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Projekt zur Verbesserung des Wohlbefindens: Verbesserung der Auswahl und Ergebnisse der Gesundheitsversorgung für Menschen mit psychischen Erkrankungen (WE)

12. Januar 2018 aktualisiert von: Yale University

Erweiterung der Gesundheitsversorgungsoptionen und Verbesserung der Gesundheitsergebnisse bei Personen mit schweren psychischen Erkrankungen

Ziel dieses Projekts ist es, die gesundheitlichen Ergebnisse von Personen mit psychischen Erkrankungen zu untersuchen, die ein parallel gelegenes primäres Gesundheitsversorgungszentrum in einem Zentrum für psychische Gesundheit besuchen. Diese Studie verwendet gemischte Methoden, um eine Reihe von Informationen darüber zu sammeln, wer welche Wellness-Center-Dienste in welchen Kombinationen, mit welchen kurz- und längerfristigen Auswirkungen und mit welchen Ergebnissen nutzt.

Identifizieren Sie anhand von Teilnehmerinterviews Hindernisse und Erleichterungen für den Zugang, Service und Verbesserungen personenzentrierter Ergebnisse und erarbeiten Sie Vorschläge zur Verbesserung der Ergebnisse und Wahlmöglichkeiten im Gesundheitswesen.

Arbeiten Sie mit Personen in Genesung zusammen, um die im Rahmen der Ziele 1 und 2 gesammelten Daten zu nutzen, um die Wirksamkeit einer neuen, von Gleichaltrigen geleiteten, gemeinschaftsbasierten Intervention zur Verbesserung des Zugangs und der Wahlmöglichkeiten sowie zur Verbesserung personenzentrierter Gesundheitsergebnisse zu entwickeln und zu testen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Amerikaner mit schweren psychischen Erkrankungen (SMI) sterben im Durchschnitt 25 Jahre früher aufgrund veränderbarer Risikofaktoren, medizinischer Bedingungen und mangelndem Zugang zu hochwertiger, koordinierter Versorgung. Strategien zur Bewältigung dieser Ungleichheit liegen nachweislich vor. Es muss noch entschieden werden, wer sich für den Einsatz dieser evidenzbasierten Praktiken (EBPs) entscheiden wird, wenn diese in der Routinepraxis umgesetzt werden, in welchen Kombinationen, mit welchen kurzfristigen Auswirkungen und Gesundheitsergebnissen und was sonst noch für Personen erforderlich sein könnte, für die diese Strategien geeignet sind sind nicht wirksam.

Ziele: Die vorgeschlagene Forschung baut auf dem Erhalt eines SAMHSA-Stipendiums durch die Forscher auf, mit dem ein integriertes Wellness-Center (WC) im örtlichen Zentrum für psychische Gesundheit eingerichtet wurde, das vier EBPs bereitstellt: a) Grundversorgung vor Ort; b) Screening von Klienten auf veränderbare Risikofaktoren und Erkrankungen; c) Pflegekoordination; und d) Peer-Health-Navigation. Durch PCORI schlagen die Forscher vor, eine vergleichende Wirksamkeitsdimension und einen Fokus auf patientenzentrierte Ergebnisse hinzuzufügen. Die spezifischen Ziele der Ermittler sind:

  1. um Patientenpräferenzen und die Nutzung von Dienstleistungen, kurzfristige Auswirkungen und längerfristige Ergebnisse im Zusammenhang mit verschiedenen Praktiken für die Bevölkerung und Teilpopulationen zu bewerten;
  2. um Hindernisse und Erleichterungen für den Zugang, die Nutzung von Diensten und Verbesserungen bei traditionellen und patientenzentrierten Gesundheitsergebnissen zu identifizieren; Und
  3. Entwicklung und Pilotierung einer von Experten geleiteten, gemeinschaftsbasierten Intervention zur Verbesserung des Zugangs und der Wahlmöglichkeiten sowie zur Verbesserung der patientenzentrierten Gesundheitsergebnisse bei 40 behandlungsrefraktären Klienten des WC.

Die langfristigen Ziele der Forscher bestehen darin: a) zu ermitteln, welche Praxen für welche Personen mit SMI bei der Verbesserung der Gesundheit und patientenzentrierter Ergebnisse funktionieren, und b) Stakeholdern im ganzen Land das Wissen und die Werkzeuge zur Verfügung zu stellen, um dieses Modell effizient und effektiv zu reproduzieren. und im Großen und Ganzen.

Methoden: Die Stichprobe umfasst 360 arme, städtische Erwachsene mit SMI, bei denen das Risiko einer Komorbidität besteht oder die an komorbiden Erkrankungen leiden. Unter Verwendung einer partizipativen und gemischten Methodik werden die Forscher die spezifischen Ziele 1 und 2 bewerten, indem sie Gesundheits- und patientenzentrierte Ergebnisdaten zu Patienten sammeln, die das WC betreten, und in 6-monatigen Nachuntersuchungsintervallen und analysieren Sie die Daten mithilfe linearer gemischter Modelle und logistischer Regression. Ergebnisdaten aus der Pilotintervention (Ziel 3; N=40) werden mit den Ergebnissen einer propensitätsangepassten Stichprobe von WC-Patienten verglichen. Qualitative Daten werden jedes Jahr durch Fokusgruppen (N=48 Interessenvertreter der Agentur, Jahr 1) und Einzelinterviews (50 WC-Patienten, Jahre 2 und 3) gesammelt.

