- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02263742
Projekt zur Verbesserung des Wohlbefindens: Verbesserung der Auswahl und Ergebnisse der Gesundheitsversorgung für Menschen mit psychischen Erkrankungen (WE)
Erweiterung der Gesundheitsversorgungsoptionen und Verbesserung der Gesundheitsergebnisse bei Personen mit schweren psychischen Erkrankungen
Ziel dieses Projekts ist es, die gesundheitlichen Ergebnisse von Personen mit psychischen Erkrankungen zu untersuchen, die ein parallel gelegenes primäres Gesundheitsversorgungszentrum in einem Zentrum für psychische Gesundheit besuchen. Diese Studie verwendet gemischte Methoden, um eine Reihe von Informationen darüber zu sammeln, wer welche Wellness-Center-Dienste in welchen Kombinationen, mit welchen kurz- und längerfristigen Auswirkungen und mit welchen Ergebnissen nutzt.
Identifizieren Sie anhand von Teilnehmerinterviews Hindernisse und Erleichterungen für den Zugang, Service und Verbesserungen personenzentrierter Ergebnisse und erarbeiten Sie Vorschläge zur Verbesserung der Ergebnisse und Wahlmöglichkeiten im Gesundheitswesen.
Arbeiten Sie mit Personen in Genesung zusammen, um die im Rahmen der Ziele 1 und 2 gesammelten Daten zu nutzen, um die Wirksamkeit einer neuen, von Gleichaltrigen geleiteten, gemeinschaftsbasierten Intervention zur Verbesserung des Zugangs und der Wahlmöglichkeiten sowie zur Verbesserung personenzentrierter Gesundheitsergebnisse zu entwickeln und zu testen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Amerikaner mit schweren psychischen Erkrankungen (SMI) sterben im Durchschnitt 25 Jahre früher aufgrund veränderbarer Risikofaktoren, medizinischer Bedingungen und mangelndem Zugang zu hochwertiger, koordinierter Versorgung. Strategien zur Bewältigung dieser Ungleichheit liegen nachweislich vor. Es muss noch entschieden werden, wer sich für den Einsatz dieser evidenzbasierten Praktiken (EBPs) entscheiden wird, wenn diese in der Routinepraxis umgesetzt werden, in welchen Kombinationen, mit welchen kurzfristigen Auswirkungen und Gesundheitsergebnissen und was sonst noch für Personen erforderlich sein könnte, für die diese Strategien geeignet sind sind nicht wirksam.
Ziele: Die vorgeschlagene Forschung baut auf dem Erhalt eines SAMHSA-Stipendiums durch die Forscher auf, mit dem ein integriertes Wellness-Center (WC) im örtlichen Zentrum für psychische Gesundheit eingerichtet wurde, das vier EBPs bereitstellt: a) Grundversorgung vor Ort; b) Screening von Klienten auf veränderbare Risikofaktoren und Erkrankungen; c) Pflegekoordination; und d) Peer-Health-Navigation. Durch PCORI schlagen die Forscher vor, eine vergleichende Wirksamkeitsdimension und einen Fokus auf patientenzentrierte Ergebnisse hinzuzufügen. Die spezifischen Ziele der Ermittler sind:
- um Patientenpräferenzen und die Nutzung von Dienstleistungen, kurzfristige Auswirkungen und längerfristige Ergebnisse im Zusammenhang mit verschiedenen Praktiken für die Bevölkerung und Teilpopulationen zu bewerten;
- um Hindernisse und Erleichterungen für den Zugang, die Nutzung von Diensten und Verbesserungen bei traditionellen und patientenzentrierten Gesundheitsergebnissen zu identifizieren; Und
- Entwicklung und Pilotierung einer von Experten geleiteten, gemeinschaftsbasierten Intervention zur Verbesserung des Zugangs und der Wahlmöglichkeiten sowie zur Verbesserung der patientenzentrierten Gesundheitsergebnisse bei 40 behandlungsrefraktären Klienten des WC.
Die langfristigen Ziele der Forscher bestehen darin: a) zu ermitteln, welche Praxen für welche Personen mit SMI bei der Verbesserung der Gesundheit und patientenzentrierter Ergebnisse funktionieren, und b) Stakeholdern im ganzen Land das Wissen und die Werkzeuge zur Verfügung zu stellen, um dieses Modell effizient und effektiv zu reproduzieren. und im Großen und Ganzen.
Methoden: Die Stichprobe umfasst 360 arme, städtische Erwachsene mit SMI, bei denen das Risiko einer Komorbidität besteht oder die an komorbiden Erkrankungen leiden. Unter Verwendung einer partizipativen und gemischten Methodik werden die Forscher die spezifischen Ziele 1 und 2 bewerten, indem sie Gesundheits- und patientenzentrierte Ergebnisdaten zu Patienten sammeln, die das WC betreten, und in 6-monatigen Nachuntersuchungsintervallen und analysieren Sie die Daten mithilfe linearer gemischter Modelle und logistischer Regression. Ergebnisdaten aus der Pilotintervention (Ziel 3; N=40) werden mit den Ergebnissen einer propensitätsangepassten Stichprobe von WC-Patienten verglichen. Qualitative Daten werden jedes Jahr durch Fokusgruppen (N=48 Interessenvertreter der Agentur, Jahr 1) und Einzelinterviews (50 WC-Patienten, Jahre 2 und 3) gesammelt.
Prognostizierte Patientenergebnisse: Zu den Ergebnissen gehören sowohl traditionelle medizinische/klinische Ergebnisse (z. B. Blutdruck, BMI, Nüchternplasmaglukose, HbGA1c, Cholesterin, Triglyceride, Alkohol- und Drogenkonsum, psychiatrische Symptome) als auch eine Reihe patientenzentrierter Ergebnisse, anhand derer identifiziert werden kann Schlüsselakteure in der Anfangsphase der Forschung. Die früheren Untersuchungen der Forscher legen nahe, dass diese Ergebnisse wahrscheinlich Selbstwirksamkeit, Lebensqualität, Beschäftigung, Staatsbürgerschaft und soziale Verbundenheit umfassen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
- CT Mental Health Center
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06513
- Yale University Program for Recovery and Community Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Kunden, die Dienstleistungen von CMHC und dem Wellness Center erhalten.
- Das Forschungspersonal überprüft gemeinsam mit dem CMHC-Personal, ob der potenzielle Teilnehmer derzeit Leistungen am CMHC erhält.
- Probanden der Anbieterforschung werden einbezogen, wenn es sich um Anbieter psychischer Gesundheit am CMHC handelt oder wenn sie zum Personal des Wellness Centers gehören
- Erwachsene mit schweren psychischen Erkrankungen und körperlichen Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer an Forschungsthemen, die keine Dienstleistungen im CMHC und im Wellness Center erhalten
- Anbieterforschungsthemen anderer Agenturen werden ausgeschlossen
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Peer ganze Gesundheit
Die ganzheitliche Gesundheitsintervention von Gleichaltrigen wird mit der üblichen Behandlung im Wellness Center verglichen, um die Wahl und Ergebnisse der Gesundheitsversorgung zu bewerten
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Bieten Sie Einzelpersonen umfassende Peer-Unterstützung, Bildung und Navigation
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Aktiver Komparator: EBPs im Wellness Center
EBPs im Wellness Center werden der aktive Vergleich sein, um die Auswahl und Ergebnisse der Gesundheitsversorgung mit der Peer-Gesamtgesundheitsintervention zu messen
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vier EBPs: a) Primärversorgung vor Ort; b) Screening von Klienten auf veränderbare Risikofaktoren und Erkrankungen; c) Pflegekoordination; und d) Peer-Health-Navigation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit eines zentral gelegenen primären Gesundheitsversorgungszentrums in einem örtlichen Zentrum für psychische Gesundheit
Zeitfenster: bis zu 30 Monate
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Verwenden Sie gemischte Methoden, um eine Vielzahl von Informationen darüber zu sammeln, wer sich für die Nutzung entscheidet. Verwenden Sie quantitative und qualitative Maßnahmen, indem Sie die Anzahl der Teilnehmer, die Follow-up-Raten und die Verbesserung der Gesundheitsindizes betrachten
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bis zu 30 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit der Gesundheitsnavigation bei der Verbesserung der Gesundheitsergebnisse für Menschen mit psychischen Erkrankungen
Zeitfenster: bis zu 30 Monate
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Verwenden Sie gemischte Methoden, um eine Fülle von Informationen darüber zu sammeln, wer sich für die Teilnahme entscheidet. Verwenden Sie quantitative und qualitative Maßnahmen, indem Sie die Anzahl der Teilnehmer, die Follow-up-Raten, die Verbesserung der Gesundheitsindizes, einschließlich einiger patientenzentrierter Maßnahmen, und auch die Häufigkeit, mit der sie sich treffen, betrachten mit ihren Gesundheitsnavigatoren
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bis zu 30 Monate
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Universelles Gesundheitsscreening
Zeitfenster: bis zu 30 Monate
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Überprüfen Sie, ob sich die allgemeine Gesundheit der Kunden des Wellnesscenters verbessert hat, indem Sie sich die Gesundheitswerte und Laborwerte bei jedem ihrer 6-Monats-Termine ansehen
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bis zu 30 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arbeiten Sie mit Personen in Genesung zusammen, indem Sie die gesammelten Daten nutzen, um eine neue, von Gleichaltrigen geleitete, gemeinschaftsbasierte Intervention zur Verbesserung des Zugangs und der Wahlmöglichkeiten zu entwickeln und zu testen
Zeitfenster: bis zu 30 Monate
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48 Teilnehmer werden an einer von Gleichaltrigen durchgeführten Pilotintervention zum Thema Gesamtgesundheit teilnehmen. Die Maßnahmen werden sowohl qualitativ als auch quantitativ sein, um nach einer allgemeinen Verbesserung der Gesundheit und Wahlmöglichkeiten zu suchen
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bis zu 30 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chyrell Bellamy, Ph.D., Yale University
- Studienleiter: Kimberly D Antunes, BSW, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1310012851
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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