Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project Welzijnsverbetering: meer keuze en resultaten in de gezondheidszorg voor mensen met een psychische aandoening (WE)

12 januari 2018 bijgewerkt door: Yale University

Meer keuzes in de gezondheidszorg en betere gezondheidsresultaten bij personen met een ernstige psychische aandoening

Dit project heeft tot doel de gezondheidsresultaten te bestuderen van personen met een psychische aandoening die een eerstelijnsgezondheidszorgcentrum in een centrum voor geestelijke gezondheidszorg bezoeken. Deze studie maakt gebruik van gemengde methoden om een ​​scala aan informatie te verzamelen over wie ervoor kiest om welke Wellness Center-diensten te gebruiken en in welke combinaties, met welke korte- en langetermijneffecten en met welke resultaten.

Identificeer op basis van interviews met deelnemers belemmeringen voor en facilitators van toegang, service en verbeteringen in persoonsgerichte resultaten en ontlok suggesties voor het verbeteren van de resultaten en keuze in de gezondheidszorg.

Werk samen met personen in herstel bij het gebruik van de gegevens die zijn verzameld door middel van doel 1 en 2 om de effectiviteit van een nieuwe, door collega's geleide, op de gemeenschap gebaseerde interventie te ontwikkelen en te testen voor het verbeteren van toegang en keuze en het verbeteren van persoonsgerichte gezondheidsresultaten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Amerikanen met ernstige psychische aandoeningen (SMI) sterven gemiddeld 25 jaar eerder als gevolg van aanpasbare risicofactoren, medische aandoeningen en gebrek aan toegang tot hoogwaardige, gecoördineerde zorg. Er is bewijsmateriaal verzameld voor strategieën om deze ongelijkheid aan te pakken. Wat nog moet worden bepaald, is wie ervoor zal kiezen om deze evidence-based practices (EBP's) te gebruiken wanneer ze in de dagelijkse praktijk worden geïmplementeerd, in welke combinaties, met welke kortetermijneffecten en gezondheidsresultaten, en wat er nog meer nodig zou kunnen zijn voor personen voor wie deze strategieën zijn niet effectief.

Doelstellingen: Het voorgestelde onderzoek bouwt voort op de ontvangst door de onderzoekers van een SAMHSA-subsidie ​​waarmee een geïntegreerd wellnesscentrum (WC) is opgericht binnen het plaatselijke centrum voor geestelijke gezondheidszorg dat vier EBP's biedt: a) eerstelijnszorg ter plaatse; b) screening van cliënten op aanpasbare risicofactoren en medische aandoeningen; c) zorgcoördinatie; en d) peer health navigatie. Via PCORI stellen de onderzoekers voor om een ​​dimensie van vergelijkende effectiviteit en een focus op patiëntgerichte uitkomsten toe te voegen. De specifieke doelstellingen van de onderzoekers zijn:

  1. om de voorkeuren van patiënten en het gebruik van diensten, kortetermijneffecten en langetermijnresultaten in verband met verschillende praktijken voor de bevolking en subpopulaties te beoordelen;
  2. om belemmeringen voor en facilitators van toegang, gebruik van diensten en verbeteringen in traditionele en patiëntgerichte gezondheidsresultaten te identificeren; En
  3. om een ​​door collega's geleide, op de gemeenschap gebaseerde interventie te ontwikkelen en te testen om de toegang en keuze te verbeteren en patiëntgerichte gezondheidsresultaten te verbeteren, onder 40 therapieongevoelige cliënten van de WC.

De langetermijndoelstellingen van de onderzoekers zijn: a) identificeren welke praktijken werken voor welke personen met SMI bij het verbeteren van de gezondheid en patiëntgerichte resultaten, en b) belanghebbenden in het hele land voorzien van de kennis en hulpmiddelen om dit model efficiënt en effectief te repliceren, en breed.

Methoden: De steekproef omvat 360 arme, stedelijke volwassenen met SMI die risico lopen op of comorbide medische aandoeningen hebben. Met behulp van participatieve en gemengde methodologie zullen de onderzoekers specifieke doelstellingen 1 en 2 beoordelen door gezondheids- en patiëntgerichte uitkomstgegevens te verzamelen over patiënten die het toilet binnenkomen en met tussenpozen van 6 maanden en de gegevens te analyseren met behulp van lineaire gemengde modellen en logistische regressie. Uitkomstgegevens van de pilotinterventie (Doelstelling 3; N=40) zullen worden vergeleken met de resultaten van een propensity-matched steekproef van WC-patiënten. Kwalitatieve gegevens zullen elk jaar worden verzameld via focusgroepen (N=48 belanghebbenden van het bureau, jaar 1) en individuele interviews (50 wc-patiënten, jaar 2 en 3).

Verwachte patiëntuitkomsten: Uitkomsten omvatten zowel traditionele medische/klinische uitkomsten (bijv. bloeddruk, BMI, nuchtere plasmaglucose, HbGA1c, cholesterol, triglyceriden, alcohol- en drugsgebruik, psychiatrische symptomen) als een reeks patiëntgerichte uitkomsten die geïdentificeerd moeten worden door belangrijkste stakeholders in de beginfase van het onderzoek. Het eerdere onderzoek van de onderzoekers suggereert dat deze uitkomsten waarschijnlijk zelfeffectiviteit, kwaliteit van leven, werkgelegenheid, burgerschap en sociale verbondenheid omvatten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

204

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
        • CT Mental Health Center
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06513
        • Yale University Program for Recovery and Community Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Cliënten die diensten ontvangen van CMHC en het Wellness Center.
  • Onderzoekspersoneel zal bij CMHC-personeel verifiëren dat de potentiële deelnemer momenteel diensten ontvangt bij CMHC.
  • Proefpersonen van provideronderzoek worden opgenomen als ze een geestelijke gezondheidszorgverstrekker zijn bij CMHC of als ze lid zijn van het personeel van het wellnesscentrum
  • Volwassenen met ernstige psychische aandoeningen en lichamelijke aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemende proefpersonen die geen diensten ontvangen bij CMHC en het Wellness Center
  • Onderzoeksonderwerpen van aanbieders van andere bureaus worden uitgesloten
  • Kinderen en jongeren onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Peer hele gezondheid
Interventie op het gebied van de gezondheid van collega's zal worden vergeleken met de gebruikelijke behandeling in het Wellness Center om de keuze en resultaten van de gezondheidszorg te beoordelen
Bied omhullende peer-ondersteuning, onderwijs en navigatie aan individuen
Actieve vergelijker: EBP's bij Wellness Center
EBP's bij Wellness Center zullen de actieve vergelijking zijn om de keuze en resultaten van de gezondheidszorg te meten met de peer-gezondheidsinterventie
vier EBP's: a) eerstelijnszorg op locatie; b) screening van cliënten op aanpasbare risicofactoren en medische aandoeningen; c) zorgcoördinatie; en d) peer health navigatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van een naast elkaar gelegen centrum voor eerstelijnsgezondheidszorg in een lokaal centrum voor geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: tot 30 maanden
Gebruik gemengde methoden om allerlei informatie te verzamelen over wie ervoor kiest te gebruiken Gebruik kwantitatieve en kwalitatieve maatregelen door te kijken naar het aantal deelnemers, follow-uppercentages, verbetering van gezondheidsindexen
tot 30 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van navigatie in de gezondheidszorg bij het verbeteren van de gezondheidsresultaten voor mensen met een psychische aandoening
Tijdsspanne: tot 30 maanden
Gebruik gemengde methoden om een ​​scala aan informatie te verzamelen over wie ervoor kiest om gebruik te maken van kwantitatieve en kwalitatieve maatregelen door te kijken naar het aantal deelnemers, follow-uppercentages, verbetering van gezondheidsindexen, inclusief enkele patiëntgerichte maatregelen, en ook het aantal keren dat ze elkaar ontmoeten met hun zorgnavigators
tot 30 maanden
Universele gezondheidsscreening
Tijdsspanne: tot 30 maanden
Kijk of klanten van het Wellness Center een verbetering in hun algehele gezondheid hebben door te kijken naar hun gezondheidsmetingen en laboratoriumwerk van elk van hun afspraken van 6 maanden
tot 30 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werk samen met personen in herstel bij het gebruik van verzamelde gegevens om een ​​nieuwe door collega's geleide, op de gemeenschap gebaseerde interventie te ontwikkelen en te testen om toegang en keuze te verbeteren
Tijdsspanne: tot 30 maanden
48 deelnemers zullen deelnemen aan een proefinterventie die wordt uitgevoerd door collega's over de hele gezondheid, maatregelen zullen zowel kwalitatief als kwantitatief zijn om te zoeken naar algehele gezondheidsverbetering en keuzes
tot 30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chyrell Bellamy, Ph.D., Yale University
  • Studie directeur: Kimberly D Antunes, BSW, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheid Welzijn 1

Klinische onderzoeken op Peer hele gezondheidsinterventie

3
Abonneren