Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt Zlepšení wellness: Zvýšení výběru zdravotní péče a výsledků pro lidi s duševním onemocněním (WE)

12. ledna 2018 aktualizováno: Yale University

Větší výběr zdravotní péče a zlepšení zdravotních výsledků u osob s vážným duševním onemocněním

Tento projekt si klade za cíl studovat zdravotní výsledky jedinců s duševním onemocněním, kteří navštěvují společné centrum primární zdravotní péče v centru duševního zdraví. Tato studie používá smíšené metody ke shromažďování řady informací o tom, kdo se rozhodne využívat jaké služby Wellness centra a v jakých kombinacích, s jakými krátkodobými a dlouhodobými účinky as jakými výsledky.

Na základě rozhovorů s účastníky identifikujte překážky a facilitátory přístupu, služeb a zlepšení výsledků zaměřených na člověka a získejte návrhy na zlepšení výsledků a výběru zdravotní péče.

Spolupracujte s osobami v rekonvalescenci při používání údajů shromážděných prostřednictvím cílů 1 a 2 k vývoji a pilotování účinnosti nové intervence založené na komunitě vedené vrstevníky při zlepšování přístupu a výběru a zlepšování zdravotních výsledků zaměřených na člověka.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Američané s vážnými duševními chorobami (SMI) umírají v průměru o 25 let dříve v důsledku ovlivnitelných rizikových faktorů, zdravotních stavů a ​​nedostatku přístupu ke kvalitní a koordinované péči. Strategie pro řešení tohoto rozdílu nashromáždily důkazy. Zbývá určit, kdo se rozhodne používat tyto praktiky založené na důkazech (EBP), když jsou implementovány v běžné praxi, v jakých kombinacích, s jakými krátkodobými účinky a zdravotními výsledky a co dalšího by mohlo být potřeba pro osoby, pro které tyto strategie nejsou účinné.

Cíle: Navrhovaný výzkum staví na tom, že vyšetřovatelé obdrželi grant SAMHSA, který vytvořil integrované wellness centrum (WC) v rámci místního centra duševního zdraví, které poskytuje čtyři EBP: a) primární péči na místě; b) screening klientů na modifikovatelné rizikové faktory a zdravotní stavy; c) koordinace péče; a d) peer health navigace. Prostřednictvím PCORI výzkumníci navrhují přidat dimenzi komparativní účinnosti a zaměřit se na výsledky zaměřené na pacienta. Konkrétní cíle vyšetřovatelů jsou:

  1. hodnotit preference pacientů a využívání služeb, krátkodobé účinky a dlouhodobé výsledky spojené s různými postupy pro populaci a subpopulace;
  2. identifikovat překážky a usnadňující přístup, využívání služeb a zlepšení tradičních a na pacienta zaměřených zdravotních výsledků; a
  3. vyvinout a pilotovat mezi 40 klienty WC, které nereagují na léčbu, intervence na úrovni komunity zaměřené na zlepšení přístupu a výběru a zlepšení zdravotních výsledků zaměřených na pacienta.

Dlouhodobými cíli vyšetřovatelů jsou: a) identifikovat, které postupy fungují pro které osoby se SMI při zlepšování zdraví a výsledků zaměřených na pacienta, ab) poskytnout zúčastněným stranám po celé zemi znalosti a nástroje pro efektivní a efektivní replikaci tohoto modelu, a široce.

Metody: Vzorek zahrnuje 360 ​​chudých, městských dospělých s SMI, kteří jsou ohroženi nebo mají komorbidní onemocnění. Pomocí participativní a smíšené metodologie budou vyšetřovatelé hodnotit specifické cíle 1 a 2 sběrem zdravotních a na pacienta zaměřených výsledných dat o pacientech vstupujících na WC a v 6měsíčních intervalech sledování a analyzovat data pomocí lineárních smíšených modelů a logistické regrese. Výsledky pilotní intervence (cíl 3; N=40) budou porovnány s výsledky vzorku pacientů s WC s odpovídajícím sklonem. Kvalitativní údaje budou shromažďovány každý rok prostřednictvím cílových skupin (N=48 zúčastněných stran agentury, rok 1) a individuálních rozhovorů (50 pacientů s WC, roky 2 a 3).

Předpokládané výsledky pacientů: Výsledky zahrnují jak tradiční lékařské/klinické výsledky (např. krevní tlak, BMI, plazmatická glukóza nalačno, HbGA1c, cholesterol, triglyceridy, užívání alkoholu a drog, psychiatrické symptomy), tak řadu výsledků zaměřených na pacienta, které lze identifikovat klíčové zúčastněné strany v počáteční fázi výzkumu. Předchozí výzkum výzkumníků naznačuje, že tyto výsledky budou pravděpodobně zahrnovat sebeúčinnost, kvalitu života, zaměstnání, občanství a sociální propojení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

204

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • CT Mental Health Center
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06513
        • Yale University Program for Recovery and Community Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Klienti využívající služby CMHC a Wellness centra.
  • Výzkumní pracovníci ověří u pracovníků CMHC, že potenciální účastník aktuálně využívá služby v CMHC.
  • Poskytovatelé výzkumných subjektů budou zahrnuti, pokud jsou poskytovateli duševního zdraví v CMHC nebo pokud jsou členy personálu wellness centra
  • Dospělí s vážným duševním onemocněním a fyzickým onemocněním

Kritéria vyloučení:

  • Účastnické výzkumné subjekty, které nedostávají služby v CMHC a ve Wellness centru
  • Poskytovatelé výzkumných subjektů jiných agentur budou vyloučeni
  • Děti a mládež do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Peer celé zdraví
Peer celková zdravotní intervence bude porovnána s léčbou jako obvykle ve Wellness centru za účelem posouzení volby zdravotní péče a výsledků
Poskytněte jednotlivcům komplexní peer podporu, vzdělávání a navigaci
Aktivní komparátor: EBP ve wellness centru
EBP ve Wellness centru budou aktivním komparativním nástrojem pro měření výběru zdravotní péče a výsledků s celkovým zdravotním zásahem
čtyři EBP: a) primární péče na místě; b) screening klientů na modifikovatelné rizikové faktory a zdravotní stavy; c) koordinace péče; a d) peer health navigace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita společného centra primární zdravotní péče v místním centru duševního zdraví
Časové okno: až 30 měsíců
Používejte smíšené metody ke shromažďování informací o tom, kdo se rozhodne použít Použití kvantitativních a kvalitativních měřítek podle počtu účastníků, míry sledování, zlepšení zdravotních ukazatelů
až 30 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita navigace ve zdravotní péči při zlepšování zdravotních výsledků u lidí s duševním onemocněním
Časové okno: až 30 měsíců
Používejte smíšené metody ke shromažďování informací o tom, kdo se rozhodne použít. Používání kvantitativních a kvalitativních měření sledováním počtu účastníků, míry sledování, zlepšení zdravotních ukazatelů, včetně některých opatření zaměřených na pacienta, a také toho, kolikrát se setkali se svými zdravotními navigátory
až 30 měsíců
Univerzální zdravotní screening
Časové okno: až 30 měsíců
Podívejte se, zda se u klientů wellness centra zlepšilo jejich celkové zdraví, a to tak, že se podíváte na jejich zdravotní měření a laboratorní práce z každé z jejich 6měsíčních schůzek.
až 30 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolupracujte s osobami v procesu obnovy při používání shromážděných dat k vývoji a pilotování nového intervence založeného na komunitě vedeného odborníky při zlepšování přístupu a výběru
Časové okno: až 30 měsíců
48 účastníků se zúčastní pilotní intervence prováděné vrstevníky zaměřené na celkové zdraví, opatření budou kvalitativní i kvantitativní, aby se hledalo celkové zlepšení zdraví a možnosti volby
až 30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chyrell Bellamy, Ph.D., Yale University
  • Ředitel studie: Kimberly D Antunes, BSW, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1310012851

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit