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增强健康项目:增加精神疾病患者的医疗保健选择和结果 (WE)

2018年1月12日 更新者:Yale University

增加严重精神疾病患者的医疗保健选择并改善健康结果

该项目旨在研究精神疾病患者在精神卫生中心的同一地点的初级卫生保健中心就诊的健康结果。 本研究使用混合方法收集一系列信息,了解谁选择使用何种 Wellness Center 服务以及以何种组合方式使用,具有何种短期和长期影响以及产生何种结果。

根据参与者访谈,确定获取、服务和改进以人为本的结果的障碍和促进因素,并为提高医疗保健结果和选择提出建议。

与康复中的人合作,使用通过目标 1 和 2 收集的数据来开发和试点基于社区的新干预措施的有效性,以加强获取和选择并改善以人为本的健康结果。

研究概览

详细说明

背景:由于可改变的风险因素、医疗条件以及缺乏获得优质协调护理的机会,患有严重精神疾病 (SMI) 的美国人平均提前 25 年死亡。 解决这种差异的策略已经积累了证据。 仍有待确定的是,在常规实践中实施时,谁会选择使用这些循证实践 (EBP),采用何种组合,具有哪些短期影响和健康结果,以及这些策略所针对的人可能还需要什么无效。

目标:拟议的研究建立在研究人员收到 SAMHSA 拨款的基础上,该拨款在当地心理健康中心内建立了一个综合健康中心 (WC),提供四种 EBP:a) 现场初级保健; b) 对客户进行可改变的风险因素和医疗条件的筛查; c) 护理协调; d) 同伴健康导航。 通过 PCORI,研究人员建议增加一个比较有效性维度,并关注以患者为中心的结果。 调查人员的具体目标是:

  1. 评估患者对服务的偏好和使用、短期影响以及与人群和亚人群的各种实践相关的长期结果;
  2. 确定获取、服务使用和改善传统和以患者为中心的健康结果的障碍和促进因素;和
  3. 在 WC 的 40 名难治性患者中开发和试行一项以同伴为主导、以社区为基础的干预措施,以加强获取和选择,并改善以患者为中心的健康结果。

研究人员的长期目标是:a) 确定哪些实践对哪些 SMI 患者有效,以改善健康和以患者为中心的结果,以及 b) 为全国的利益相关者提供知识和工具,以高效、有效地复制该模型,广泛地。

方法:样本包括 360 名患有 SMI 的贫困城市成年人,他们有患上其他疾病的风险或患有合并症。 使用参与式和混合方法,研究人员将通过收集进入厕所的患者的健康和以患者为中心的结果数据以及 6 个月的随访间隔来评估特定目标 1 和 2,并使用线性混合模型和逻辑回归分析数据。 试点干预的结果数据(目标 3;N=40)将与 WC 患者倾向匹配样本的结果进行比较。 每年将通过焦点小组(N=48 个机构利益相关者,第 1 年)和个人访谈(50 个 WC 患者,第 2 年和第 3 年)收集定性数据。

预计患者结果:结果包括传统医学/临床结果(例如,血压、BMI、空腹血糖、HbGA1c、胆固醇、甘油三酯、酒精和药物使用、精神症状)和一系列以患者为中心的结果,由研究初始阶段的主要利益相关者。 调查人员之前的研究表明,这些结果可能包括自我效能、生活质量、就业、公民身份和社会联系。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

204

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06511
        • CT Mental Health Center
      • New Haven、Connecticut、美国、06513
        • Yale University Program for Recovery and Community Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 从 CMHC 和健康中心接受服务的客户。
  • 研究人员将与 CMHC 工作人员核实潜在参与者目前正在 CMHC 接受服务。
  • 如果提供者研究对象是 CMHC 的心理健康提供者或他们是健康中心的工作人员,则他们将被包括在内
  • 患有严重精神疾病和躯体疾病的成年人

排除标准:

  • 未在 CMHC 和健康中心接受服务的参与研究对象
  • 其他机构的提供者研究对象将被排除在外
  • 18岁以下的儿童和青少年

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:同行整体健康
将对等整体健康干预与健康中心的常规治疗进行比较,以评估医疗保健选择和结果
为个人提供全方位的同伴支持、教育和导航
有源比较器:健康中心的 EBP
健康中心的 EBP 将成为衡量医疗保健选择和结果与同行整体健康干预的积极比较
四个 EBP:a) 现场初级保健; b) 对客户进行可改变的风险因素和医疗条件的筛查; c) 护理协调; d) 同伴健康导航

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
当地精神卫生中心同地初级卫生保健中心的有效性
大体时间:长达 30 个月
使用混合方法收集有关谁选择使用的大量信息 通过查看参与者数量、跟进率、健康指数的改善来使用定量和定性测量
长达 30 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医疗保健导航在改善精神疾病患者健康结果方面的有效性
大体时间:长达 30 个月
使用混合方法收集有关谁选择使用的大量信息 通过查看参与者人数、跟进率、健康指数的改善(包括一些以患者为中心的措施)以及他们见面的次数来使用定量和定性措施与他们的医疗保健导航员
长达 30 个月
全民健康检查
大体时间:长达 30 个月
查看健康中心的客户在 6 个月的每次预约中的健康测量值和实验室工作,了解他们的整体健康状况是否有所改善
长达 30 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
与恢复中的人合作,使用收集到的数据来开发和试点一种新的以同伴为主导的、基于社区的干预措施,以加强访问和选择
大体时间:长达 30 个月
48 名参与者将参与由同行对整体健康进行的试点干预,措施将是定性和定量的,以寻找整体健康改善和选择
长达 30 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chyrell Bellamy, Ph.D.、Yale University
  • 研究主任:Kimberly D Antunes, BSW、Yale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2016年9月1日

研究完成 (实际的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月7日

首次发布 (估计)

2014年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月12日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

同伴整体健康干预的临床试验

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