Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Wellness Enhancement: Zwiększenie wyboru opieki zdrowotnej i wyników dla osób z chorobami psychicznymi (WE)

12 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Yale University

Zwiększenie wyboru opieki zdrowotnej i poprawa wyników zdrowotnych wśród osób z poważną chorobą psychiczną

Ten projekt ma na celu zbadanie wyników zdrowotnych osób z chorobami psychicznymi uczęszczających do kolokowanego ośrodka podstawowej opieki zdrowotnej w ośrodku zdrowia psychicznego. W niniejszym badaniu przy użyciu metod mieszanych zebrano szereg informacji o tym, kto decyduje się na korzystanie z jakich usług Centrum Wellness iw jakich kombinacjach, z jakimi krótko- i długoterminowymi skutkami oraz z jakimi wynikami.

Na podstawie wywiadów z uczestnikami zidentyfikuj bariery i czynniki ułatwiające dostęp, usługi i poprawę wyników skoncentrowanych na osobie oraz uzyskaj sugestie dotyczące poprawy wyników opieki zdrowotnej i możliwości wyboru.

Współpracuj z osobami powracającymi do zdrowia, wykorzystując dane zebrane w ramach Celów 1 i 2, aby opracować i pilotować skuteczność nowej, opartej na społeczności interwencji prowadzonej przez rówieśników w celu zwiększenia dostępu i wyboru oraz poprawy wyników zdrowotnych skoncentrowanych na osobie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: Amerykanie z poważnymi chorobami psychicznymi (SMI) umierają średnio 25 lat wcześniej z powodu modyfikowalnych czynników ryzyka, schorzeń i braku dostępu do wysokiej jakości, skoordynowanej opieki. Strategie radzenia sobie z tą rozbieżnością zgromadziły dowody. Pozostaje do ustalenia, kto zdecyduje się na stosowanie tych praktyk opartych na dowodach (EBP), gdy zostaną one wdrożone w rutynowej praktyce, w jakich kombinacjach, z jakimi krótkoterminowymi skutkami i wynikami zdrowotnymi oraz co jeszcze może być potrzebne osobom, dla których te strategie nie są skuteczne.

Cele: Proponowane badania opierają się na otrzymaniu przez badaczy dotacji SAMHSA, która utworzyła zintegrowane centrum odnowy biologicznej (WC) w lokalnym centrum zdrowia psychicznego, które zapewnia cztery EBP: a) podstawową opiekę na miejscu; b) badanie klientów pod kątem modyfikowalnych czynników ryzyka i schorzeń; c) koordynacja opieki; oraz d) nawigacja dotycząca zdrowia rówieśników. Poprzez PCORI badacze proponują dodanie wymiaru porównawczej skuteczności i skupienie się na wynikach skoncentrowanych na pacjencie. Szczegółowe cele badaczy to:

  1. ocena preferencji pacjentów i korzystania z usług, skutków krótkoterminowych i długoterminowych wyników związanych z różnymi praktykami dla populacji i subpopulacji;
  2. identyfikować bariery i czynniki ułatwiające dostęp, korzystanie z usług i poprawę tradycyjnych i skoncentrowanych na pacjencie wyników zdrowotnych; I
  3. opracować i pilotować prowadzoną przez rówieśników, opartą na społeczności interwencję w celu zwiększenia dostępu i wyboru oraz poprawy wyników zdrowotnych skoncentrowanych na pacjencie, wśród 40 opornych na leczenie klientów WC.

Długoterminowymi celami badaczy są: a) określenie, które praktyki sprawdzają się u poszczególnych osób z SMI w zakresie poprawy zdrowia i wyników skoncentrowanych na pacjencie oraz b) dostarczenie zainteresowanym stronom w całym kraju wiedzy i narzędzi do wydajnego i skutecznego powielania tego modelu, i szeroko.

Metody: Próba obejmuje 360 ​​biednych dorosłych mieszkańców miast z SMI, którzy są zagrożeni lub mają współistniejące schorzenia. Korzystając z metodologii partycypacyjnej i mieszanej, badacze ocenią Cele szczegółowe 1 i 2, zbierając dane dotyczące zdrowia i wyników skoncentrowane na pacjencie, dotyczące pacjentów wchodzących do WC i w 6-miesięcznych odstępach czasu obserwacji, a następnie przeanalizują dane za pomocą liniowych modeli mieszanych i regresji logistycznej. Dane wynikowe z interwencji pilotażowej (Cel 3; N=40) zostaną porównane z wynikami próby pacjentów WC o dopasowanej skłonności. Dane jakościowe będą zbierane każdego roku za pośrednictwem grup fokusowych (N=48 interesariuszy agencji, rok 1) i wywiadów indywidualnych (50 pacjentów WC, lata 2 i 3).

Przewidywane wyniki pacjenta: Wyniki obejmują zarówno tradycyjne wyniki medyczne/kliniczne (np. ciśnienie krwi, BMI, stężenie glukozy w osoczu na czczo, HbGA1c, cholesterol, trójglicerydy, używanie alkoholu i narkotyków, objawy psychiatryczne), jak i szereg skoncentrowanych na pacjencie wyników, które należy określić na podstawie kluczowych interesariuszy w początkowej fazie badań. Poprzednie badania badaczy sugerują, że wyniki te prawdopodobnie obejmują poczucie własnej skuteczności, jakość życia, zatrudnienie, obywatelstwo i więzi społeczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

204

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • CT Mental Health Center
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06513
        • Yale University Program for Recovery and Community Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Klienci korzystający z usług CMHC i Wellness Center.
  • Personel badawczy zweryfikuje wraz z personelem CMHC, czy potencjalny uczestnik korzysta obecnie z usług CMHC.
  • Osoby badane przez dostawców zostaną uwzględnione, jeśli są dostawcami usług w zakresie zdrowia psychicznego w CMHC lub członkami personelu centrum odnowy biologicznej
  • Dorośli z poważną chorobą psychiczną i chorobą fizyczną

Kryteria wyłączenia:

  • Badani uczestnicy nie korzystający z usług w CMHC i Centrum Odnowy Biologicznej
  • Przedmioty badań dostawców innych agencji zostaną wykluczone
  • Dzieci i młodzież do lat 18

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Peer całe zdrowie
Interwencja w zakresie całego zdrowia rówieśników zostanie porównana ze zwykłym leczeniem w centrum odnowy biologicznej w celu oceny wyboru opieki zdrowotnej i wyników
Zapewnij kompleksowe wsparcie, edukację i nawigację poszczególnym osobom
Aktywny komparator: EBP w centrum odnowy biologicznej
EBP w centrum odnowy biologicznej będą aktywnym porównaniem do pomiaru wyboru opieki zdrowotnej i wyników z rówieśniczą interwencją dotyczącą całego zdrowia
cztery EBP: a) podstawowa opieka na miejscu; b) badanie klientów pod kątem modyfikowalnych czynników ryzyka i schorzeń; c) koordynacja opieki; oraz d) nawigacja dotycząca zdrowia rówieśników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efektywność Kolokacji Podstawowej Opieki Zdrowotnej w Lokalnym Poradni Zdrowia Psychicznego
Ramy czasowe: do 30 miesięcy
Używaj mieszanych metod do zbierania wielu informacji o tym, kto decyduje się na skorzystanie z nich Używaj miar ilościowych i jakościowych, patrząc na liczbę uczestników, wskaźniki obserwacji, poprawę wskaźników zdrowotnych
do 30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność nawigacji opieki zdrowotnej w poprawie wyników zdrowotnych osób z chorobami psychicznymi
Ramy czasowe: do 30 miesięcy
Używaj mieszanych metod, aby zebrać wiele informacji o tym, kto decyduje się na skorzystanie z nich. Używaj miar ilościowych i jakościowych, patrząc na liczbę uczestników, wskaźniki obserwacji, poprawę wskaźników zdrowotnych, w tym niektóre pomiary skoncentrowane na pacjencie, a także liczbę spotkań z ich nawigatorami opieki zdrowotnej
do 30 miesięcy
Powszechne badanie przesiewowe zdrowia
Ramy czasowe: do 30 miesięcy
Sprawdź, czy ogólny stan zdrowia klientów Centrum odnowy biologicznej poprawił się, patrząc na ich pomiary stanu zdrowia i wyniki badań laboratoryjnych z każdej z ich 6-miesięcznych wizyt
do 30 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współpracuj z osobami powracającymi do zdrowia, wykorzystując zebrane dane do opracowania i pilotażu nowej, kierowanej przez rówieśników, opartej na społeczności interwencji w zakresie zwiększania dostępu i wyboru
Ramy czasowe: do 30 miesięcy
48 uczestników weźmie udział w pilotażowej interwencji prowadzonej przez rówieśników na temat całego zdrowia, środki będą zarówno jakościowe, jak i ilościowe w celu znalezienia ogólnej poprawy zdrowia i wyborów
do 30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Chyrell Bellamy, Ph.D., Yale University
  • Dyrektor Studium: Kimberly D Antunes, BSW, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne Wellness 1

Badania kliniczne na Peer cała interwencja zdrowotna

3
Subskrybuj