære 1 | Resident Wellness | Medisinske beboere | Fastboende legeForente stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennåSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverHar ikke rekruttert ennåMental helse velvære 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutteringMental helse velvære 1Colombia
-
University of California, Los AngelesRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtMental helse velvære 1Forente stater
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... og andre samarbeidspartnereFullførtMental helse velvære 1Storbritannia
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongFullført
-
University of South WalesMIND CymruAvsluttet
Kliniske studier på Peer hele helseintervensjon
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); MRC/UVRI... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiv, ikke rekrutterende
-
Illinois Institute of TechnologyPatient-Centered Outcomes Research Institute; TrilogyFullførtPsykiske lidelserForente stater
-
University of California, Los AngelesFullført
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktiv, ikke rekrutterendeMedfødt hjertesykdom | Medfødt hjertefeilForente stater
-
Centers for Disease Control and PreventionFullførtHIV-infeksjoner | Hepatitt CForente stater
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)FullførtOvervekt | Hjerte-og karsykdommer | Kreft | Type II diabetes | Kollegastøtte og kronisk sykdomForente stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundAktiv, ikke rekrutterendeCerebral parese | Spina BifidaForente stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Michigan; Penn... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDepressiv lidelse | Angstlidelser | SpiseforstyrrelserForente stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbeidspartnereFullført