- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02263742
Project Welzijnsverbetering: meer keuze en resultaten in de gezondheidszorg voor mensen met een psychische aandoening (WE)
Meer keuzes in de gezondheidszorg en betere gezondheidsresultaten bij personen met een ernstige psychische aandoening
Dit project heeft tot doel de gezondheidsresultaten te bestuderen van personen met een psychische aandoening die een eerstelijnsgezondheidszorgcentrum in een centrum voor geestelijke gezondheidszorg bezoeken. Deze studie maakt gebruik van gemengde methoden om een scala aan informatie te verzamelen over wie ervoor kiest om welke Wellness Center-diensten te gebruiken en in welke combinaties, met welke korte- en langetermijneffecten en met welke resultaten.
Identificeer op basis van interviews met deelnemers belemmeringen voor en facilitators van toegang, service en verbeteringen in persoonsgerichte resultaten en ontlok suggesties voor het verbeteren van de resultaten en keuze in de gezondheidszorg.
Werk samen met personen in herstel bij het gebruik van de gegevens die zijn verzameld door middel van doel 1 en 2 om de effectiviteit van een nieuwe, door collega's geleide, op de gemeenschap gebaseerde interventie te ontwikkelen en te testen voor het verbeteren van toegang en keuze en het verbeteren van persoonsgerichte gezondheidsresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Amerikanen met ernstige psychische aandoeningen (SMI) sterven gemiddeld 25 jaar eerder als gevolg van aanpasbare risicofactoren, medische aandoeningen en gebrek aan toegang tot hoogwaardige, gecoördineerde zorg. Er is bewijsmateriaal verzameld voor strategieën om deze ongelijkheid aan te pakken. Wat nog moet worden bepaald, is wie ervoor zal kiezen om deze evidence-based practices (EBP's) te gebruiken wanneer ze in de dagelijkse praktijk worden geïmplementeerd, in welke combinaties, met welke kortetermijneffecten en gezondheidsresultaten, en wat er nog meer nodig zou kunnen zijn voor personen voor wie deze strategieën zijn niet effectief.
Doelstellingen: Het voorgestelde onderzoek bouwt voort op de ontvangst door de onderzoekers van een SAMHSA-subsidie waarmee een geïntegreerd wellnesscentrum (WC) is opgericht binnen het plaatselijke centrum voor geestelijke gezondheidszorg dat vier EBP's biedt: a) eerstelijnszorg ter plaatse; b) screening van cliënten op aanpasbare risicofactoren en medische aandoeningen; c) zorgcoördinatie; en d) peer health navigatie. Via PCORI stellen de onderzoekers voor om een dimensie van vergelijkende effectiviteit en een focus op patiëntgerichte uitkomsten toe te voegen. De specifieke doelstellingen van de onderzoekers zijn:
- om de voorkeuren van patiënten en het gebruik van diensten, kortetermijneffecten en langetermijnresultaten in verband met verschillende praktijken voor de bevolking en subpopulaties te beoordelen;
- om belemmeringen voor en facilitators van toegang, gebruik van diensten en verbeteringen in traditionele en patiëntgerichte gezondheidsresultaten te identificeren; En
- om een door collega's geleide, op de gemeenschap gebaseerde interventie te ontwikkelen en te testen om de toegang en keuze te verbeteren en patiëntgerichte gezondheidsresultaten te verbeteren, onder 40 therapieongevoelige cliënten van de WC.
De langetermijndoelstellingen van de onderzoekers zijn: a) identificeren welke praktijken werken voor welke personen met SMI bij het verbeteren van de gezondheid en patiëntgerichte resultaten, en b) belanghebbenden in het hele land voorzien van de kennis en hulpmiddelen om dit model efficiënt en effectief te repliceren, en breed.
Methoden: De steekproef omvat 360 arme, stedelijke volwassenen met SMI die risico lopen op of comorbide medische aandoeningen hebben. Met behulp van participatieve en gemengde methodologie zullen de onderzoekers specifieke doelstellingen 1 en 2 beoordelen door gezondheids- en patiëntgerichte uitkomstgegevens te verzamelen over patiënten die het toilet binnenkomen en met tussenpozen van 6 maanden en de gegevens te analyseren met behulp van lineaire gemengde modellen en logistische regressie. Uitkomstgegevens van de pilotinterventie (Doelstelling 3; N=40) zullen worden vergeleken met de resultaten van een propensity-matched steekproef van WC-patiënten. Kwalitatieve gegevens zullen elk jaar worden verzameld via focusgroepen (N=48 belanghebbenden van het bureau, jaar 1) en individuele interviews (50 wc-patiënten, jaar 2 en 3).
Verwachte patiëntuitkomsten: Uitkomsten omvatten zowel traditionele medische/klinische uitkomsten (bijv. bloeddruk, BMI, nuchtere plasmaglucose, HbGA1c, cholesterol, triglyceriden, alcohol- en drugsgebruik, psychiatrische symptomen) als een reeks patiëntgerichte uitkomsten die geïdentificeerd moeten worden door belangrijkste stakeholders in de beginfase van het onderzoek. Het eerdere onderzoek van de onderzoekers suggereert dat deze uitkomsten waarschijnlijk zelfeffectiviteit, kwaliteit van leven, werkgelegenheid, burgerschap en sociale verbondenheid omvatten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
- CT Mental Health Center
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06513
- Yale University Program for Recovery and Community Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Cliënten die diensten ontvangen van CMHC en het Wellness Center.
- Onderzoekspersoneel zal bij CMHC-personeel verifiëren dat de potentiële deelnemer momenteel diensten ontvangt bij CMHC.
- Proefpersonen van provideronderzoek worden opgenomen als ze een geestelijke gezondheidszorgverstrekker zijn bij CMHC of als ze lid zijn van het personeel van het wellnesscentrum
- Volwassenen met ernstige psychische aandoeningen en lichamelijke aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemende proefpersonen die geen diensten ontvangen bij CMHC en het Wellness Center
- Onderzoeksonderwerpen van aanbieders van andere bureaus worden uitgesloten
- Kinderen en jongeren onder de 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Peer hele gezondheid
Interventie op het gebied van de gezondheid van collega's zal worden vergeleken met de gebruikelijke behandeling in het Wellness Center om de keuze en resultaten van de gezondheidszorg te beoordelen
|
Bied omhullende peer-ondersteuning, onderwijs en navigatie aan individuen
|
Actieve vergelijker: EBP's bij Wellness Center
EBP's bij Wellness Center zullen de actieve vergelijking zijn om de keuze en resultaten van de gezondheidszorg te meten met de peer-gezondheidsinterventie
|
vier EBP's: a) eerstelijnszorg op locatie; b) screening van cliënten op aanpasbare risicofactoren en medische aandoeningen; c) zorgcoördinatie; en d) peer health navigatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effectiviteit van een naast elkaar gelegen centrum voor eerstelijnsgezondheidszorg in een lokaal centrum voor geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: tot 30 maanden
|
Gebruik gemengde methoden om allerlei informatie te verzamelen over wie ervoor kiest te gebruiken Gebruik kwantitatieve en kwalitatieve maatregelen door te kijken naar het aantal deelnemers, follow-uppercentages, verbetering van gezondheidsindexen
|
tot 30 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effectiviteit van navigatie in de gezondheidszorg bij het verbeteren van de gezondheidsresultaten voor mensen met een psychische aandoening
Tijdsspanne: tot 30 maanden
|
Gebruik gemengde methoden om een scala aan informatie te verzamelen over wie ervoor kiest om gebruik te maken van kwantitatieve en kwalitatieve maatregelen door te kijken naar het aantal deelnemers, follow-uppercentages, verbetering van gezondheidsindexen, inclusief enkele patiëntgerichte maatregelen, en ook het aantal keren dat ze elkaar ontmoeten met hun zorgnavigators
|
tot 30 maanden
|
Universele gezondheidsscreening
Tijdsspanne: tot 30 maanden
|
Kijk of klanten van het Wellness Center een verbetering in hun algehele gezondheid hebben door te kijken naar hun gezondheidsmetingen en laboratoriumwerk van elk van hun afspraken van 6 maanden
|
tot 30 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Werk samen met personen in herstel bij het gebruik van verzamelde gegevens om een nieuwe door collega's geleide, op de gemeenschap gebaseerde interventie te ontwikkelen en te testen om toegang en keuze te verbeteren
Tijdsspanne: tot 30 maanden
|
48 deelnemers zullen deelnemen aan een proefinterventie die wordt uitgevoerd door collega's over de hele gezondheid, maatregelen zullen zowel kwalitatief als kwantitatief zijn om te zoeken naar algehele gezondheidsverbetering en keuzes
|
tot 30 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chyrell Bellamy, Ph.D., Yale University
- Studie directeur: Kimberly D Antunes, BSW, Yale University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1310012851
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheid Welzijn 1
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Peer hele gezondheidsinterventie
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingActief, niet wervendGehandicapte personenVerenigde Staten
-
University of VirginiaVoltooidRuggengraat letsel | DecubitusVerenigde Staten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Nog niet aan het wervenDementie | Cognitieve verandering | Cognitieve achteruitgang | StenoseChina
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Voltooid
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); East Carolina UniversityActief, niet wervendColorectale kankerVerenigde Staten
-
Medtronic DiabetesVoltooid
-
Marmara UniversityOnbekend