- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02263742
Projekt Wellness Enhancement: Zwiększenie wyboru opieki zdrowotnej i wyników dla osób z chorobami psychicznymi (WE)
Zwiększenie wyboru opieki zdrowotnej i poprawa wyników zdrowotnych wśród osób z poważną chorobą psychiczną
Ten projekt ma na celu zbadanie wyników zdrowotnych osób z chorobami psychicznymi uczęszczających do kolokowanego ośrodka podstawowej opieki zdrowotnej w ośrodku zdrowia psychicznego. W niniejszym badaniu przy użyciu metod mieszanych zebrano szereg informacji o tym, kto decyduje się na korzystanie z jakich usług Centrum Wellness iw jakich kombinacjach, z jakimi krótko- i długoterminowymi skutkami oraz z jakimi wynikami.
Na podstawie wywiadów z uczestnikami zidentyfikuj bariery i czynniki ułatwiające dostęp, usługi i poprawę wyników skoncentrowanych na osobie oraz uzyskaj sugestie dotyczące poprawy wyników opieki zdrowotnej i możliwości wyboru.
Współpracuj z osobami powracającymi do zdrowia, wykorzystując dane zebrane w ramach Celów 1 i 2, aby opracować i pilotować skuteczność nowej, opartej na społeczności interwencji prowadzonej przez rówieśników w celu zwiększenia dostępu i wyboru oraz poprawy wyników zdrowotnych skoncentrowanych na osobie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Amerykanie z poważnymi chorobami psychicznymi (SMI) umierają średnio 25 lat wcześniej z powodu modyfikowalnych czynników ryzyka, schorzeń i braku dostępu do wysokiej jakości, skoordynowanej opieki. Strategie radzenia sobie z tą rozbieżnością zgromadziły dowody. Pozostaje do ustalenia, kto zdecyduje się na stosowanie tych praktyk opartych na dowodach (EBP), gdy zostaną one wdrożone w rutynowej praktyce, w jakich kombinacjach, z jakimi krótkoterminowymi skutkami i wynikami zdrowotnymi oraz co jeszcze może być potrzebne osobom, dla których te strategie nie są skuteczne.
Cele: Proponowane badania opierają się na otrzymaniu przez badaczy dotacji SAMHSA, która utworzyła zintegrowane centrum odnowy biologicznej (WC) w lokalnym centrum zdrowia psychicznego, które zapewnia cztery EBP: a) podstawową opiekę na miejscu; b) badanie klientów pod kątem modyfikowalnych czynników ryzyka i schorzeń; c) koordynacja opieki; oraz d) nawigacja dotycząca zdrowia rówieśników. Poprzez PCORI badacze proponują dodanie wymiaru porównawczej skuteczności i skupienie się na wynikach skoncentrowanych na pacjencie. Szczegółowe cele badaczy to:
- ocena preferencji pacjentów i korzystania z usług, skutków krótkoterminowych i długoterminowych wyników związanych z różnymi praktykami dla populacji i subpopulacji;
- identyfikować bariery i czynniki ułatwiające dostęp, korzystanie z usług i poprawę tradycyjnych i skoncentrowanych na pacjencie wyników zdrowotnych; I
- opracować i pilotować prowadzoną przez rówieśników, opartą na społeczności interwencję w celu zwiększenia dostępu i wyboru oraz poprawy wyników zdrowotnych skoncentrowanych na pacjencie, wśród 40 opornych na leczenie klientów WC.
Długoterminowymi celami badaczy są: a) określenie, które praktyki sprawdzają się u poszczególnych osób z SMI w zakresie poprawy zdrowia i wyników skoncentrowanych na pacjencie oraz b) dostarczenie zainteresowanym stronom w całym kraju wiedzy i narzędzi do wydajnego i skutecznego powielania tego modelu, i szeroko.
Metody: Próba obejmuje 360 biednych dorosłych mieszkańców miast z SMI, którzy są zagrożeni lub mają współistniejące schorzenia. Korzystając z metodologii partycypacyjnej i mieszanej, badacze ocenią Cele szczegółowe 1 i 2, zbierając dane dotyczące zdrowia i wyników skoncentrowane na pacjencie, dotyczące pacjentów wchodzących do WC i w 6-miesięcznych odstępach czasu obserwacji, a następnie przeanalizują dane za pomocą liniowych modeli mieszanych i regresji logistycznej. Dane wynikowe z interwencji pilotażowej (Cel 3; N=40) zostaną porównane z wynikami próby pacjentów WC o dopasowanej skłonności. Dane jakościowe będą zbierane każdego roku za pośrednictwem grup fokusowych (N=48 interesariuszy agencji, rok 1) i wywiadów indywidualnych (50 pacjentów WC, lata 2 i 3).