Prognostizierte Patientenergebnisse: Zu den Ergebnissen gehören sowohl traditionelle medizinische/klinische Ergebnisse (z. B. Blutdruck, BMI, Nüchternplasmaglukose, HbGA1c, Cholesterin, Triglyceride, Alkohol- und Drogenkonsum, psychiatrische Symptome) als auch eine Reihe patientenzentrierter Ergebnisse, anhand derer identifiziert werden kann Schlüsselakteure in der Anfangsphase der Forschung. Die früheren Untersuchungen der Forscher legen nahe, dass diese Ergebnisse wahrscheinlich Selbstwirksamkeit, Lebensqualität, Beschäftigung, Staatsbürgerschaft und soziale Verbundenheit umfassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

204

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • CT Mental Health Center
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06513
        • Yale University Program for Recovery and Community Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Kunden, die Dienstleistungen von CMHC und dem Wellness Center erhalten.
  • Das Forschungspersonal überprüft gemeinsam mit dem CMHC-Personal, ob der potenzielle Teilnehmer derzeit Leistungen am CMHC erhält.
  • Probanden der Anbieterforschung werden einbezogen, wenn es sich um Anbieter psychischer Gesundheit am CMHC handelt oder wenn sie zum Personal des Wellness Centers gehören
  • Erwachsene mit schweren psychischen Erkrankungen und körperlichen Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer an Forschungsthemen, die keine Dienstleistungen im CMHC und im Wellness Center erhalten
  • Anbieterforschungsthemen anderer Agenturen werden ausgeschlossen
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Peer ganze Gesundheit
Die ganzheitliche Gesundheitsintervention von Gleichaltrigen wird mit der üblichen Behandlung im Wellness Center verglichen, um die Wahl und Ergebnisse der Gesundheitsversorgung zu bewerten
Bieten Sie Einzelpersonen umfassende Peer-Unterstützung, Bildung und Navigation
Aktiver Komparator: EBPs im Wellness Center
EBPs im Wellness Center werden der aktive Vergleich sein, um die Auswahl und Ergebnisse der Gesundheitsversorgung mit der Peer-Gesamtgesundheitsintervention zu messen
vier EBPs: a) Primärversorgung vor Ort; b) Screening von Klienten auf veränderbare Risikofaktoren und Erkrankungen; c) Pflegekoordination; und d) Peer-Health-Navigation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit eines zentral gelegenen primären Gesundheitsversorgungszentrums in einem örtlichen Zentrum für psychische Gesundheit
Zeitfenster: bis zu 30 Monate
Verwenden Sie gemischte Methoden, um eine Vielzahl von Informationen darüber zu sammeln, wer sich für die Nutzung entscheidet. Verwenden Sie quantitative und qualitative Maßnahmen, indem Sie die Anzahl der Teilnehmer, die Follow-up-Raten und die Verbesserung der Gesundheitsindizes betrachten
bis zu 30 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Gesundheitsnavigation bei der Verbesserung der Gesundheitsergebnisse für Menschen mit psychischen Erkrankungen
Zeitfenster: bis zu 30 Monate
Verwenden Sie gemischte Methoden, um eine Fülle von Informationen darüber zu sammeln, wer sich für die Teilnahme entscheidet. Verwenden Sie quantitative und qualitative Maßnahmen, indem Sie die Anzahl der Teilnehmer, die Follow-up-Raten, die Verbesserung der Gesundheitsindizes, einschließlich einiger patientenzentrierter Maßnahmen, und auch die Häufigkeit, mit der sie sich treffen, betrachten mit ihren Gesundheitsnavigatoren
bis zu 30 Monate
Universelles Gesundheitsscreening
Zeitfenster: bis zu 30 Monate
Überprüfen Sie, ob sich die allgemeine Gesundheit der Kunden des Wellnesscenters verbessert hat, indem Sie sich die Gesundheitswerte und Laborwerte bei jedem ihrer 6-Monats-Termine ansehen
bis zu 30 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeiten Sie mit Personen in Genesung zusammen, indem Sie die gesammelten Daten nutzen, um eine neue, von Gleichaltrigen geleitete, gemeinschaftsbasierte Intervention zur Verbesserung des Zugangs und der Wahlmöglichkeiten zu entwickeln und zu testen
Zeitfenster: bis zu 30 Monate
48 Teilnehmer werden an einer von Gleichaltrigen durchgeführten Pilotintervention zum Thema Gesamtgesundheit teilnehmen. Die Maßnahmen werden sowohl qualitativ als auch quantitativ sein, um nach einer allgemeinen Verbesserung der Gesundheit und Wahlmöglichkeiten zu suchen
bis zu 30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Chyrell Bellamy, Ph.D., Yale University
  • Studienleiter: Kimberly D Antunes, BSW, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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