Przewidywane wyniki pacjenta: Wyniki obejmują zarówno tradycyjne wyniki medyczne/kliniczne (np. ciśnienie krwi, BMI, stężenie glukozy w osoczu na czczo, HbGA1c, cholesterol, trójglicerydy, używanie alkoholu i narkotyków, objawy psychiatryczne), jak i szereg skoncentrowanych na pacjencie wyników, które należy określić na podstawie kluczowych interesariuszy w początkowej fazie badań. Poprzednie badania badaczy sugerują, że wyniki te prawdopodobnie obejmują poczucie własnej skuteczności, jakość życia, zatrudnienie, obywatelstwo i więzi społeczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- CT Mental Health Center
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06513
- Yale University Program for Recovery and Community Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Klienci korzystający z usług CMHC i Wellness Center.
- Personel badawczy zweryfikuje wraz z personelem CMHC, czy potencjalny uczestnik korzysta obecnie z usług CMHC.
- Osoby badane przez dostawców zostaną uwzględnione, jeśli są dostawcami usług w zakresie zdrowia psychicznego w CMHC lub członkami personelu centrum odnowy biologicznej
- Dorośli z poważną chorobą psychiczną i chorobą fizyczną
Kryteria wyłączenia:
- Badani uczestnicy nie korzystający z usług w CMHC i Centrum Odnowy Biologicznej
- Przedmioty badań dostawców innych agencji zostaną wykluczone
- Dzieci i młodzież do lat 18
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Peer całe zdrowie
Interwencja w zakresie całego zdrowia rówieśników zostanie porównana ze zwykłym leczeniem w centrum odnowy biologicznej w celu oceny wyboru opieki zdrowotnej i wyników
|
Zapewnij kompleksowe wsparcie, edukację i nawigację poszczególnym osobom
|
Aktywny komparator: EBP w centrum odnowy biologicznej
EBP w centrum odnowy biologicznej będą aktywnym porównaniem do pomiaru wyboru opieki zdrowotnej i wyników z rówieśniczą interwencją dotyczącą całego zdrowia
|
cztery EBP: a) podstawowa opieka na miejscu; b) badanie klientów pod kątem modyfikowalnych czynników ryzyka i schorzeń; c) koordynacja opieki; oraz d) nawigacja dotycząca zdrowia rówieśników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Efektywność Kolokacji Podstawowej Opieki Zdrowotnej w Lokalnym Poradni Zdrowia Psychicznego
Ramy czasowe: do 30 miesięcy
|
Używaj mieszanych metod do zbierania wielu informacji o tym, kto decyduje się na skorzystanie z nich Używaj miar ilościowych i jakościowych, patrząc na liczbę uczestników, wskaźniki obserwacji, poprawę wskaźników zdrowotnych
|
do 30 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skuteczność nawigacji opieki zdrowotnej w poprawie wyników zdrowotnych osób z chorobami psychicznymi
Ramy czasowe: do 30 miesięcy
|
Używaj mieszanych metod, aby zebrać wiele informacji o tym, kto decyduje się na skorzystanie z nich. Używaj miar ilościowych i jakościowych, patrząc na liczbę uczestników, wskaźniki obserwacji, poprawę wskaźników zdrowotnych, w tym niektóre pomiary skoncentrowane na pacjencie, a także liczbę spotkań z ich nawigatorami opieki zdrowotnej
|
do 30 miesięcy
|
Powszechne badanie przesiewowe zdrowia
Ramy czasowe: do 30 miesięcy
|
Sprawdź, czy ogólny stan zdrowia klientów Centrum odnowy biologicznej poprawił się, patrząc na ich pomiary stanu zdrowia i wyniki badań laboratoryjnych z każdej z ich 6-miesięcznych wizyt
|
do 30 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Współpracuj z osobami powracającymi do zdrowia, wykorzystując zebrane dane do opracowania i pilotażu nowej, kierowanej przez rówieśników, opartej na społeczności interwencji w zakresie zwiększania dostępu i wyboru
Ramy czasowe: do 30 miesięcy
|
48 uczestników weźmie udział w pilotażowej interwencji prowadzonej przez rówieśników na temat całego zdrowia, środki będą zarówno jakościowe, jak i ilościowe w celu znalezienia ogólnej poprawy zdrowia i wyborów
|
do 30 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chyrell Bellamy, Ph.D., Yale University
- Dyrektor Studium: Kimberly D Antunes, BSW, Yale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1310012851
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne Wellness 1
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverJeszcze nie rekrutacjaZdrowie psychiczne Wellness 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutacyjnyZdrowie psychiczne Wellness 1Kolumbia
-
University of California, Los AngelesRekrutacyjny
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... i inni współpracownicyZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongZakończony
-
University of South WalesMIND CymruZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
NYU Silver School of Social WorkZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Peer cała interwencja zdrowotna
-
Fenway Community HealthHarvard UniversityZakończonyProfilaktyka przedekspozycyjnaStany Zjednoczone
-
Christine Kaiser, LAc, DACMRekrutacyjnyProblemy z płodnościąStany Zjednoczone
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktywny, nie rekrutującyOsoby niepełnosprawneStany Zjednoczone
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jeszcze nie rekrutacjaDemencja | Zmiana poznawcza | Spadek poznawczy | ZwężenieChiny
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony